Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa krótkich wiadomości tekstowych do optymalizacji zarządzania hemoglobiną A1C u osób z cukrzycą o niskich dochodach (SAMI)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Campbell University, Incorporated

Korzystanie z usługi krótkich wiadomości tekstowych w celu optymalizacji zarządzania hemoglobiną A1C u pacjentów z cukrzycą o niskich dochodach (PRÓBA SAMI)

Celem tego badania jest określenie wpływu dwukierunkowej usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) na kontrolę glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą o niskich dochodach i słabo kontrolowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, niezaślepione, prospektywne randomizowane badanie kontrolowane obejmie dorosłych pacjentów z cukrzycą z Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center i Freedom Hill Community Health Center, żyjących poniżej 200% poziomu ubóstwa z 2013 r., ze stężeniem hemoglobiny A1C w surowicy >9%. i którzy obecnie posiadają urządzenie mobilne z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (1:1), stratyfikowani na podstawie rozpoczęcia leczenia insuliną w ciągu 1 tygodnia od włączenia do badania. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną dalej podzieleni na podgrupy jako „użytkownicy insuliny” lub „nieużytkownicy insuliny” i obie otrzymają wiadomości SMS co 7 dni. Treść wiadomości obejmuje przypomnienia o przyjmowaniu leków, zgłaszanie wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi, ocenę techniki podawania insuliny (jeśli dotyczy) lub d) ocenę przestrzegania zaleceń lekarskich. Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie prostego tekstu w ciągu 7 dni. Grupa interwencyjna otrzyma standardowe przypomnienie o wizycie lekarskiej telefonicznie na jeden do dwóch dni roboczych przed wizytą w Centrum Zdrowia ORAZ jednokierunkową wiadomość tekstową na dwa dni robocze przed planowaną wizytą w Centrum Zdrowia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe przypomnienie o wizycie lekarskiej drogą telefoniczną na jeden do dwóch dni roboczych przed wizytą w ośrodku zdrowia. Wszyscy uczestnicy badania (kontrola i interwencja) zostaną poddani nakłuciu żyły w wieku 3 miesięcy (+/-) 2 tygodni w celu oznaczenia hemoglobiny A1C. Dane demograficzne i częstość stężeń hemoglobiny A1C w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną ocenione na początku badania. Co tydzień przez 12 tygodni, liczbę SMS-ów wysyłanych tygodniowo i według rodzaju, procent respondentów tygodniowo przez SMS lub telefonicznie, treść odpowiedzi uczestników, liczbę pacjentów, z którymi nie można się skontaktować przez SMS, całkowity czas spędzony przez badacza w tygodniu oraz czas spędzony na kontakt zostanie zarejestrowany. Podczas trzymiesięcznej wizyty rejestrowane będą stężenia hemoglobiny A1C, transfuzje krwi od rozpoczęcia badania oraz zmiany leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Elm City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27822
        • Harvest Family Health Center
      • Tarboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27886
        • Freedom Hill Community Health Center
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Wilson Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy lub istniejący pacjent Carolina Family Health Centers Inc. (Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center, Freedom Hill Community Health Center)
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Pojedyncza hemoglobina w surowicy A1C równa lub większa niż 9% w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania
  • Poniżej 200% poziomu ubóstwa z 2013 r
  • Obecnie posiadasz urządzenie mobilne z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i przewidywaną usługą na okres 12-tygodniowego okresu nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Anemia rozpoznana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Transfuzja krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • nie potrafi czytać po angielsku na poziomie piątej klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka jak zwykle; brak dwukierunkowego wysyłania wiadomości tekstowych
Eksperymentalny: SMS-y
Dwukierunkowe wiadomości tekstowe co tydzień przez 12 tygodni
Dwukierunkowe SMS-y raz w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej A1C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wartości HbA1c od wartości wyjściowej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C w zależności od wieku, płci, rasy, rodzaju i czasu trwania cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana HbA1C w stosunku do wartości wyjściowych w zależności od wieku, płci, rasy, typu i czasu trwania cukrzycy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer D Smith, PharmD, Campbell University/Wilson Community Health Center
  • Dyrektor Studium: Richard Drew, PharmD, Campbell University/Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj