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Validación de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) en el entorno médico para pacientes hospitalizados

13 de septiembre de 2019 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos no relacionados con la salud mental necesitan herramientas que los guíen para reconocer a los pacientes en riesgo. Si bien la detección de niños y adolescentes está emergiendo como una prioridad de la Comisión Conjunta, actualmente no existen instrumentos de detección de suicidio diseñados específicamente para evaluar el riesgo de suicidio en una población médica de pacientes pediátricos hospitalizados. Recientemente, nuestro equipo de estudio desarrolló Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrumento de detección de riesgo de suicidio de 4 ítems con excelente sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para uso en los departamentos de emergencias pediátricas (Protocolo n.º 08-M-N070). Sin embargo, no se ha probado el uso del ASQ en un entorno médico para pacientes hospitalizados. El objetivo de este estudio es determinar la utilidad del ASQ entre pacientes médicos pediátricos internados en hospitales infantiles. Si bien la mayoría de los pacientes hospitalizados no estarán en riesgo inminente de suicidio, suponemos que el ASQ captará una cantidad de pacientes que dan positivo y no solo están en riesgo de comportamiento suicida en el futuro, sino que también experimentan una angustia emocional significativa y, por lo tanto, justifican más evaluación psiquiátrica y tratamiento de seguimiento. Este será un estudio de múltiples sitios, compuesto por pacientes hospitalizados con enfermedades médicas en tres sitios no afiliados a los NIH (Children s National Medical Center, Boston Children s Hospital y Nationwide Children s Hospital), con un tamaño de muestra total de 600 (200 por sitio) . Administraremos varias medidas cortas de riesgo de suicidio, el ASQ, el Cuestionario de ideación suicida, una evaluación breve de depresión, el Cuestionario de salud de pacientes versión adolescente (PHQ-A) a todos los pacientes hospitalizados elegibles de 10 a 21 años. El objetivo final de este proyecto es proporcionar a los médicos que no son de salud mental una herramienta de evaluación breve y precisa para detectar el riesgo de suicidio en pacientes pediátricos hospitalizados y, a su vez, conectar a los necesitados con los servicios de salud mental. Después de validar el ASQ con pacientes hospitalizados médicos pediátricos, examinaremos las implicaciones prácticas de las enfermeras que administran el ASQ como estándar de atención durante el proceso de admisión en una unidad de pacientes hospitalizados médicos pediátricos. Los estudios futuros se centrarán en validar el ASQ en pacientes que no hablan inglés, abordando una brecha crítica en la investigación de prevención del suicidio. Además, examinar el impacto clínico a largo plazo de la evaluación de pacientes médicos generales para el riesgo de suicidio con el ASQ y vincular a los necesitados con los servicios de salud mental y/u otras intervenciones serán los próximos pasos importantes.

Tenga en cuenta: este es un estudio de múltiples sitios que se está realizando en tres sitios que no pertenecen a los NIH, todos hospitales de niños, dos de los cuales ya han recibido la aprobación del IRB (Boston Children s Hospital y Children s National Medical Center) y uno que está en proceso de presentación (Hospital Nacional del Niño). No se inscribirá a ningún paciente de los NIH en el Centro Clínico. La recopilación de consentimiento y datos del paciente se llevará a cabo en unidades médicas para pacientes hospitalizados en esos tres sitios; los datos se enviarán al NIMH y se almacenarán y analizarán aquí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos no relacionados con la salud mental necesitan herramientas que los guíen para reconocer a los pacientes en riesgo. Si bien la detección de niños y adolescentes está emergiendo como una prioridad de la Comisión Conjunta, actualmente no existen instrumentos de detección de suicidio diseñados específicamente para evaluar el riesgo de suicidio en una población médica de pacientes pediátricos hospitalizados. Recientemente, nuestro equipo de estudio desarrolló Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrumento de detección de riesgo de suicidio de 4 ítems con excelente sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para uso en los departamentos de emergencias pediátricas (Protocolo n.º 08-M-N070). Sin embargo, no se ha probado el uso del ASQ en un entorno médico para pacientes hospitalizados. El objetivo de este estudio es determinar la utilidad del ASQ entre pacientes médicos pediátricos internados en hospitales infantiles. Si bien la mayoría de los pacientes hospitalizados no estarán en riesgo inminente de suicidio, suponemos que el ASQ captará una cantidad de pacientes que dan positivo y no solo están en riesgo de comportamiento suicida en el futuro, sino que también experimentan una angustia emocional significativa y, por lo tanto, justifican más evaluación psiquiátrica y tratamiento de seguimiento. Este será un estudio de múltiples sitios, compuesto por pacientes hospitalizados con enfermedades médicas en tres sitios no afiliados a los NIH (Children s National Medical Center, Boston Children s Hospital y Nationwide Children s Hospital), con un tamaño de muestra total de 600 (200 por sitio) . Administraremos varias medidas cortas de riesgo de suicidio, el ASQ, el Cuestionario de ideación suicida, una evaluación breve de depresión, el Cuestionario de salud de pacientes versión adolescente (PHQ-A) a todos los pacientes hospitalizados elegibles de 10 a 21 años. El objetivo final de este proyecto es proporcionar a los médicos que no son de salud mental una herramienta de evaluación breve y precisa para detectar el riesgo de suicidio en pacientes pediátricos hospitalizados y, a su vez, conectar a los necesitados con los servicios de salud mental. Después de validar el ASQ con pacientes hospitalizados médicos pediátricos, examinaremos las implicaciones prácticas de las enfermeras que administran el ASQ como estándar de atención durante el proceso de admisión en una unidad de pacientes hospitalizados médicos pediátricos. Los estudios futuros se centrarán en validar el ASQ en pacientes que no hablan inglés, abordando una brecha crítica en la investigación de prevención del suicidio. Además, examinar el impacto clínico a largo plazo de la evaluación de pacientes médicos generales para el riesgo de suicidio con el ASQ y vincular a los necesitados con los servicios de salud mental y/u otras intervenciones serán los próximos pasos importantes.

Tenga en cuenta: este es un estudio de múltiples sitios que se está realizando en tres sitios que no pertenecen a los NIH, todos los hospitales de niños, todos los cuales ya han recibido la aprobación del IRB (Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center y Nationwide Children s Hospital ). El CNS IRB requiere que tengamos un protocolo principal NIMH aunque no se inscribirán pacientes NIH en el Centro Clínico. La recopilación de consentimiento y datos del paciente se llevará a cabo en unidades médicas para pacientes hospitalizados en esos tres sitios; los datos se enviarán al NIMH y se almacenarán y analizarán aquí.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

562

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Todos los pacientes médicos pediátricos hospitalizados, de 10 a 21 años de edad, que son pacientes hospitalizados actualmente en unidades médicas seleccionadas en los tres sitios diferentes durante las semanas de recopilación de datos, serán abordados para la inscripción. Los pacientes serán incluidos si: 1) son admitidos como pacientes hospitalizados desde el domingo a las 7 am hasta el jueves a las 11:59 pm y 2) tienen un padre o tutor legal que está presente para firmar el consentimiento informado (para pacientes menores de 18 años)

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes serán excluidos si: 1) tienen retrasos graves en el desarrollo, deterioro cognitivo o trastorno de la comunicación de tal manera que el paciente no puede comprender las preguntas o comunicar sus respuestas; 2) sus enfermedades son tan graves que el personal del estudio siente que es posible que no puedan comprender las preguntas o comunicar sus respuestas; 3) tienen principalmente trastornos psiquiátricos y están internados; 4) padres/tutores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado primarias incluyen frecuencias de respuestas positivas a todos los ítems de ASQ y SIQ.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Última verificación

12 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 999914044
  • 14-M-N044

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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