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在住院医疗环境中验证自杀筛选问题 (ASQ)

2019年9月13日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

在非精神卫生机构工作的医生和护士需要工具来指导他们识别处于危险中的患者。 虽然筛查儿童和青少年正在成为联合委员会的优先事项,但目前还没有专门用于评估儿科住院医疗人群自杀风险的自杀筛查工具。 最近,我们的研究团队开发了 Ask Suicide-Screening Questions (ASQ),这是一种 4 项自杀风险筛查工具,具有出色的灵敏度、特异性和阴性预测值,可用于儿科急诊(方案 #08-M-N070)。 但是,尚未测试在住院医疗环境中使用 ASQ。 本研究的目的是确定 ASQ 在儿童医院儿科住院患者中的效用。 虽然大多数住院患者不会面临自杀的迫在眉睫的风险,但我们假设 ASQ 将捕获一些筛查呈阳性的患者,这些患者不仅在未来有自杀行为的风险,而且还会经历严重的情绪困扰,因此需要进一步精神病学评估和后续治疗。 这将是一项多站点研究,由三个非 NIH 附属站点(儿童国家医疗中心、波士顿儿童医院和全国儿童医院)的住院患者组成,总样本量为 600(每个站点 200) . 我们将对所有符合条件的 10-21 岁住院患者进行自杀风险评估的几个简短措施 ASQ、自杀意念问卷、简短的抑郁症筛查、患者健康问卷青少年版 (PHQ-A)。 该项目的最终目标是为非心理健康临床医生提供一个简短、准确的评估工具,用于检测儿科住院患者的自杀风险,进而将有需要的人与心理健康服务联系起来。 在对儿科住院患者验证 ASQ 后,我们将检查护士在儿科住院病房入院过程中将 ASQ 作为护理标准进行管理的实际意义。 未来的研究将侧重于验证非英语患者的 ASQ,解决自杀预防研究中的一个关键缺口。 此外,检查使用 ASQ 筛查一般内科患者的自杀风险的长期临床影响并将需要的人与心理健康服务和/或其他干预措施联系起来将是重要的后续步骤。

请注意:这是一项在三个非 NIH 地点进行的多地点研究,所有儿童医院,其中两家已经获得 IRB 批准(波士顿儿童医院和儿童国家医疗中心),另一家是在提交过程中(全国儿童医院)。 临床中心不会招收任何 NIH 患者。 同意书和患者数据收集将在这三个地点的住院医疗单位进行;数据将被发送到 NIMH,并在这里存储和分析。

研究概览

地位

终止

详细说明

在非精神卫生机构工作的医生和护士需要工具来指导他们识别处于危险中的患者。 虽然筛查儿童和青少年正在成为联合委员会的优先事项,但目前还没有专门用于评估儿科住院医疗人群自杀风险的自杀筛查工具。 最近,我们的研究团队开发了 Ask Suicide-Screening Questions (ASQ),这是一种 4 项自杀风险筛查工具,具有出色的灵敏度、特异性和阴性预测值,可用于儿科急诊(方案 #08-M-N070)。 但是,尚未测试在住院医疗环境中使用 ASQ。 本研究的目的是确定 ASQ 在儿童医院儿科住院患者中的效用。 虽然大多数住院患者不会面临自杀的迫在眉睫的风险,但我们假设 ASQ 将捕获一些筛查呈阳性的患者,这些患者不仅在未来有自杀行为的风险,而且还会经历严重的情绪困扰,因此需要进一步精神病学评估和后续治疗。 这将是一项多站点研究,由三个非 NIH 附属站点(儿童国家医疗中心、波士顿儿童医院和全国儿童医院)的住院患者组成,总样本量为 600(每个站点 200) . 我们将对所有符合条件的 10-21 岁住院患者进行自杀风险评估的几个简短措施 ASQ、自杀意念问卷、简短的抑郁症筛查、患者健康问卷青少年版 (PHQ-A)。 该项目的最终目标是为非心理健康临床医生提供一个简短、准确的评估工具,用于检测儿科住院患者的自杀风险,进而将有需要的人与心理健康服务联系起来。 在对儿科住院患者验证 ASQ 后,我们将检查护士在儿科住院病房入院过程中将 ASQ 作为护理标准进行管理的实际意义。 未来的研究将侧重于验证非英语患者的 ASQ,解决自杀预防研究中的一个关键缺口。 此外,检查使用 ASQ 筛查一般内科患者的自杀风险的长期临床影响并将需要的人与心理健康服务和/或其他干预措施联系起来将是重要的后续步骤。

请注意:这是一项在三个非 NIH 地点进行的多地点研究,所有儿童医院均已获得 IRB 批准(波士顿儿童医院、儿童国家医疗中心和全国儿童医院) ). CNS IRB 要求我们有一个 NIMH 父母协议,即使没有 NIH 患者将被纳入临床中心。 同意书和患者数据收集将在这三个地点的住院医疗单位进行;数据将被发送到 NIMH,并在这里存储和分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

562

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

在数据收集周期间,所有年龄在 10 至 21 岁之间、目前在三个不同地点的选定医疗单位住院的所有儿科住院患者都将被招募入组。 如果出现以下情况,患者将被包括在内:1) 他们从周日早上 7 点到周四晚上 11:59 作为住院患者入院,以及 2) 他们有父母或法定监护人在场签署知情同意书(适用于 18 岁以下的患者)

排除标准:

如果出现以下情况,患者将被排除在外:1) 他们有严重的发育迟缓、认知障碍或沟通障碍,以至于患者无法理解问题或交流他们的答案; 2) 他们的病情非常严重,以至于研究人员认为他们可能无法理解问题或无法传达他们的答案; 3) 他们主要患有精神疾病并且正在寄宿; 4) 父母/监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果指标包括对所有 ASQ 和 SIQ 项目的积极响应频率。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月29日

初级完成 (实际的)

2019年9月12日

研究完成 (实际的)

2019年9月12日

研究注册日期

首次提交

2014年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月29日

首次发布 (估计)

2014年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月13日

最后验证

2019年9月12日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999914044
  • 14-M-N044

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