저소득 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 관리 최적화를 위한 단문 메시지 서비스 (SAMI)
2022년 8월 5일 업데이트: Campbell University, Incorporated
저소득 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 관리 최적화를 위한 단문 메시지 서비스 사용(SAMI TRIAL)
이 연구의 목적은 저소득, 잘 조절되지 않는 성인 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 양방향 단문 메시지 서비스(SMS)의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 다중 센터, 비맹검, 전향적 무작위 대조 시험은 혈청 헤모글로빈 A1C >9%로 2013년 빈곤 수준의 200% 미만에 살고 있는 Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center 및 Freedom Hill Community Health Center의 성인 당뇨병 환자를 등록합니다. 현재 문자 메시지 기능이 있는 모바일 장치를 소유하고 있는 사람.
사전 서면 동의를 얻은 후, 피험자는 연구 포함 1주 이내에 인슐린 시작에 따라 계층화되는 중재 또는 대조군(1:1)으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 "인슐린 사용자" 또는 "비인슐린 사용자"로 하위 그룹으로 더 나뉘며 두 그룹 모두 7일마다 SMS 메시지를 받게 됩니다.
메시지 내용은 투약 알림, 혈당 결과 보고, 인슐린 기술 평가(해당되는 경우) 또는 d) 투약 순응도 평가로 구성됩니다.
참가자는 7일 이내에 간단한 텍스트로 응답해야 합니다.
개입 그룹은 보건 센터 예약 1~2영업일 전에 전화를 통해 표준 의료 예약 알림을 받고, 예정된 보건 센터 예약 2영업일 전에 단방향 문자 메시지를 받게 됩니다.
통제 그룹 참가자는 보건 센터 예약 1~2일 전에 전화를 통해 표준 진료 예약 알림을 받습니다.
연구의 모든 참가자(대조 및 중재)는 헤모글로빈 A1C 측정을 위해 3개월(+/-) 2주에 정맥 천자를 받게 됩니다.
지난 6개월 동안의 인구 통계학적 정보 및 헤모글로빈 A1C 농도의 빈도는 기준선에서 평가됩니다.
12주 동안 매주, 매주 보낸 문자 수 및 유형, 문자 또는 전화로 매주 응답한 응답자의 비율, 참가자 응답 내용, 문자로 연락할 수 없는 환자 수, 주당 총 조사자 시간 및 연락처 당 보낸 시간이 기록됩니다.
3개월 방문 시 헤모글로빈 A1C 농도, 연구 시작 이후 수혈 및 약물 변경이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Elm City, North Carolina, 미국, 27822
- Harvest Family Health Center
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Tarboro, North Carolina, 미국, 27886
- Freedom Hill Community Health Center
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Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- Wilson Community Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Carolina Family Health Centers Inc.(Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center, Freedom Hill Community Health Center)의 신규 또는 기존 환자
- 당뇨병의 진단
- 연구 등록 2주 이내에 단일 혈청 헤모글로빈 A1C가 9% 이상
- 2013년 빈곤 수준의 200% 이하
- 현재 문자 메시지 기능이 있는 모바일 장치를 소유하고 있으며 12주 학습 기간 동안 예상되는 서비스
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 진단된 빈혈
- 최근 3개월 이내 수혈
- 5학년 수준의 영어를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리하십시오. 양방향 문자 메시지 없음
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실험적: 문자 보내기
12주 동안 매주 양방향 문자 메시지 보내기
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12주 동안 일주일에 한 번 양방향 문자 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 A1C에서 변경
기간: 12주
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기준선에서 A1C의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령, 성별, 인종, 유형 및 당뇨병 기간에 따른 A1C의 변화
기간: 12주
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연령, 성별, 인종, 유형 및 당뇨병 기간을 기준으로 기준선에서 A1C의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer D Smith, PharmD, Campbell University/Wilson Community Health Center
- 연구 책임자: Richard Drew, PharmD, Campbell University/Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 49
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