Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i den indlagte medicinske indstilling

13. september 2019 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske sundhedsmiljøer, kræver værktøjer til at vejlede dem i at genkende patienter i risiko. Mens screening af børn og unge er ved at blive en prioritet for den fælles kommission, er der i øjeblikket ingen selvmordsscreeningsinstrumenter designet specifikt til vurdering af selvmordsrisiko i en pædiatrisk indlagt medicinsk population. For nylig udviklede vores undersøgelsesteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-element selvmordsrisikoscreeningsinstrument med fremragende sensitivitet, specificitet og negativ prædiktiv værdi til brug i pædiatriske akutafdelinger (protokol #08-M-N070). Brugen af ​​ASQ'en i et indlagt medicinsk miljø er dog ikke blevet testet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af ​​ASQ blandt pædiatriske medicinske indlagte patienter på børnehospitaler. Selvom de fleste indlagte patienter ikke vil være i overhængende risiko for selvmord, antager vi, at ASQ'en vil fange et antal patienter, der screener positive og ikke kun er i risiko for selvmordsadfærd i fremtiden, men også oplever betydelig følelsesmæssig nød og derfor berettiger yderligere psykiatrisk udredning og opfølgende behandling. Dette vil være et multisite-studie, bestående af medicinsk syge indlagte patienter på tre ikke-NIH-tilknyttede steder (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital), med en samlet stikprøvestørrelse på 600 (200 pr. sted) . Vi vil administrere adskillige korte mål for selvmordsrisiko ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depressionsskærm, Patients Health Questionnaire Adolescent version (PHQ-A) til alle kvalificerede indlagte patienter i alderen 10-21 år. Det ultimative mål med dette projekt er at give ikke-psykiske klinikere et kort, præcist vurderingsværktøj til at påvise risikoen for selvmord hos pædiatriske medicinske indlagte patienter og på sin side forbinde dem, der har behov med mentale sundhedstjenester. Efter at have valideret ASQ'en med pædiatriske medicinske indlagte patienter, vil vi derefter undersøge de praktiske implikationer af sygeplejersker, der administrerer ASQ'en som standardbehandling under indlæggelsesprocessen på en pædiatrisk medicinsk døgnenhed. Fremtidige undersøgelser vil fokusere på at validere ASQ'en hos ikke-engelsktalende patienter og adressere et kritisk hul i selvmordsforebyggende forskning. Derudover vil det være vigtige næste skridt at undersøge den langsigtede kliniske effekt af screening af almindelige medicinske patienter for selvmordsrisiko med ASQ'en og forbinde de nødlidende med mentale sundhedstjenester og/eller andre interventioner.

Bemærk venligst: Dette er en multi-site undersøgelse, der udføres på tre ikke-NIH-steder, alle børnehospitaler, hvoraf to allerede har modtaget IRB-godkendelse (Boston Children's Hospital og Children's National Medical Center), og et som er i gang med indsendelse (Landsdækkende Børnehospital). Ingen NIH-patienter vil blive tilmeldt det kliniske center. Samtykke og patientdataindsamling vil finde sted på indlagte medicinske enheder på disse tre steder; data vil blive sendt til NIMH, og gemt og analyseret her.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske sundhedsmiljøer, kræver værktøjer til at vejlede dem i at genkende patienter i risiko. Mens screening af børn og unge er ved at blive en prioritet for den fælles kommission, er der i øjeblikket ingen selvmordsscreeningsinstrumenter designet specifikt til vurdering af selvmordsrisiko i en pædiatrisk indlagt medicinsk population. For nylig udviklede vores undersøgelsesteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-element selvmordsrisikoscreeningsinstrument med fremragende sensitivitet, specificitet og negativ prædiktiv værdi til brug i pædiatriske akutafdelinger (protokol #08-M-N070). Brugen af ​​ASQ'en i et indlagt medicinsk miljø er dog ikke blevet testet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af ​​ASQ blandt pædiatriske medicinske indlagte patienter på børnehospitaler. Selvom de fleste indlagte patienter ikke vil være i overhængende risiko for selvmord, antager vi, at ASQ'en vil fange et antal patienter, der screener positive og ikke kun er i risiko for selvmordsadfærd i fremtiden, men også oplever betydelig følelsesmæssig nød og derfor berettiger yderligere psykiatrisk udredning og opfølgende behandling. Dette vil være et multisite-studie, bestående af medicinsk syge indlagte patienter på tre ikke-NIH-tilknyttede steder (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital), med en samlet stikprøvestørrelse på 600 (200 pr. sted) . Vi vil administrere adskillige korte mål for selvmordsrisiko ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depressionsskærm, Patients Health Questionnaire Adolescent version (PHQ-A) til alle kvalificerede indlagte patienter i alderen 10-21 år. Det ultimative mål med dette projekt er at give ikke-psykiske klinikere et kort, præcist vurderingsværktøj til at påvise risikoen for selvmord hos pædiatriske medicinske indlagte patienter og på sin side forbinde dem, der har behov med mentale sundhedstjenester. Efter at have valideret ASQ'en med pædiatriske medicinske indlagte patienter, vil vi derefter undersøge de praktiske implikationer af sygeplejersker, der administrerer ASQ'en som standardbehandling under indlæggelsesprocessen på en pædiatrisk medicinsk døgnenhed. Fremtidige undersøgelser vil fokusere på at validere ASQ'en hos ikke-engelsktalende patienter og adressere et kritisk hul i selvmordsforebyggende forskning. Derudover vil det være vigtige næste skridt at undersøge den langsigtede kliniske effekt af screening af almindelige medicinske patienter for selvmordsrisiko med ASQ'en og forbinde de nødlidende med mentale sundhedstjenester og/eller andre interventioner.

Bemærk venligst: Dette er en multi-site undersøgelse, der udføres på tre ikke-NIH-steder, alle børnehospitaler, som alle allerede har modtaget IRB-godkendelse (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center og Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB kræver, at vi har en NIMH-forældreprotokol, selvom ingen NIH-patienter vil blive indskrevet på det kliniske center. Samtykke og patientdataindsamling vil finde sted på indlagte medicinske enheder på disse tre steder; data vil blive sendt til NIMH, og gemt og analyseret her.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

562

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle pædiatriske medicinske indlagte patienter i alderen 10 til 21 år, som er nuværende indlagte på udvalgte medicinske enheder på de tre forskellige steder under dataindsamlingsuger, vil blive kontaktet for tilmelding. Patienter vil blive inkluderet, hvis: 1) de er indlagt som indlagte fra søndag kl. 07.00 til torsdag kl. 23.59 og 2) de har en forælder eller værge, der er til stede for at underskrive informeret samtykke (for patienter under 18 år)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter vil blive udelukket, hvis: 1) de har alvorlige udviklingsforsinkelser, kognitiv svækkelse eller kommunikationsforstyrrelse, således at patienten ikke er i stand til at forstå spørgsmål eller kommunikere deres svar; 2) deres sygdom er så alvorlig, at studiepersonalet føler, at de måske ikke er i stand til at forstå spørgsmål eller kommunikere deres svar; 3) de har primært psykiatriske lidelser og går ombord; 4) forældre/værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære resultatmål omfatter frekvenser af positive svar på alle ASQ- og SIQ-punkter.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

12. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999914044
  • 14-M-N044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner