用于优化低收入糖尿病患者血红蛋白 A1C 管理的短信服务 (SAMI)
2022年8月5日 更新者：Campbell University, Incorporated
使用短信服务优化低收入糖尿病患者的糖化血红蛋白管理（SAMI 试验）
本研究的目的是确定双向短信服务 (SMS) 对低收入、控制不佳的成年糖尿病患者血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
这项多中心、非盲法、前瞻性随机对照试验将招募 Wilson 社区健康中心、Harvest 家庭健康中心和 Freedom Hill 社区健康中心的成年糖尿病患者，这些患者的生活水平低于 2013 年贫困线的 200%，且血清血红蛋白 A1C > 9%以及当前拥有具有短信功能的移动设备的人。
获得书面知情同意书后，受试者将被随机分为干预组或对照组 (1:1)，根据研究纳入后 1 周内开始使用胰岛素进行分层。
随机分配到干预组的参与者将进一步分为“胰岛素使用者”或“非胰岛素使用者”两个亚组，并且每 7 天都会收到短信。
消息内容包括用药提醒、血糖结果报告、胰岛素技术评估（如果适用）或 d) 用药依从性评估。
参与者将被要求在 7 天内回复一条简单的文字。
干预组将在健康中心预约前一到两个工作日通过电话收到标准医疗预约提醒，并在预定的健康中心预约前两个工作日收到单向短信。
对照组参与者将在健康中心预约前一到两个工作日通过电话收到标准医疗预约提醒。
研究中的所有参与者（对照和干预）将在 3 个月 (+/-) 2 周时接受静脉穿刺，以确定血红蛋白 A1C。
将在基线时评估过去 6 个月的人口统计信息和糖化血红蛋白浓度频率。
12 周内，每周发送的短信数量和类型、每周通过短信或电话回复的受访者百分比、参与者回复的内容、无法通过短信联系到的患者人数、每周花费的总调查时间以及每次接触所花费的时间将被记录。
在三个月的访视中，将记录血红蛋白 A1C 浓度、研究开始以来的输血情况以及药物变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Elm City、North Carolina、美国、27822
- Harvest Family Health Center
-
Tarboro、North Carolina、美国、27886
- Freedom Hill Community Health Center
-
Wilson、North Carolina、美国、27893
- Wilson Community Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Carolina Family Health Centers Inc.（Wilson Community Health Center、Harvest Family Health Center、Freedom Hill Community Health Center）的新患者或现有患者
- 糖尿病的诊断
- 研究入组后 2 周内单次血清血红蛋白 A1C 等于或大于 9%
- 低于 2013 年贫困线 200%
- 目前拥有一台具有短信功能的移动设备，并预期在 12 周的研究期间提供服务
排除标准：
- 过去 3 个月内诊断出贫血
- 过去3个月内输过血
- 无法阅读五年级水平的英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
照常护理；没有双向短信
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实验性的：发短信
每周双向发短信，持续 12 周
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每周一次双向短信，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A1C 基线的变化
大体时间：12周
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A1C 相对于基线的变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于年龄、性别、种族、糖尿病类型和持续时间的 A1C 变化
大体时间：12周
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根据年龄、性别、种族、糖尿病类型和病程，A1C 相对于基线的变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer D Smith, PharmD、Campbell University/Wilson Community Health Center
- 研究主任：Richard Drew, PharmD、Campbell University/Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计的)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 49
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