- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02050867
Validación de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) en el entorno médico para pacientes hospitalizados
Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos no relacionados con la salud mental necesitan herramientas que los guíen para reconocer a los pacientes en riesgo. Si bien la detección de niños y adolescentes está emergiendo como una prioridad de la Comisión Conjunta, actualmente no existen instrumentos de detección de suicidio diseñados específicamente para evaluar el riesgo de suicidio en una población médica de pacientes pediátricos hospitalizados. Recientemente, nuestro equipo de estudio desarrolló Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrumento de detección de riesgo de suicidio de 4 ítems con excelente sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para uso en los departamentos de emergencias pediátricas (Protocolo n.º 08-M-N070). Sin embargo, no se ha probado el uso del ASQ en un entorno médico para pacientes hospitalizados. El objetivo de este estudio es determinar la utilidad del ASQ entre pacientes médicos pediátricos internados en hospitales infantiles. Si bien la mayoría de los pacientes hospitalizados no estarán en riesgo inminente de suicidio, suponemos que el ASQ captará una cantidad de pacientes que dan positivo y no solo están en riesgo de comportamiento suicida en el futuro, sino que también experimentan una angustia emocional significativa y, por lo tanto, justifican más evaluación psiquiátrica y tratamiento de seguimiento. Este será un estudio de múltiples sitios, compuesto por pacientes hospitalizados con enfermedades médicas en tres sitios no afiliados a los NIH (Children s National Medical Center, Boston Children s Hospital y Nationwide Children s Hospital), con un tamaño de muestra total de 600 (200 por sitio) . Administraremos varias medidas cortas de riesgo de suicidio, el ASQ, el Cuestionario de ideación suicida, una evaluación breve de depresión, el Cuestionario de salud de pacientes versión adolescente (PHQ-A) a todos los pacientes hospitalizados elegibles de 10 a 21 años. El objetivo final de este proyecto es proporcionar a los médicos que no son de salud mental una herramienta de evaluación breve y precisa para detectar el riesgo de suicidio en pacientes pediátricos hospitalizados y, a su vez, conectar a los necesitados con los servicios de salud mental. Después de validar el ASQ con pacientes hospitalizados médicos pediátricos, examinaremos las implicaciones prácticas de las enfermeras que administran el ASQ como estándar de atención durante el proceso de admisión en una unidad de pacientes hospitalizados médicos pediátricos. Los estudios futuros se centrarán en validar el ASQ en pacientes que no hablan inglés, abordando una brecha crítica en la investigación de prevención del suicidio. Además, examinar el impacto clínico a largo plazo de la evaluación de pacientes médicos generales para el riesgo de suicidio con el ASQ y vincular a los necesitados con los servicios de salud mental y/u otras intervenciones serán los próximos pasos importantes.
Tenga en cuenta: este es un estudio de múltiples sitios que se está realizando en tres sitios que no pertenecen a los NIH, todos hospitales de niños, dos de los cuales ya han recibido la aprobación del IRB (Boston Children s Hospital y Children s National Medical Center) y uno que está en proceso de presentación (Hospital Nacional del Niño). No se inscribirá a ningún paciente de los NIH en el Centro Clínico. La recopilación de consentimiento y datos del paciente se llevará a cabo en unidades médicas para pacientes hospitalizados en esos tres sitios; los datos se enviarán al NIMH y se almacenarán y analizarán aquí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos no relacionados con la salud mental necesitan herramientas que los guíen para reconocer a los pacientes en riesgo. Si bien la detección de niños y adolescentes está emergiendo como una prioridad de la Comisión Conjunta, actualmente no existen instrumentos de detección de suicidio diseñados específicamente para evaluar el riesgo de suicidio en una población médica de pacientes pediátricos hospitalizados. Recientemente, nuestro equipo de estudio desarrolló Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrumento de detección de riesgo de suicidio de 4 ítems con excelente sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para uso en los departamentos de emergencias pediátricas (Protocolo n.º 08-M-N070). Sin embargo, no se ha probado el uso del ASQ en un entorno médico para pacientes hospitalizados. El objetivo de este estudio es determinar la utilidad del ASQ entre pacientes médicos pediátricos internados en hospitales infantiles. Si bien la mayoría de los pacientes hospitalizados no estarán en riesgo inminente de suicidio, suponemos que el ASQ captará una cantidad de pacientes que dan positivo y no solo están en riesgo de comportamiento suicida en el futuro, sino que también experimentan una angustia emocional significativa y, por lo tanto, justifican más evaluación psiquiátrica y tratamiento de seguimiento. Este será un estudio de múltiples sitios, compuesto por pacientes hospitalizados con enfermedades médicas en tres sitios no afiliados a los NIH (Children s National Medical Center, Boston Children s Hospital y Nationwide Children s Hospital), con un tamaño de muestra total de 600 (200 por sitio) . Administraremos varias medidas cortas de riesgo de suicidio, el ASQ, el Cuestionario de ideación suicida, una evaluación breve de depresión, el Cuestionario de salud de pacientes versión adolescente (PHQ-A) a todos los pacientes hospitalizados elegibles de 10 a 21 años. El objetivo final de este proyecto es proporcionar a los médicos que no son de salud mental una herramienta de evaluación breve y precisa para detectar el riesgo de suicidio en pacientes pediátricos hospitalizados y, a su vez, conectar a los necesitados con los servicios de salud mental. Después de validar el ASQ con pacientes hospitalizados médicos pediátricos, examinaremos las implicaciones prácticas de las enfermeras que administran el ASQ como estándar de atención durante el proceso de admisión en una unidad de pacientes hospitalizados médicos pediátricos. Los estudios futuros se centrarán en validar el ASQ en pacientes que no hablan inglés, abordando una brecha crítica en la investigación de prevención del suicidio. Además, examinar el impacto clínico a largo plazo de la evaluación de pacientes médicos generales para el riesgo de suicidio con el ASQ y vincular a los necesitados con los servicios de salud mental y/u otras intervenciones serán los próximos pasos importantes.
Tenga en cuenta: este es un estudio de múltiples sitios que se está realizando en tres sitios que no pertenecen a los NIH, todos los hospitales de niños, todos los cuales ya han recibido la aprobación del IRB (Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center y Nationwide Children s Hospital ). El CNS IRB requiere que tengamos un protocolo principal NIMH aunque no se inscribirán pacientes NIH en el Centro Clínico. La recopilación de consentimiento y datos del paciente se llevará a cabo en unidades médicas para pacientes hospitalizados en esos tres sitios; los datos se enviarán al NIMH y se almacenarán y analizarán aquí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todos los pacientes médicos pediátricos hospitalizados, de 10 a 21 años de edad, que son pacientes hospitalizados actualmente en unidades médicas seleccionadas en los tres sitios diferentes durante las semanas de recopilación de datos, serán abordados para la inscripción. Los pacientes serán incluidos si: 1) son admitidos como pacientes hospitalizados desde el domingo a las 7 am hasta el jueves a las 11:59 pm y 2) tienen un padre o tutor legal que está presente para firmar el consentimiento informado (para pacientes menores de 18 años)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos si: 1) tienen retrasos graves en el desarrollo, deterioro cognitivo o trastorno de la comunicación de tal manera que el paciente no puede comprender las preguntas o comunicar sus respuestas; 2) sus enfermedades son tan graves que el personal del estudio siente que es posible que no puedan comprender las preguntas o comunicar sus respuestas; 3) tienen principalmente trastornos psiquiátricos y están internados; 4) padres/tutores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado primarias incluyen frecuencias de respuestas positivas a todos los ítems de ASQ y SIQ.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999914044
- 14-M-N044
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