Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel retrospektiv undersøgelse af den nuværende behandlingspraksis i europæisk hæmofilibehandling

11. marts 2016 opdateret af: Swedish Orphan Biovitrum
At beskrive den nuværende behandlingspraksis i løbet af 12 måneder for tidligere behandlede patienter diagnosticeret med hæmofili A eller hæmofili B.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen består af patienter med diagnosen ICD10: hæmofili A D66.9 eller hæmofili B D67.9.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • UKHCDO
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Nantes, Frankrig
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Milano, Italien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Vicenza, Italien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter med diagnosen ICD10: hæmofili A D66.9 eller hæmofili B D67.9.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter med svær eller moderat hæmofili A eller hæmofili B.
  • Behandling med Faktor VIII/Faktor IX-produkter påbegyndt mindst 24 måneder før inklusion i undersøgelsen.
  • Informeret samtykke indhentes fra patienten eller patientens juridiske repræsentant (alt efter gældende lov).

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet positiv inhibitor test fundet inden for de seneste 24 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dosis (IE) afgivet af faktor VIII i løbet af en 12 måneders periode
Tidsramme: - 12 måneder til dag 0
- 12 måneder til dag 0
Samlet dosis (IE) afgivet af faktor IX i løbet af en 12 måneders periode
Tidsramme: - 12 måneder til dag 0
- 12 måneder til dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Efterforskere

  • Studieleder: Stefan Lethagen, MD, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sobi.HAEM89-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner