Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytviestipalvelu hemoglobiini A1C:n hallinnan optimoimiseksi pienituloisille diabeetikoille (SAMI)

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Campbell University, Incorporated

Lyhytviestipalvelun käyttö hemoglobiini A1C:n hallinnan optimoimiseksi pienituloisilla diabeetikoilla (SAMI-KOKEILU)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaksisuuntaisen lyhytsanomapalvelun (SMS) vaikutus pienituloisten, huonosti hallittujen aikuisten diabetespotilaiden sokeritasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän monikeskukseen, sokkoutumattomaan, prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan Wilson Community Health Centerin, Harvest Family Health Centerin ja Freedom Hill Community Health Centerin aikuisia diabeetikoita, jotka elävät alle 200 % vuoden 2013 köyhyystasosta ja seerumin hemoglobiini A1C >9 %. ja he omistavat tällä hetkellä mobiililaitteen, jossa on tekstiviestikapasiteetti. Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöt satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään (1:1), jotka ositetaan insuliinin aloittamisen perusteella viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat jaetaan edelleen alaryhmiin "insuliinin käyttäjäksi" tai "ei-insuliinin käyttäjäksi", ja molemmat saavat tekstiviestejä 7 päivän välein. Viestin sisältö koostuu lääkitysmuistutuksista, verensokeritulosten raportoinnista, insuliinitekniikan arvioinnista (tarvittaessa) tai d) lääkityksen noudattamisen arvioinnista. Osallistujia pyydetään vastaamaan yksinkertaisella tekstillä 7 päivän kuluessa. Interventioryhmä saa normaalin lääkärin vastaanottomuistutuksen puhelimitse yhdestä kahteen arkipäivää ennen Terveyskeskus PLUS:n vastaanottoa yksisuuntaisen tekstiviestin kaksi arkipäivää ennen sovittuja terveyskeskuksen aikoja. Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin lääkärin vastaanottomuistutuksen puhelimitse 1-2 arkipäivää ennen terveyskeskuksen vastaanottoa. Kaikille tutkimukseen osallistujille (kontrolli ja interventio) suoritetaan laskimopunktio 3 kuukauden (+/-) 2 viikon kuluttua hemoglobiini A1C:n määrittämiseksi. Väestötiedot ja hemoglobiini A1C -pitoisuuksien esiintymistiheys viimeisen 6 kuukauden aikana arvioidaan lähtötilanteessa. Joka viikko 12 viikon ajan lähetettyjen tekstien määrä viikossa ja tyypeittäin, prosenttiosuus vastaajista viikoittain tekstiviestillä tai puhelimitse, osallistujien vastausten sisältö, niiden potilaiden määrä, joita ei tavoiteta tekstiviestillä, tutkijan viikoittainen kokonaisaika ja Yhteyttä kohden käytetty aika kirjataan. Kolmen kuukauden vierailulla kirjataan hemoglobiini A1C -pitoisuus, verensiirrot tutkimuksen aloittamisesta ja lääkityksen muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Elm City, North Carolina, Yhdysvallat, 27822
        • Harvest Family Health Center
      • Tarboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27886
        • Freedom Hill Community Health Center
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Wilson Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Carolina Family Health Centers Inc:n uusi tai olemassa oleva potilas (Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center, Freedom Hill Community Health Center)
  • Diabeteksen diagnoosi
  • Yksittäinen seerumin hemoglobiini A1C on yhtä suuri tai suurempi kuin 9 % 2 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Alle 200 % vuoden 2013 köyhyystasosta
  • Omistat tällä hetkellä mobiililaitteen, jossa on tekstiviestikapasiteetti ja odotettu palvelu 12 viikon opiskelujakson ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisten 3 kuukauden aikana diagnosoitu anemia
  • Verensiirto viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ei osaa lukea englantia viidennellä luokalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito tavalliseen tapaan; ei kaksisuuntaista tekstitystä
Kokeellinen: Tekstiviestit
Kaksisuuntainen tekstiviesti viikoittain 12 viikon ajan
Muut: Tekstiviestit
Kaksisuuntainen tekstiviesti kerran viikossa 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilasta A1C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos A1C:ssä lähtötasosta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos A1C:ssä iän, sukupuolen, rodun, diabeteksen tyypin ja keston perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos A1C:ssä lähtötasosta iän, sukupuolen, rodun, diabeteksen tyypin ja keston perusteella
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campbell University, Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer D Smith, PharmD, Campbell University/Wilson Community Health Center
  • Opintojohtaja: Richard Drew, PharmD, Campbell University/Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa