- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050867
Validação das perguntas de triagem de suicídio (ASQ) no ambiente médico hospitalar
Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam de ferramentas para orientá-los no reconhecimento de pacientes em risco. Embora a triagem de crianças e adolescentes esteja emergindo como uma prioridade da Joint Commission, atualmente não há instrumentos de triagem de suicídio projetados especificamente para avaliar o risco de suicídio em uma população médica pediátrica internada. Recentemente, nossa equipe de estudo desenvolveu o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), um instrumento de triagem de risco de suicídio de 4 itens com excelente sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para uso em departamentos de emergência pediátrica (Protocolo nº 08-M-N070). No entanto, o uso do ASQ em ambiente hospitalar não foi testado. O objetivo deste estudo é determinar a utilidade do ASQ entre pacientes pediátricos internados em hospitais infantis. Embora a maioria dos pacientes internados não esteja em risco iminente de suicídio, levantamos a hipótese de que o ASQ irá capturar um número de pacientes com triagem positiva e não apenas sob risco de comportamento suicida no futuro, mas também com sofrimento emocional significativo e, portanto, justificam mais avaliação psiquiátrica e tratamento de acompanhamento. Este será um estudo em vários locais, composto por pacientes internados clinicamente doentes em três locais não afiliados ao NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital e Nationwide Children's Hospital), com um tamanho total de amostra de 600 (200 por local) . Administraremos várias medidas curtas de risco de suicídio, o ASQ, o Suicidal Ideation Questionnaire, uma breve tela de depressão, a versão do Patient Health Questionnaire Adolescent (PHQ-A) para todos os pacientes elegíveis com idade entre 10 e 21 anos. O objetivo final deste projeto é fornecer aos clínicos não especializados em saúde mental uma ferramenta de avaliação breve e precisa para detectar o risco de suicídio em pacientes pediátricos internados e, por sua vez, conectar os necessitados aos serviços de saúde mental. Depois de validar o ASQ com pacientes pediátricos internados, examinaremos as implicações práticas de enfermeiras que administram o ASQ como padrão de atendimento durante o processo de admissão em uma unidade de internação médica pediátrica. Estudos futuros se concentrarão na validação do ASQ em pacientes que não falam inglês, abordando uma lacuna crítica na pesquisa de prevenção do suicídio. Além disso, examinar o impacto clínico de longo prazo da triagem de pacientes médicos em geral quanto ao risco de suicídio com o ASQ e vincular os necessitados a serviços de saúde mental e/ou outras intervenções serão os próximos passos importantes.
Observação: este é um estudo multilocal que está sendo conduzido em três locais fora do NIH, todos hospitais infantis, dois dos quais já receberam a aprovação do IRB (Boston Children's Hospital e Children's National Medical Center) e um que é em processo de submissão (Nationwide Children s Hospital). Nenhum paciente do NIH será inscrito no Centro Clínico. O consentimento e a coleta de dados do paciente serão realizados nas unidades de internação desses três locais; os dados serão enviados para o NIMH e armazenados e analisados aqui.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam de ferramentas para orientá-los no reconhecimento de pacientes em risco. Embora a triagem de crianças e adolescentes esteja emergindo como uma prioridade da Joint Commission, atualmente não há instrumentos de triagem de suicídio projetados especificamente para avaliar o risco de suicídio em uma população médica pediátrica internada. Recentemente, nossa equipe de estudo desenvolveu o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), um instrumento de triagem de risco de suicídio de 4 itens com excelente sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para uso em departamentos de emergência pediátrica (Protocolo nº 08-M-N070). No entanto, o uso do ASQ em ambiente hospitalar não foi testado. O objetivo deste estudo é determinar a utilidade do ASQ entre pacientes pediátricos internados em hospitais infantis. Embora a maioria dos pacientes internados não esteja em risco iminente de suicídio, levantamos a hipótese de que o ASQ irá capturar um número de pacientes com triagem positiva e não apenas sob risco de comportamento suicida no futuro, mas também com sofrimento emocional significativo e, portanto, justificam mais avaliação psiquiátrica e tratamento de acompanhamento. Este será um estudo em vários locais, composto por pacientes internados clinicamente doentes em três locais não afiliados ao NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital e Nationwide Children's Hospital), com um tamanho total de amostra de 600 (200 por local) . Administraremos várias medidas curtas de risco de suicídio, o ASQ, o Suicidal Ideation Questionnaire, uma breve tela de depressão, a versão do Patient Health Questionnaire Adolescent (PHQ-A) para todos os pacientes elegíveis com idade entre 10 e 21 anos. O objetivo final deste projeto é fornecer aos clínicos não especializados em saúde mental uma ferramenta de avaliação breve e precisa para detectar o risco de suicídio em pacientes pediátricos internados e, por sua vez, conectar os necessitados aos serviços de saúde mental. Depois de validar o ASQ com pacientes pediátricos internados, examinaremos as implicações práticas de enfermeiras que administram o ASQ como padrão de atendimento durante o processo de admissão em uma unidade de internação médica pediátrica. Estudos futuros se concentrarão na validação do ASQ em pacientes que não falam inglês, abordando uma lacuna crítica na pesquisa de prevenção do suicídio. Além disso, examinar o impacto clínico de longo prazo da triagem de pacientes médicos em geral quanto ao risco de suicídio com o ASQ e vincular os necessitados a serviços de saúde mental e/ou outras intervenções serão os próximos passos importantes.
Observação: este é um estudo multilocal que está sendo conduzido em três locais fora do NIH, todos hospitais infantis, todos os quais já receberam a aprovação do IRB (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center e Nationwide Children's Hospital ). O CNS IRB exige que tenhamos um protocolo pai do NIMH, embora nenhum paciente do NIH seja inscrito no Centro Clínico. O consentimento e a coleta de dados do paciente serão realizados nas unidades de internação desses três locais; os dados serão enviados para o NIMH e armazenados e analisados aqui.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Todos os pacientes pediátricos internados, com idades entre 10 e 21 anos, que estão internados em unidades médicas selecionadas nos três locais diferentes durante as semanas de coleta de dados, serão abordados para inscrição. Os pacientes serão incluídos se: 1) forem internados de domingo às 7h até quinta-feira às 23h59 e 2) tiverem um dos pais ou responsável legal presente para assinar o consentimento informado (para pacientes menores de 18 anos)
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes serão excluídos se: 1) tiverem atrasos graves no desenvolvimento, comprometimento cognitivo ou distúrbio de comunicação de forma que o paciente não seja capaz de compreender as perguntas ou comunicar suas respostas; 2) suas doenças são tão graves que a equipe do estudo sente que pode não ser capaz de compreender as perguntas ou comunicar suas respostas; 3) têm transtornos principalmente psiquiátricos e estão internados; 4) pais/responsáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As medidas de resultados primários incluem frequências de respostas positivas para todos os itens ASQ e SIQ.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999914044
- 14-M-N044
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .