- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02050867
Validace dotazů na screening sebevražd (ASQ) v lůžkovém lékařském prostředí
Lékaři a sestry pracující v neduševním zdraví potřebují nástroje, které je vedou při rozpoznávání rizikových pacientů. Zatímco screening dětí a dospívajících se stává prioritou Smíšené komise, v současné době neexistují žádné nástroje pro screening sebevražd, které by byly speciálně navrženy pro hodnocení rizika sebevražd u dětské nemocniční lékařské populace. Nedávno náš studijní tým vyvinul Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4položkový nástroj pro screening rizika sebevraždy s vynikající citlivostí, specificitou a negativní prediktivní hodnotou pro použití na odděleních dětské pohotovosti (protokol #08-M-N070). Použití ASQ v lůžkovém lékařském prostředí však nebylo testováno. Cílem této studie je zjistit užitečnost ASQ u pediatrických lékařů v dětských nemocnicích. Zatímco většině hospitalizovaných pacientů nebude bezprostředně hrozit sebevražda, předpokládáme, že ASQ zachytí řadu pacientů, kteří mají pozitivní screening a jsou nejen ohroženi sebevražedným chováním v budoucnu, ale také zažívají značné emocionální potíže, a proto vyžadují další psychiatrické vyšetření a následná léčba. Půjde o vícemístnou studii složenou z lékařsky nemocných pacientů ve třech přidružených místech mimo NIH (Childrens National Medical Center, Boston Childrens Hospital a Nationwide Children s Hospital), s celkovou velikostí vzorku 600 (200 na jedno místo). . Všem způsobilým hospitalizovaným pacientům ve věku 10-21 let budeme poskytovat několik krátkých měření rizika sebevraždy ASQ, dotazník o sebevražedných myšlenkách, krátký screening deprese, dotazník o zdraví pacientů (PHQ-A). Konečným cílem tohoto projektu je poskytnout lékařům zabývajícím se neduševním zdravím stručný a přesný hodnotící nástroj pro zjišťování rizika sebevraždy u dětských lékařských ústavů a následně propojit ty, kteří to potřebují, se službami v oblasti duševního zdraví. Po validaci ASQ u dětských lékařských hospitalizovaných pacientů poté prozkoumáme praktické důsledky sester, které aplikují ASQ jako standardní péči během přijímacího procesu na dětské lékařské lůžkové jednotce. Budoucí studie se zaměří na validaci ASQ u neanglicky mluvících pacientů a budou řešit kritickou mezeru ve výzkumu prevence sebevražd. Kromě toho bude důležitými dalšími kroky zkoumání dlouhodobého klinického dopadu screeningu pacientů se všeobecným lékařstvím na riziko sebevraždy pomocí ASQ a propojení těch, kteří to potřebují, se službami duševního zdraví a/nebo jinými intervencemi.
