Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell retrospektiv studie av nuvarande behandlingspraxis inom europeisk hemofilivård

11 mars 2016 uppdaterad av: Swedish Orphan Biovitrum
För att beskriva nuvarande behandlingspraxis under 12 månader för tidigare behandlade patienter med diagnosen hemofili A eller hemofili B.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen består av patienter med diagnosen ICD10: hemofili A D66.9 eller hemofili B D67.9.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Nantes, Frankrike
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Milano, Italien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Vicenza, Italien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien
        • UKHCDO
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med diagnosen ICD10: hemofili A D66.9 eller hemofili B D67.9.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter med svår eller måttlig hemofili A eller hemofili B.
  • Behandling med Faktor VIII/Faktor IX-produkter påbörjades minst 24 månader innan inkludering i studien.
  • Informerat samtycke inhämtas från patienten eller patientens juridiska ombud (i förekommande fall enligt lagreglering).

Exklusions kriterier:

  • Bekräftat positivt inhibitortest upptäckt under de senaste 24 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total dos (IE) av faktor VIII under en 12-månadersperiod
Tidsram: - 12 månader till dag 0
- 12 månader till dag 0
Total dos (IE) av faktor IX under en 12-månadersperiod
Tidsram: - 12 månader till dag 0
- 12 månader till dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Utredare

  • Studierektor: Stefan Lethagen, MD, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sobi.HAEM89-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödarsjuka A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera