Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dotazů na screening sebevražd (ASQ) v lůžkovém lékařském prostředí

13. září 2019 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Lékaři a sestry pracující v neduševním zdraví potřebují nástroje, které je vedou při rozpoznávání rizikových pacientů. Zatímco screening dětí a dospívajících se stává prioritou Smíšené komise, v současné době neexistují žádné nástroje pro screening sebevražd, které by byly speciálně navrženy pro hodnocení rizika sebevražd u dětské nemocniční lékařské populace. Nedávno náš studijní tým vyvinul Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4položkový nástroj pro screening rizika sebevraždy s vynikající citlivostí, specificitou a negativní prediktivní hodnotou pro použití na odděleních dětské pohotovosti (protokol #08-M-N070). Použití ASQ v lůžkovém lékařském prostředí však nebylo testováno. Cílem této studie je zjistit užitečnost ASQ u pediatrických lékařů v dětských nemocnicích. Zatímco většině hospitalizovaných pacientů nebude bezprostředně hrozit sebevražda, předpokládáme, že ASQ zachytí řadu pacientů, kteří mají pozitivní screening a jsou nejen ohroženi sebevražedným chováním v budoucnu, ale také zažívají značné emocionální potíže, a proto vyžadují další psychiatrické vyšetření a následná léčba. Půjde o vícemístnou studii složenou z lékařsky nemocných pacientů ve třech přidružených místech mimo NIH (Childrens National Medical Center, Boston Childrens Hospital a Nationwide Children s Hospital), s celkovou velikostí vzorku 600 (200 na jedno místo). . Všem způsobilým hospitalizovaným pacientům ve věku 10-21 let budeme poskytovat několik krátkých měření rizika sebevraždy ASQ, dotazník o sebevražedných myšlenkách, krátký screening deprese, dotazník o zdraví pacientů (PHQ-A). Konečným cílem tohoto projektu je poskytnout lékařům zabývajícím se neduševním zdravím stručný a přesný hodnotící nástroj pro zjišťování rizika sebevraždy u dětských lékařských ústavů a ​​následně propojit ty, kteří to potřebují, se službami v oblasti duševního zdraví. Po validaci ASQ u dětských lékařských hospitalizovaných pacientů poté prozkoumáme praktické důsledky sester, které aplikují ASQ jako standardní péči během přijímacího procesu na dětské lékařské lůžkové jednotce. Budoucí studie se zaměří na validaci ASQ u neanglicky mluvících pacientů a budou řešit kritickou mezeru ve výzkumu prevence sebevražd. Kromě toho bude důležitými dalšími kroky zkoumání dlouhodobého klinického dopadu screeningu pacientů se všeobecným lékařstvím na riziko sebevraždy pomocí ASQ a propojení těch, kteří to potřebují, se službami duševního zdraví a/nebo jinými intervencemi.

