유럽 혈우병 치료의 현재 치료 관행에 대한 비간섭적 후향적 연구
2016년 3월 11일 업데이트: Swedish Orphan Biovitrum
혈우병 A 또는 혈우병 B로 진단받은 이전에 치료를 받은 환자에 대한 12개월 동안의 현재 치료 사례를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 ICD10 진단을 받은 환자로 구성됩니다: 혈우병 A D66.9 또는 혈우병 B D67.9.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1658
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Leipzig, 독일
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Brussel, 벨기에
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Barcelona, 스페인
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Madrid, 스페인
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Manchester, 영국
- UKHCDO
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Firenze, 이탈리아
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Milano, 이탈리아
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Vicenza, 이탈리아
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Montpellier, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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Nantes, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 ICD10 진단을 받은 환자로 구성됩니다: 혈우병 A D66.9 또는 혈우병 B D67.9.
설명
포함 기준:
- 중증 또는 중등도 혈우병 A 또는 혈우병 B를 가진 남성 환자.
- 인자 VIII/인자 IX 제품을 사용한 치료는 연구에 포함되기 최소 24개월 전에 시작되었습니다.
- 사전 동의는 환자 또는 환자의 법적 대리인(법률 규정에 따라 적용되는 경우)으로부터 얻습니다.
제외 기준:
- 지난 24개월 동안 확인된 양성 억제제 테스트가 감지되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 동안 인자 VIII의 총 투여량(IU) 발행
기간: - 12개월 ~ 0일
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- 12개월 ~ 0일
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12개월 동안 인자 IX의 총 투여량(IU) 발행
기간: - 12개월 ~ 0일
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- 12개월 ~ 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stefan Lethagen, MD, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sobi.HAEM89-001
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혈우병 A에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Medical University of Vienna완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한
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University of California, DavisHelen Keller International완전한