Comparando os níveis de NAVA em recém-nascidos intubados e recentemente extubados para determinar o suporte ventilatório não invasivo ideal
29 de julho de 2015 atualizado por: ProMedica Health System
A assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) é um modo de ventilação mecânica que usa a atividade elétrica normal do diafragma para fornecer uma respiração com suporte mecânico.
A quantidade de suporte fornecida é determinada em parte pelo nível NAVA, onde um nível NAVA mais alto fornecerá um nível mais alto de suporte e descarregará mais o trabalho do diafragma.
O objetivo deste estudo é comparar o nível ideal de NAVA em neonatos durante a ventilação mecânica durante a intubação e após a extubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições de linha de base serão tomadas.
O estudo de titulação NAVA será feito.
O nível NAVA será definido em um valor inicial de 0,1 cm H2O/mcV e aumentado sistematicamente em 0,5 cm H2O/mcV a cada três minutos até um máximo de 3 cmH2O/mcV.
Após a conclusão do estudo de titulação NAVA, o paciente será extubado.
Haverá um período de estabilização após a extubação (15-30 minutos), e então o estudo de titulação NAVA será repetido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos em ventilação NAVA
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entubado
Nível NAVA de 0,1 a 3
|
A pressão inspiratória de pico será medida em cada nível NAVA
Aumente o nível de NAVA a cada 3 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no ponto de interrupção em pacientes intubados e extubados
Prazo: Estudo de 20 minutos antes e depois da extubação
|
O estudo de titulação NAVA será feito antes e depois da extubação para determinar e depois comparar o ponto de interrupção.
|
Estudo de 20 minutos antes e depois da extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCH02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .