Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne retrospektywne badanie aktualnej praktyki leczenia hemofilii w Europie

11 marca 2016 zaktualizowane przez: Swedish Orphan Biovitrum
Opisanie aktualnej praktyki leczenia w ciągu 12 miesięcy wcześniej leczonych pacjentów z rozpoznaniem hemofilii A lub hemofilii B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja badana składała się z pacjentów z rozpoznaniem ICD10: hemofilia A D66.9 lub hemofilia B D67.9.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1658

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Nantes, Francja
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Włochy
      • Firenze, Włochy
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Milano, Włochy
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Vicenza, Włochy
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • UKHCDO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów z rozpoznaniem ICD10: hemofilia A D66.9 lub hemofilia B D67.9.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii A lub hemofilii B.
  • Leczenie produktami czynnika VIII/czynnika IX rozpoczęto co najmniej 24 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Świadoma zgoda jest uzyskiwana od pacjenta lub przedstawiciela ustawowego pacjenta (w stosownych przypadkach zgodnie z przepisami prawa).

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzony dodatni wynik testu na obecność inhibitora wykryty w ciągu ostatnich 24 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita dawka (j.m.) wydana czynnika VIII w okresie 12 miesięcy
Ramy czasowe: - 12 miesięcy do Dnia 0
- 12 miesięcy do Dnia 0
Całkowita dawka (j.m.) wydana czynnika IX w okresie 12 miesięcy
Ramy czasowe: - 12 miesięcy do Dnia 0
- 12 miesięcy do Dnia 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefan Lethagen, MD, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sobi.HAEM89-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj