欧洲血友病护理当前治疗实践的非干预回顾性研究
2016年3月11日 更新者：Swedish Orphan Biovitrum
描述在 12 个月内对既往治疗过的诊断为血友病 A 或血友病 B 的患者的当前治疗实践。
研究概览
详细说明
研究人群由诊断为 ICD10 的患者组成：血友病 A D66.9 或血友病 B D67.9。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1658
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bonn、德国
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Leipzig、德国
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Firenze、意大利
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Milano、意大利
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Vicenza、意大利
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Brussel、比利时
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Montpellier、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Nantes、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Stockholm、瑞典
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Manchester、英国
- UKHCDO
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Barcelona、西班牙
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Madrid、西班牙
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由诊断为 ICD10 的患者组成：血友病 A D66.9 或血友病 B D67.9。
描述
纳入标准：
- 患有重度或中度血友病 A 或血友病 B 的男性患者。
- 在纳入研究前至少 24 个月开始使用因子 VIII/因子 IX 产品进行治疗。
- 从患者或患者的法定代表处获得知情同意（根据法律法规适用）。
排除标准：
- 在过去 24 个月内检测到确认的阳性抑制物测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 12 个月内发出的因子 VIII 的总剂量 (IU)
大体时间：- 12 个月到第 0 天
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- 12 个月到第 0 天
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在 12 个月期间发出的因子 IX 的总剂量 (IU)
大体时间：- 12 个月到第 0 天
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- 12 个月到第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stefan Lethagen, MD、Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血友病A的临床试验
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency尚未招聘
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller International 和其他合作者完全的
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics完全的
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency完全的
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Medical University of Vienna完全的
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Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology, Zimbabwe完全的