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Validação das perguntas de triagem de suicídio (ASQ) no ambiente médico hospitalar

13 de setembro de 2019 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam de ferramentas para orientá-los no reconhecimento de pacientes em risco. Embora a triagem de crianças e adolescentes esteja emergindo como uma prioridade da Joint Commission, atualmente não há instrumentos de triagem de suicídio projetados especificamente para avaliar o risco de suicídio em uma população médica pediátrica internada. Recentemente, nossa equipe de estudo desenvolveu o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), um instrumento de triagem de risco de suicídio de 4 itens com excelente sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para uso em departamentos de emergência pediátrica (Protocolo nº 08-M-N070). No entanto, o uso do ASQ em ambiente hospitalar não foi testado. O objetivo deste estudo é determinar a utilidade do ASQ entre pacientes pediátricos internados em hospitais infantis. Embora a maioria dos pacientes internados não esteja em risco iminente de suicídio, levantamos a hipótese de que o ASQ irá capturar um número de pacientes com triagem positiva e não apenas sob risco de comportamento suicida no futuro, mas também com sofrimento emocional significativo e, portanto, justificam mais avaliação psiquiátrica e tratamento de acompanhamento. Este será um estudo em vários locais, composto por pacientes internados clinicamente doentes em três locais não afiliados ao NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital e Nationwide Children's Hospital), com um tamanho total de amostra de 600 (200 por local) . Administraremos várias medidas curtas de risco de suicídio, o ASQ, o Suicidal Ideation Questionnaire, uma breve tela de depressão, a versão do Patient Health Questionnaire Adolescent (PHQ-A) para todos os pacientes elegíveis com idade entre 10 e 21 anos. O objetivo final deste projeto é fornecer aos clínicos não especializados em saúde mental uma ferramenta de avaliação breve e precisa para detectar o risco de suicídio em pacientes pediátricos internados e, por sua vez, conectar os necessitados aos serviços de saúde mental. Depois de validar o ASQ com pacientes pediátricos internados, examinaremos as implicações práticas de enfermeiras que administram o ASQ como padrão de atendimento durante o processo de admissão em uma unidade de internação médica pediátrica. Estudos futuros se concentrarão na validação do ASQ em pacientes que não falam inglês, abordando uma lacuna crítica na pesquisa de prevenção do suicídio. Além disso, examinar o impacto clínico de longo prazo da triagem de pacientes médicos em geral quanto ao risco de suicídio com o ASQ e vincular os necessitados a serviços de saúde mental e/ou outras intervenções serão os próximos passos importantes.

Observação: este é um estudo multilocal que está sendo conduzido em três locais fora do NIH, todos hospitais infantis, dois dos quais já receberam a aprovação do IRB (Boston Children's Hospital e Children's National Medical Center) e um que é em processo de submissão (Nationwide Children s Hospital). Nenhum paciente do NIH será inscrito no Centro Clínico. O consentimento e a coleta de dados do paciente serão realizados nas unidades de internação desses três locais; os dados serão enviados para o NIMH e armazenados e analisados ​​aqui.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam de ferramentas para orientá-los no reconhecimento de pacientes em risco. Embora a triagem de crianças e adolescentes esteja emergindo como uma prioridade da Joint Commission, atualmente não há instrumentos de triagem de suicídio projetados especificamente para avaliar o risco de suicídio em uma população médica pediátrica internada. Recentemente, nossa equipe de estudo desenvolveu o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), um instrumento de triagem de risco de suicídio de 4 itens com excelente sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para uso em departamentos de emergência pediátrica (Protocolo nº 08-M-N070). No entanto, o uso do ASQ em ambiente hospitalar não foi testado. O objetivo deste estudo é determinar a utilidade do ASQ entre pacientes pediátricos internados em hospitais infantis. Embora a maioria dos pacientes internados não esteja em risco iminente de suicídio, levantamos a hipótese de que o ASQ irá capturar um número de pacientes com triagem positiva e não apenas sob risco de comportamento suicida no futuro, mas também com sofrimento emocional significativo e, portanto, justificam mais avaliação psiquiátrica e tratamento de acompanhamento. Este será um estudo em vários locais, composto por pacientes internados clinicamente doentes em três locais não afiliados ao NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital e Nationwide Children's Hospital), com um tamanho total de amostra de 600 (200 por local) . Administraremos várias medidas curtas de risco de suicídio, o ASQ, o Suicidal Ideation Questionnaire, uma breve tela de depressão, a versão do Patient Health Questionnaire Adolescent (PHQ-A) para todos os pacientes elegíveis com idade entre 10 e 21 anos. O objetivo final deste projeto é fornecer aos clínicos não especializados em saúde mental uma ferramenta de avaliação breve e precisa para detectar o risco de suicídio em pacientes pediátricos internados e, por sua vez, conectar os necessitados aos serviços de saúde mental. Depois de validar o ASQ com pacientes pediátricos internados, examinaremos as implicações práticas de enfermeiras que administram o ASQ como padrão de atendimento durante o processo de admissão em uma unidade de internação médica pediátrica. Estudos futuros se concentrarão na validação do ASQ em pacientes que não falam inglês, abordando uma lacuna crítica na pesquisa de prevenção do suicídio. Além disso, examinar o impacto clínico de longo prazo da triagem de pacientes médicos em geral quanto ao risco de suicídio com o ASQ e vincular os necessitados a serviços de saúde mental e/ou outras intervenções serão os próximos passos importantes.

Observação: este é um estudo multilocal que está sendo conduzido em três locais fora do NIH, todos hospitais infantis, todos os quais já receberam a aprovação do IRB (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center e Nationwide Children's Hospital ). O CNS IRB exige que tenhamos um protocolo pai do NIMH, embora nenhum paciente do NIH seja inscrito no Centro Clínico. O consentimento e a coleta de dados do paciente serão realizados nas unidades de internação desses três locais; os dados serão enviados para o NIMH e armazenados e analisados ​​aqui.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

562

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os pacientes pediátricos internados, com idades entre 10 e 21 anos, que estão internados em unidades médicas selecionadas nos três locais diferentes durante as semanas de coleta de dados, serão abordados para inscrição. Os pacientes serão incluídos se: 1) forem internados de domingo às 7h até quinta-feira às 23h59 e 2) tiverem um dos pais ou responsável legal presente para assinar o consentimento informado (para pacientes menores de 18 anos)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os pacientes serão excluídos se: 1) tiverem atrasos graves no desenvolvimento, comprometimento cognitivo ou distúrbio de comunicação de forma que o paciente não seja capaz de compreender as perguntas ou comunicar suas respostas; 2) suas doenças são tão graves que a equipe do estudo sente que pode não ser capaz de compreender as perguntas ou comunicar suas respostas; 3) têm transtornos principalmente psiquiátricos e estão internados; 4) pais/responsáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários incluem frequências de respostas positivas para todos os itens ASQ e SIQ.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

29 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2019

Última verificação

12 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999914044
  • 14-M-N044

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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