Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af NAVA-niveauer hos intuberede og nyligt ekstuberede nyfødte for at bestemme optimal ikke-invasiv ventilationsstøtte

29. juli 2015 opdateret af: ProMedica Health System
Neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) er en mekanisk ventilationstilstand, der bruger membranens normale elektriske aktivitet til at levere et mekanisk understøttet åndedræt. Mængden af ​​ydet støtte bestemmes til dels af NAVA-niveauet, hvor et højere NAVA-niveau vil give et højere niveau af støtte og aflaste mere af membranens arbejde. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det optimale NAVA-niveau hos nyfødte under mekanisk ventilation under intubering og efter at være blevet ekstuberet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive taget baseline målinger. NAVA-titreringsundersøgelsen vil derefter blive udført. NAVA-niveauet sættes til en startværdi på 0,1 cm H2O/mcV og øges systematisk med 0,5 cm H2O/mcV hvert tredje minut til maksimalt 3 cmH2O/mcV. Når NAVA-titreringsundersøgelsen er afsluttet, vil patienten blive ekstuberet. Der vil være en stabiliseringsperiode efter ekstubation (15-30 minutter), og derefter gentages NAVA-titreringsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte på NAVA ventilation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intuberet
NAVA-niveau fra 0,1 til 3
Procedure: NAVA niveau
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive målt på hvert NAVA-niveau
Andet: NAVA niveau
Øg NAVA-niveauet hvert 3. minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i brudpunkt hos intuberede og ekstuberede patienter
Tidsramme: 20 minutters undersøgelse før og efter ekstubation
NAVA titreringsundersøgelse vil blive udført før og efter ekstubation for at bestemme og derefter sammenligne brudpunktet.
20 minutters undersøgelse før og efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProMedica Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCH02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAVA niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner