Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid üzenetküldő szolgáltatás az alacsony jövedelmű cukorbetegek hemoglobin A1C kezelésének optimalizálásához (SAMI)

2022. augusztus 5. frissítette: Campbell University, Incorporated

Rövid üzenetküldő szolgáltatás használata alacsony jövedelmű cukorbetegek hemoglobin A1C kezelésének optimalizálására (SAMI-PRÓBA)

A tanulmány célja a kétirányú rövid üzenetküldés (SMS) hatásának meghatározása az alacsony jövedelmű, rosszul kontrollált felnőtt cukorbetegek glikémiás kontrolljára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a többközpontú, nem vak, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a Wilson Community Health Center, a Harvest Family Health Center és a Freedom Hill Community Health Center felnőtt cukorbetegeit vonja be, akik a 2013-as szegénységi szint 200%-a alatt élnek, és szérum hemoglobin A1C >9% és akik jelenleg szöveges üzenetküldési kapacitással rendelkező mobileszközzel rendelkeznek. Az írásos beleegyezés megszerzése után az alanyokat véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollcsoportba (1:1), az inzulin kezdete alapján rétegezve a vizsgálatba való bevonást követő 1 héten belül. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket „inzulinhasználó” vagy „nem inzulinhasználó” alcsoportokra osztják, és mindketten 7 naponta kapnak SMS-t. Az üzenet tartalma gyógyszeres emlékeztetőkből, a vércukorszint eredményeinek jelentéséből, az inzulintechnika értékeléséből (ha van) vagy d) a gyógyszeres kezelés betartásának értékeléséből áll. A résztvevőket arra kérik, hogy 7 napon belül válaszoljanak egy egyszerű szöveggel. A beavatkozó csoport a szokásos orvosi időpont-emlékeztetőt telefonon egy-két munkanappal az Egészségház PLUSZ rendelése előtt kapja meg egyirányú SMS-ben két munkanappal a tervezett egészségügyi centrum időpontja előtt. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos orvosi időpont-emlékeztetőt telefonon kapják meg egy-két munkanappal az egészségügyi központ rendelése előtt. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő (kontroll és beavatkozás) 3 hónapos (+/-) 2 hét múlva vénapunkción esik át a hemoglobin A1C meghatározására. A demográfiai információkat és a hemoglobin A1C koncentrációjának gyakoriságát az elmúlt 6 hónapban a kiinduláskor értékelik. 12 héten keresztül hetente a hetente és típusonként elküldött szövegek száma, a válaszadók százalékos aránya hetente SMS-ben vagy telefonon, a résztvevők válaszainak tartalma, az SMS-ben nem elérhető betegek száma, a nyomozóval eltöltött teljes heti idő, ill. kapcsolatonként eltöltött idő rögzítésre kerül. A három hónapos látogatás során rögzítik a hemoglobin A1C koncentrációját, a vizsgálat megkezdése óta történt vérátömlesztést és a gyógyszeres kezelés változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Elm City, North Carolina, Egyesült Államok, 27822
        • Harvest Family Health Center
      • Tarboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27886
        • Freedom Hill Community Health Center
      • Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
        • Wilson Community Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Carolina Family Health Centers Inc. új vagy meglévő páciense (Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center, Freedom Hill Community Health Center)
  • A cukorbetegség diagnózisa
  • Egyetlen szérum hemoglobin A1C 9% vagy annál nagyobb a vizsgálatba való felvételt követő 2 héten belül
  • A 2013-as szegénységi szint 200%-a alatti
  • Jelenleg egy mobil eszközzel rendelkezik szöveges üzenetküldési kapacitással és várható szolgáltatással 12 hetes tanulmányi időszakra

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 3 hónapban diagnosztizált vérszegénység
  • Vérátömlesztés az elmúlt 3 hónapban
  • ötödik osztályos szinten nem tud angolul olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Gondozás a szokásos módon; nincs kétirányú sms
Kísérleti: Szövegezés
Kétirányú SMS-küldés hetente 12 héten keresztül
Kétirányú SMS-küldés hetente egyszer 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról A1C
Időkeret: 12 hét
Az A1C változása az alapvonalhoz képest
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az A1C-ben a cukorbetegség kora, neme, faji, típusa és időtartama alapján
Időkeret: 12 hét
Az A1C változása a kiindulási értékhez képest kor, nem, rassz, cukorbetegség típusa és időtartama alapján
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer D Smith, PharmD, Campbell University/Wilson Community Health Center
  • Tanulmányi igazgató: Richard Drew, PharmD, Campbell University/Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 28.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Szövegezés

3
Iratkozz fel