Upozornění: Toto je studie na více místech, která se provádí na třech místech mimo NIH, ve všech dětských nemocnicích, z nichž dvě již získaly schválení IRB (Boston Childrens Hospital a Childrens National Medical Center) a jedna, která je v procesu zadávání (Nationwide Children s Hospital). V klinickém centru nebudou zapsáni žádní pacienti z NIH. Sběr souhlasu a údajů o pacientech bude probíhat na lůžkových zdravotnických jednotkách na těchto třech místech; data budou odeslána do NIMH a zde uložena a analyzována.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Lékaři a sestry pracující v neduševním zdraví potřebují nástroje, které je vedou při rozpoznávání rizikových pacientů. Zatímco screening dětí a dospívajících se stává prioritou Smíšené komise, v současné době neexistují žádné nástroje pro screening sebevražd, které by byly speciálně navrženy pro hodnocení rizika sebevražd u dětské nemocniční lékařské populace. Nedávno náš studijní tým vyvinul Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4položkový nástroj pro screening rizika sebevraždy s vynikající citlivostí, specificitou a negativní prediktivní hodnotou pro použití na odděleních dětské pohotovosti (protokol #08-M-N070). Použití ASQ v lůžkovém lékařském prostředí však nebylo testováno. Cílem této studie je zjistit užitečnost ASQ u pediatrických lékařů v dětských nemocnicích. Zatímco většině hospitalizovaných pacientů nebude bezprostředně hrozit sebevražda, předpokládáme, že ASQ zachytí řadu pacientů, kteří mají pozitivní screening a jsou nejen ohroženi sebevražedným chováním v budoucnu, ale také zažívají značné emocionální potíže, a proto vyžadují další psychiatrické vyšetření a následná léčba. Půjde o vícemístnou studii složenou z lékařsky nemocných pacientů ve třech přidružených místech mimo NIH (Childrens National Medical Center, Boston Childrens Hospital a Nationwide Children s Hospital), s celkovou velikostí vzorku 600 (200 na jedno místo). . Všem způsobilým hospitalizovaným pacientům ve věku 10-21 let budeme poskytovat několik krátkých měření rizika sebevraždy ASQ, dotazník o sebevražedných myšlenkách, krátký screening deprese, dotazník o zdraví pacientů (PHQ-A). Konečným cílem tohoto projektu je poskytnout lékařům zabývajícím se neduševním zdravím stručný a přesný hodnotící nástroj pro zjišťování rizika sebevraždy u dětských lékařských ústavů a ​​následně propojit ty, kteří to potřebují, se službami v oblasti duševního zdraví. Po validaci ASQ u dětských lékařských hospitalizovaných pacientů poté prozkoumáme praktické důsledky sester, které aplikují ASQ jako standardní péči během přijímacího procesu na dětské lékařské lůžkové jednotce. Budoucí studie se zaměří na validaci ASQ u neanglicky mluvících pacientů a budou řešit kritickou mezeru ve výzkumu prevence sebevražd. Kromě toho bude důležitými dalšími kroky zkoumání dlouhodobého klinického dopadu screeningu pacientů se všeobecným lékařstvím na riziko sebevraždy pomocí ASQ a propojení těch, kteří to potřebují, se službami duševního zdraví a/nebo jinými intervencemi.

Upozornění: Toto je vícemístná studie, která se provádí na třech místech mimo NIH, ve všech dětských nemocnicích, z nichž všechny již získaly schválení IRB (Boston Childrens Hospital, Childrens National Medical Center a Nationwide Childrens Hospital ). CNS IRB vyžaduje, abychom měli rodičovský protokol NIMH, i když do klinického centra nebudou zapsáni žádní pacienti s NIH. Sběr souhlasu a údajů o pacientech bude probíhat na lůžkových zdravotnických jednotkách na těchto třech místech; data budou odeslána do NIMH a zde uložena a analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

562

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

K zápisu budou osloveni všichni hospitalizovaní pediatričtí pacienti ve věku 10 až 21 let, kteří jsou aktuálně hospitalizovanými na vybraných zdravotnických jednotkách na třech různých místech během týdnů sběru dat. Pacienti budou zahrnuti, pokud: 1) jsou přijati jako hospitalizovaní od neděle 7:00 do čtvrtka 23:59 a 2) mají rodiče nebo zákonného zástupce, který je přítomen k podpisu informovaného souhlasu (pro pacienty mladší 18 let)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti budou vyloučeni, pokud: 1) mají závažné vývojové opoždění, kognitivní poruchu nebo poruchu komunikace tak, že pacient není schopen porozumět otázkám nebo sdělit své odpovědi; 2) jejich nemoci jsou tak závažné, že pracovníci studie mají pocit, že nejsou schopni porozumět otázkám nebo sdělit své odpovědi; 3) mají primárně psychiatrické poruchy a jsou ve stravování; 4) rodiče/zákonní zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární měřítka výsledku zahrnují četnost pozitivních odpovědí na všechny položky ASQ a SIQ.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

29. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

12. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999914044
  • 14-M-N044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit