Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus nykyisestä hoitokäytännöstä eurooppalaisessa hemofilian hoidossa

perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Swedish Orphan Biovitrum
Kuvaa nykyistä hoitokäytäntöä 12 kuukauden aikana aiemmin hoidetuille potilaille, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai hemofilia B.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on ICD10-diagnoosi: hemofilia A D66.9 tai hemofilia B D67.9.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1658

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Milano, Italia
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Vicenza, Italia
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
      • Leipzig, Saksa
        • Swedish Orphan Biovitrum Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • UKHCDO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on ICD10-diagnoosi: hemofilia A D66.9 tai hemofilia B D67.9.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on vaikea tai kohtalainen hemofilia A tai hemofilia B.
  • Hoito tekijä VIII/tekijä IX -tuotteilla aloitettiin vähintään 24 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
  • Tietoinen suostumus saadaan potilaalta tai potilaan lailliselta edustajalta (soveltuvin osin lain mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu positiivinen inhibiittoritesti viimeisten 24 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekijä VIII:n kokonaisannos (IU) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: - 12 kuukautta päivään 0
- 12 kuukautta päivään 0
Tekijä IX:n kokonaisannos (IU) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: - 12 kuukautta päivään 0
- 12 kuukautta päivään 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Orphan Biovitrum

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefan Lethagen, MD, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sobi.HAEM89-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa