Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i den slutna medicinska miljön

13 september 2019 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Läkare och sjuksköterskor som arbetar i icke-psykiska miljöer kräver verktyg för att vägleda dem att känna igen patienter i riskzonen. Även om screening av barn och ungdomar framstår som en prioritet för den gemensamma kommissionen, finns det för närvarande inga instrument för självmordsscreening som är särskilt utformade för att bedöma självmordsrisk i en pediatrisk sluten medicinsk population. Nyligen utvecklade vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), ett instrument för självmordsriskscreening med fyra artiklar med utmärkt känslighet, specificitet och negativt prediktivt värde för användning på akutmottagningar för barn (protokoll #08-M-N070). Användning av ASQ i en sluten medicinsk miljö har dock inte testats. Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten av ASQ bland pediatriska medicinska slutenpatienter på barnsjukhus. Även om de flesta slutenvårdspatienter inte löper överhängande risk för självmord, antar vi att ASQ kommer att fånga ett antal patienter som screenar positiva och som inte bara löper risk för suicidalt beteende i framtiden, utan också upplever betydande känslomässigt lidande och därför motiverar ytterligare psykiatrisk utvärdering och uppföljande behandling. Detta kommer att vara en studie på flera ställen, bestående av medicinskt sjuka slutenvårdspatienter på tre icke-NIH-anslutna platser (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital och Nationwide Children's Hospital), med en total provstorlek på 600 (200 per plats) . Vi kommer att administrera flera korta mätningar av självmordsrisk ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depressionsskärm, Patients Health Questionnaire Adolescent version (PHQ-A) till alla kvalificerade slutenvårdspatienter i åldern 10-21 år. Det slutliga målet med detta projekt är att förse icke-psykiatriska läkare med ett kortfattat, noggrant bedömningsverktyg för att upptäcka risken för självmord hos pediatriska medicinska slutenpatienter och i sin tur koppla samman behövande med mentalvårdstjänster. Efter att ha validerat ASQ med pediatriska medicinska slutenpatienter kommer vi sedan att undersöka de praktiska konsekvenserna av att sjuksköterskor administrerar ASQ som standardvård under intagningsprocessen på en pediatrisk medicinsk slutenvårdsenhet. Framtida studier kommer att fokusera på att validera ASQ hos icke-engelsktalande patienter, och åtgärda en kritisk lucka i självmordsförebyggande forskning. Dessutom kommer att undersöka den långsiktiga kliniska effekten av screening av allmänmedicinska patienter för självmordsrisk med ASQ och koppla de behövande med mentalvårdstjänster och/eller andra insatser vara viktiga nästa steg.

Observera: Detta är en studie på flera platser som genomförs på tre platser utanför NIH, alla barnsjukhus, av vilka två redan har fått IRB-godkännande (Boston Children's Hospital och Children's National Medical Center) och en som är håller på att lämnas in (Nationwide Children's Hospital). Inga NIH-patienter kommer att skrivas in på Clinical Center. Samtycke och patientdatainsamling kommer att äga rum på slutenvårdsavdelningar på dessa tre platser; data kommer att skickas till NIMH och lagras och analyseras här.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Läkare och sjuksköterskor som arbetar i icke-psykiska miljöer kräver verktyg för att vägleda dem att känna igen patienter i riskzonen. Även om screening av barn och ungdomar framstår som en prioritet för den gemensamma kommissionen, finns det för närvarande inga instrument för självmordsscreening som är särskilt utformade för att bedöma självmordsrisk i en pediatrisk sluten medicinsk population. Nyligen utvecklade vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), ett instrument för självmordsriskscreening med fyra artiklar med utmärkt känslighet, specificitet och negativt prediktivt värde för användning på akutmottagningar för barn (protokoll #08-M-N070). Användning av ASQ i en sluten medicinsk miljö har dock inte testats. Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten av ASQ bland pediatriska medicinska slutenpatienter på barnsjukhus. Även om de flesta slutenvårdspatienter inte löper överhängande risk för självmord, antar vi att ASQ kommer att fånga ett antal patienter som screenar positiva och som inte bara löper risk för suicidalt beteende i framtiden, utan också upplever betydande känslomässigt lidande och därför motiverar ytterligare psykiatrisk utvärdering och uppföljande behandling. Detta kommer att vara en studie på flera ställen, bestående av medicinskt sjuka slutenvårdspatienter på tre icke-NIH-anslutna platser (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital och Nationwide Children's Hospital), med en total provstorlek på 600 (200 per plats) . Vi kommer att administrera flera korta mätningar av självmordsrisk ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depressionsskärm, Patients Health Questionnaire Adolescent version (PHQ-A) till alla kvalificerade slutenvårdspatienter i åldern 10-21 år. Det slutliga målet med detta projekt är att förse icke-psykiatriska läkare med ett kortfattat, noggrant bedömningsverktyg för att upptäcka risken för självmord hos pediatriska medicinska slutenpatienter och i sin tur koppla samman behövande med mentalvårdstjänster. Efter att ha validerat ASQ med pediatriska medicinska slutenpatienter kommer vi sedan att undersöka de praktiska konsekvenserna av att sjuksköterskor administrerar ASQ som standardvård under intagningsprocessen på en pediatrisk medicinsk slutenvårdsenhet. Framtida studier kommer att fokusera på att validera ASQ hos icke-engelsktalande patienter, och åtgärda en kritisk lucka i självmordsförebyggande forskning. Dessutom kommer att undersöka den långsiktiga kliniska effekten av screening av allmänmedicinska patienter för självmordsrisk med ASQ och koppla de behövande med mentalvårdstjänster och/eller andra insatser vara viktiga nästa steg.

Observera: Detta är en studie på flera platser som genomförs på tre platser utanför NIH, alla barnsjukhus, som alla redan har fått IRB-godkännande (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center och Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB kräver att vi har ett NIMH-förälderprotokoll även om inga NIH-patienter kommer att skrivas in på Clinical Center. Samtycke och patientdatainsamling kommer att äga rum på slutenvårdsavdelningar på dessa tre platser; data kommer att skickas till NIMH och lagras och analyseras här.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

562

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alla pediatriska slutenvårdspatienter i åldern 10 till 21 år, som är nuvarande slutenvårdspatienter på utvalda medicinska enheter på de tre olika platserna under datainsamlingsveckorna, kommer att kontaktas för inskrivning. Patienter kommer att inkluderas om: 1) de är inlagda som slutenvårdspatienter från söndag kl. 07.00 till torsdag kl. 23.59 och 2) de har en förälder eller vårdnadshavare som är närvarande för att underteckna informerat samtycke (för patienter under 18 år)

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter kommer att uteslutas om: 1) de har allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller kommunikationsstörning så att patienten inte kan förstå frågor eller kommunicera sina svar; 2) deras sjukdomar är så allvarliga att studiepersonalen känner att de kanske inte kan förstå frågor eller kommunicera sina svar; 3) de har främst psykiatriska störningar och går ombord; 4) föräldrar/vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primära utfallsmått inkluderar frekvenser av positiva svar på alla ASQ- och SIQ-poster.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

29 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

12 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999914044
  • 14-M-N044

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera