Comparaison des niveaux de NAVA chez les nouveau-nés intubés et récemment extubés pour déterminer l'assistance ventilatoire non invasive optimale
29 juillet 2015 mis à jour par: ProMedica Health System
L'assistance ventilatoire ajustée neuralement (NAVA) est un mode de ventilation mécanique qui utilise l'activité électrique normale du diaphragme pour délivrer une respiration assistée mécaniquement.
La quantité de soutien fournie est déterminée en partie par le niveau NAVA, où un niveau NAVA plus élevé fournira un niveau de soutien plus élevé et déchargera davantage le travail du diaphragme.
Le but de cette étude est de comparer le niveau optimal de NAVA chez les nouveau-nés sous ventilation mécanique pendant qu'ils sont intubés et après avoir été extubés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures de base seront prises.
L'étude de titrage NAVA sera alors réalisée.
Le niveau NAVA sera fixé à une valeur de départ de 0,1 cm H2O/mcV et augmenté systématiquement de 0,5 cm H2O/mcV toutes les trois minutes jusqu'à un maximum de 3 cmH2O/mcV.
Une fois l'étude de titrage NAVA terminée, le patient sera extubé.
Il y aura une période de stabilisation après l'extubation (15-30 minutes), puis l'étude de titrage NAVA sera répétée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés sous ventilation NAVA
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intubé
Niveau NAVA de 0,1 à 3
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La pression inspiratoire maximale sera mesurée à chaque niveau NAVA
Augmenter le niveau NAVA toutes les 3 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du point critique chez les patients intubés et extubés
Délai: Étude de 20 minutes avant et après l'extubation
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Une étude de titrage NAVA sera effectuée avant et après l'extubation pour déterminer puis comparer le point de rupture.
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Étude de 20 minutes avant et après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimation)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCH02
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