Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortmeddelandetjänst för optimering av hemoglobin A1C-hantering hos låginkomstdiabetiker (SAMI)

5 augusti 2022 uppdaterad av: Campbell University, Incorporated

Användning av en kortmeddelandetjänst för att optimera hemoglobin A1C-hantering hos låginkomsttagare diabetespatienter (SAMI-TRIAL)

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tvåvägs kortmeddelandetjänst (SMS) på glykemisk kontroll hos låginkomsttagare, dåligt kontrollerade vuxna diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multicenter, oblindade, prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera vuxna diabetespatienter från Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center och Freedom Hill Community Health Center som lever under 200 % av 2013 års fattigdomsnivå med ett serumhemoglobin A1C >9 % och som för närvarande äger en mobil enhet med textmeddelandekapacitet. Efter att skriftligt informerat samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att randomiseras till interventions- eller kontrollgrupp (1:1), stratifierad baserat på insulininitiering inom 1 vecka efter att studien inkluderats. Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att delas in ytterligare i undergrupper som "insulin användare" eller "icke-insulin användare" och båda kommer att få SMS var 7:e dag. Innehållet i meddelandet består av läkemedelspåminnelser, rapportering av blodsockerresultat, bedömning av insulinteknik (om tillämpligt) eller d) bedömning av följsamheten. Deltagarna kommer att uppmanas att svara med ett enkelt sms inom 7 dagar. Interventionsgruppen kommer att få den vanliga påminnelsen om läkarbesök via telefon en till två arbetsdagar före mötet på vårdcentralen PLUS ett enkelriktat sms två arbetsdagar före schemalagda vårdbesök. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få den vanliga läkarbesökspåminnelsen via telefon en till två arbetsdagar före mötet på vårdcentralen. Alla deltagare i studien (kontroll och intervention) kommer att genomgå venpunktion vid 3 månader (+/-) 2 veckor för bestämning av hemoglobin A1C. Demografisk information och frekvens av hemoglobin A1C-koncentrationer under de senaste 6 månaderna kommer att bedömas vid baslinjen. Varje vecka i 12 veckor, antalet sms som skickas per vecka och per typ, procent av respondenterna per vecka via sms eller telefon, innehållet i deltagarnas svar, antal patienter som inte kan nås via sms, utredarens totala tid per vecka och tid som spenderas per kontakt kommer att registreras. Vid tremånadersbesöket kommer hemoglobin A1C-koncentrationen, blodtransfusioner sedan studiestart och läkemedelsförändringar att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Elm City, North Carolina, Förenta staterna, 27822
        • Harvest Family Health Center
      • Tarboro, North Carolina, Förenta staterna, 27886
        • Freedom Hill Community Health Center
      • Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
        • Wilson Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny eller befintlig patient hos Carolina Family Health Centers Inc. (Wilson Community Health Center, Harvest Family Health Center, Freedom Hill Community Health Center)
  • Diagnos av diabetes
  • Enkelt serumhemoglobin A1C lika med eller mer än 9 % inom 2 veckor efter studieregistreringen
  • Under 200 % av 2013 års fattigdomsnivå
  • Äger för närvarande en mobil enhet med textmeddelandekapacitet och förväntad tjänst under 12 veckors studieperiod

Exklusions kriterier:

  • Anemi diagnostiserats inom de senaste 3 månaderna
  • Blodtransfusion under de senaste 3 månaderna
  • kan inte läsa engelska i femte klass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vårda som vanligt; ingen dubbelriktad textning
Experimentell: SMS:a
Dubbelriktad sms varje vecka i 12 veckor
Dubbelriktad sms en gång i veckan i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje A1C
Tidsram: 12 veckor
Förändring i A1C från baslinjen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i A1C baserat på ålder, kön, ras, typ och varaktighet av diabetes
Tidsram: 12 veckor
Förändring i A1C från baslinjen baserat på ålder, kön, ras, typ och varaktighet av diabetes
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer D Smith, PharmD, Campbell University/Wilson Community Health Center
  • Studierektor: Richard Drew, PharmD, Campbell University/Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Första postat (Beräknad)

30 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 49

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera