- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02050867
Validering av Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i den slutna medicinska miljön
Läkare och sjuksköterskor som arbetar i icke-psykiska miljöer kräver verktyg för att vägleda dem att känna igen patienter i riskzonen. Även om screening av barn och ungdomar framstår som en prioritet för den gemensamma kommissionen, finns det för närvarande inga instrument för självmordsscreening som är särskilt utformade för att bedöma självmordsrisk i en pediatrisk sluten medicinsk population. Nyligen utvecklade vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), ett instrument för självmordsriskscreening med fyra artiklar med utmärkt känslighet, specificitet och negativt prediktivt värde för användning på akutmottagningar för barn (protokoll #08-M-N070). Användning av ASQ i en sluten medicinsk miljö har dock inte testats. Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten av ASQ bland pediatriska medicinska slutenpatienter på barnsjukhus. Även om de flesta slutenvårdspatienter inte löper överhängande risk för självmord, antar vi att ASQ kommer att fånga ett antal patienter som screenar positiva och som inte bara löper risk för suicidalt beteende i framtiden, utan också upplever betydande känslomässigt lidande och därför motiverar ytterligare psykiatrisk utvärdering och uppföljande behandling. Detta kommer att vara en studie på flera ställen, bestående av medicinskt sjuka slutenvårdspatienter på tre icke-NIH-anslutna platser (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital och Nationwide Children's Hospital), med en total provstorlek på 600 (200 per plats) . Vi kommer att administrera flera korta mätningar av självmordsrisk ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depressionsskärm, Patients Health Questionnaire Adolescent version (PHQ-A) till alla kvalificerade slutenvårdspatienter i åldern 10-21 år. Det slutliga målet med detta projekt är att förse icke-psykiatriska läkare med ett kortfattat, noggrant bedömningsverktyg för att upptäcka risken för självmord hos pediatriska medicinska slutenpatienter och i sin tur koppla samman behövande med mentalvårdstjänster. Efter att ha validerat ASQ med pediatriska medicinska slutenpatienter kommer vi sedan att undersöka de praktiska konsekvenserna av att sjuksköterskor administrerar ASQ som standardvård under intagningsprocessen på en pediatrisk medicinsk slutenvårdsenhet. Framtida studier kommer att fokusera på att validera ASQ hos icke-engelsktalande patienter, och åtgärda en kritisk lucka i självmordsförebyggande forskning. Dessutom kommer att undersöka den långsiktiga kliniska effekten av screening av allmänmedicinska patienter för självmordsrisk med ASQ och koppla de behövande med mentalvårdstjänster och/eller andra insatser vara viktiga nästa steg.
Observera: Detta är en studie på flera platser som genomförs på tre platser utanför NIH, alla barnsjukhus, av vilka två redan har fått IRB-godkännande (Boston Children's Hospital och Children's National Medical Center) och en som är håller på att lämnas in (Nationwide Children's Hospital). Inga NIH-patienter kommer att skrivas in på Clinical Center. Samtycke och patientdatainsamling kommer att äga rum på slutenvårdsavdelningar på dessa tre platser; data kommer att skickas till NIMH och lagras och analyseras här.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Läkare och sjuksköterskor som arbetar i icke-psykiska miljöer kräver verktyg för att vägleda dem att känna igen patienter i riskzonen. Även om screening av barn och ungdomar framstår som en prioritet för den gemensamma kommissionen, finns det för närvarande inga instrument för självmordsscreening som är särskilt utformade för att bedöma självmordsrisk i en pediatrisk sluten medicinsk population. Nyligen utvecklade vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), ett instrument för självmordsriskscreening med fyra artiklar med utmärkt känslighet, specificitet och negativt prediktivt värde för användning på akutmottagningar för barn (protokoll #08-M-N070). Användning av ASQ i en sluten medicinsk miljö har dock inte testats. Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten av ASQ bland pediatriska medicinska slutenpatienter på barnsjukhus. Även om de flesta slutenvårdspatienter inte löper överhängande risk för självmord, antar vi att ASQ kommer att fånga ett antal patienter som screenar positiva och som inte bara löper risk för suicidalt beteende i framtiden, utan också upplever betydande känslomässigt lidande och därför motiverar ytterligare psykiatrisk utvärdering och uppföljande behandling. Detta kommer att vara en studie på flera ställen, bestående av medicinskt sjuka slutenvårdspatienter på tre icke-NIH-anslutna platser (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital och Nationwide Children's Hospital), med en total provstorlek på 600 (200 per plats) . Vi kommer att administrera flera korta mätningar av självmordsrisk ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depressionsskärm, Patients Health Questionnaire Adolescent version (PHQ-A) till alla kvalificerade slutenvårdspatienter i åldern 10-21 år. Det slutliga målet med detta projekt är att förse icke-psykiatriska läkare med ett kortfattat, noggrant bedömningsverktyg för att upptäcka risken för självmord hos pediatriska medicinska slutenpatienter och i sin tur koppla samman behövande med mentalvårdstjänster. Efter att ha validerat ASQ med pediatriska medicinska slutenpatienter kommer vi sedan att undersöka de praktiska konsekvenserna av att sjuksköterskor administrerar ASQ som standardvård under intagningsprocessen på en pediatrisk medicinsk slutenvårdsenhet. Framtida studier kommer att fokusera på att validera ASQ hos icke-engelsktalande patienter, och åtgärda en kritisk lucka i självmordsförebyggande forskning. Dessutom kommer att undersöka den långsiktiga kliniska effekten av screening av allmänmedicinska patienter för självmordsrisk med ASQ och koppla de behövande med mentalvårdstjänster och/eller andra insatser vara viktiga nästa steg.
Observera: Detta är en studie på flera platser som genomförs på tre platser utanför NIH, alla barnsjukhus, som alla redan har fått IRB-godkännande (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center och Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB kräver att vi har ett NIMH-förälderprotokoll även om inga NIH-patienter kommer att skrivas in på Clinical Center. Samtycke och patientdatainsamling kommer att äga rum på slutenvårdsavdelningar på dessa tre platser; data kommer att skickas till NIMH och lagras och analyseras här.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alla pediatriska slutenvårdspatienter i åldern 10 till 21 år, som är nuvarande slutenvårdspatienter på utvalda medicinska enheter på de tre olika platserna under datainsamlingsveckorna, kommer att kontaktas för inskrivning. Patienter kommer att inkluderas om: 1) de är inlagda som slutenvårdspatienter från söndag kl. 07.00 till torsdag kl. 23.59 och 2) de har en förälder eller vårdnadshavare som är närvarande för att underteckna informerat samtycke (för patienter under 18 år)
EXKLUSIONS KRITERIER:
Patienter kommer att uteslutas om: 1) de har allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller kommunikationsstörning så att patienten inte kan förstå frågor eller kommunicera sina svar; 2) deras sjukdomar är så allvarliga att studiepersonalen känner att de kanske inte kan förstå frågor eller kommunicera sina svar; 3) de har främst psykiatriska störningar och går ombord; 4) föräldrar/vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära utfallsmått inkluderar frekvenser av positiva svar på alla ASQ- och SIQ-poster.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999914044
- 14-M-N044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .