Az intubált és nemrégiben extubált újszülöttek NAVA-szintjének összehasonlítása az optimális, nem invazív lélegeztetési támogatás meghatározásához
2015. július 29. frissítette: ProMedica Health System
Az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) egy olyan mechanikus lélegeztetési mód, amely a membrán normál elektromos aktivitását használja fel a mechanikusan támogatott légzés biztosítására.
A nyújtott támogatás mértékét részben a NAVA szint határozza meg, ahol a magasabb NAVA szint magasabb szintű támogatást biztosít és nagyobb mértékben tehermentesíti a rekeszizom munkáját.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az optimális NAVA-szintet újszülötteknél, mechanikus lélegeztetés alatt intubált és extubálás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiindulási méréseket végeznek.
Ezután megtörténik a NAVA titrálási vizsgálat.
A NAVA szintet 0,1 H2O/mcV kiindulási értékre állítják be, és hárompercenként szisztematikusan 0,5 H2Ocm/mcV-vel emelik, maximum 3 H2O/mcV értékre.
A NAVA-titrálási vizsgálat befejezése után a pácienst extubálják.
Az extubálást követően egy stabilizációs periódus következik (15-30 perc), majd a NAVA titrálási vizsgálat megismétlődik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek NAVA lélegeztetésen
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intubálva
NAVA szint 0,1-től 3-ig
|
A belégzési csúcsnyomást minden NAVA szinten meg kell mérni
3 percenként növelje a NAVA szintet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A töréspont változása intubált és extubált betegeknél
Időkeret: 20 perces vizsgálat extubálás előtt és után
|
A NAVA titrálási vizsgálatot az extubálás előtt és után végezzük el a töréspont meghatározásához, majd összehasonlításához.
|
20 perces vizsgálat extubálás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCH02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .