腹腔镜非带状垂直胃成形术在减肥手术中的临床研究
2014年1月28日 更新者：Arnaud De Roover、University of Liege
减肥手术中的腹腔镜非带状垂直（Magenstrasse 和 Mill）胃成形术。体重减轻和相关合并症的发病率和结果
在 100 名患者的前瞻性研究中评估 Magenstrasse 和 Mill 手术的腹腔镜方法
研究概览
详细说明
腹腔镜检查是在全身麻醉下进行的，在 14mm Hg 压力下有 5 个端口通路。
在打开胃结肠韧带并分离胃和胰腺之间的任何粘连后，用圆形吻合器在胃体和胃窦的交界处进行圆形开口。
然后通过从圆形开口到希斯角的垂直装订，沿着校准管在较小曲率处创建管状胃袋。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liège、比利时、4000
- Dept of Abdominal Surgery and Transplantation, CHU Liège
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由专门从事减肥和代谢手术的多学科团队进行评估，包括外科医生、内分泌学家、心理学家和/或精神病学家、营养师
- 体重指数>40
- BMI>35 伴有糖尿病或睡眠呼吸暂停综合征或高血压并接受 3 种药物治疗至少一年
- 18至75岁的男性或女性患者；有生育能力的女性患者必须使用可靠的避孕方法；
- 以前没有减肥手术
- 患者知情同意
排除标准：
- 全身麻醉或腹部手术的医学禁忌症（对麻醉药过敏、心血管、肺部或肾脏疾病导致手术风险不可接受
- 心理-精神病学（暴食症、严重抑郁症、精神病）
- 不稳定的内分泌失调，对体重和/或糖尿病状况有潜在干扰
- 无法理解研究目标、治疗计划和随访
- 大的食管裂孔疝和/或严重的食管反流病
- Grazer，甜食者行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜垂直胃成形术
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Magenstrasse 和 Mill 手术是一种保守的垂直胃成形术，于 1987 年通过剖腹手术进行了描述。
管状胃袋由从胃窦延伸至希斯角的垂直吻合器形成。
在这项研究中，我们评估了手术的腹腔镜技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率/死亡率
大体时间：1个月
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1个月
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该程序对减肥的影响
大体时间：1年
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通过临床评估在 1、3、6 和 12 个月时进行评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反流病
大体时间：1年
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在第 1、3、6 和 12 个月时通过临床评估、胃镜检查（如果出现症状）进行评估。
一年后将对所有患者进行上消化道混浊术。
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1年
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手术对肥胖相关合并症的影响
大体时间：1年
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合并症包括糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停综合征、血脂异常 通过临床评估和血液评估在 1、3、6 和 12 个月时进行评估
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud De Roover, MD、Dept of Abdominal Surgery and Transplantation CHU Liège Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月28日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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