Upozornění: Toto je studie na více místech, která se provádí na třech místech mimo NIH, ve všech dětských nemocnicích, z nichž dvě již získaly schválení IRB (Boston Childrens Hospital a Childrens National Medical Center) a jedna, která je v procesu zadávání (Nationwide Children s Hospital). V klinickém centru nebudou zapsáni žádní pacienti z NIH. Sběr souhlasu a údajů o pacientech bude probíhat na lůžkových zdravotnických jednotkách na těchto třech místech; data budou odeslána do NIMH a zde uložena a analyzována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lékaři a sestry pracující v neduševním zdraví potřebují nástroje, které je vedou při rozpoznávání rizikových pacientů. Zatímco screening dětí a dospívajících se stává prioritou Smíšené komise, v současné době neexistují žádné nástroje pro screening sebevražd, které by byly speciálně navrženy pro hodnocení rizika sebevražd u dětské nemocniční lékařské populace. Nedávno náš studijní tým vyvinul Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4položkový nástroj pro screening rizika sebevraždy s vynikající citlivostí, specificitou a negativní prediktivní hodnotou pro použití na odděleních dětské pohotovosti (protokol #08-M-N070). Použití ASQ v lůžkovém lékařském prostředí však nebylo testováno. Cílem této studie je zjistit užitečnost ASQ u pediatrických lékařů v dětských nemocnicích. Zatímco většině hospitalizovaných pacientů nebude bezprostředně hrozit sebevražda, předpokládáme, že ASQ zachytí řadu pacientů, kteří mají pozitivní screening a jsou nejen ohroženi sebevražedným chováním v budoucnu, ale také zažívají značné emocionální potíže, a proto vyžadují další psychiatrické vyšetření a následná léčba. Půjde o vícemístnou studii složenou z lékařsky nemocných pacientů ve třech přidružených místech mimo NIH (Childrens National Medical Center, Boston Childrens Hospital a Nationwide Children s Hospital), s celkovou velikostí vzorku 600 (200 na jedno místo). . Všem způsobilým hospitalizovaným pacientům ve věku 10-21 let budeme poskytovat několik krátkých měření rizika sebevraždy ASQ, dotazník o sebevražedných myšlenkách, krátký screening deprese, dotazník o zdraví pacientů (PHQ-A). Konečným cílem tohoto projektu je poskytnout lékařům zabývajícím se neduševním zdravím stručný a přesný hodnotící nástroj pro zjišťování rizika sebevraždy u dětských lékařských ústavů a následně propojit ty, kteří to potřebují, se službami v oblasti duševního zdraví. Po validaci ASQ u dětských lékařských hospitalizovaných pacientů poté prozkoumáme praktické důsledky sester, které aplikují ASQ jako standardní péči během přijímacího procesu na dětské lékařské lůžkové jednotce. Budoucí studie se zaměří na validaci ASQ u neanglicky mluvících pacientů a budou řešit kritickou mezeru ve výzkumu prevence sebevražd. Kromě toho bude důležitými dalšími kroky zkoumání dlouhodobého klinického dopadu screeningu pacientů se všeobecným lékařstvím na riziko sebevraždy pomocí ASQ a propojení těch, kteří to potřebují, se službami duševního zdraví a/nebo jinými intervencemi.
Upozornění: Toto je vícemístná studie, která se provádí na třech místech mimo NIH, ve všech dětských nemocnicích, z nichž všechny již získaly schválení IRB (Boston Childrens Hospital, Childrens National Medical Center a Nationwide Childrens Hospital ). CNS IRB vyžaduje, abychom měli rodičovský protokol NIMH, i když do klinického centra nebudou zapsáni žádní pacienti s NIH. Sběr souhlasu a údajů o pacientech bude probíhat na lůžkových zdravotnických jednotkách na těchto třech místech; data budou odeslána do NIMH a zde uložena a analyzována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
K zápisu budou osloveni všichni hospitalizovaní pediatričtí pacienti ve věku 10 až 21 let, kteří jsou aktuálně hospitalizovanými na vybraných zdravotnických jednotkách na třech různých místech během týdnů sběru dat. Pacienti budou zahrnuti, pokud: 1) jsou přijati jako hospitalizovaní od neděle 7:00 do čtvrtka 23:59 a 2) mají rodiče nebo zákonného zástupce, který je přítomen k podpisu informovaného souhlasu (pro pacienty mladší 18 let)
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti budou vyloučeni, pokud: 1) mají závažné vývojové opoždění, kognitivní poruchu nebo poruchu komunikace tak, že pacient není schopen porozumět otázkám nebo sdělit své odpovědi; 2) jejich nemoci jsou tak závažné, že pracovníci studie mají pocit, že nejsou schopni porozumět otázkám nebo sdělit své odpovědi; 3) mají primárně psychiatrické poruchy a jsou ve stravování; 4) rodiče/zákonní zástupci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární měřítka výsledku zahrnují četnost pozitivních odpovědí na všechny položky ASQ a SIQ.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999914044
- 14-M-N044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .