- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02050867
Валидация вопросов для скрининга самоубийств (ASQ) в условиях стационара
Врачам и медсестрам, работающим в непсихиатрических учреждениях, требуются инструменты, которые помогут им распознать пациентов, находящихся в группе риска. В то время как скрининг детей и подростков становится приоритетом Совместной комиссии, в настоящее время нет инструментов скрининга суицида, разработанных специально для оценки суицидального риска в педиатрических стационарных медицинских учреждениях. Недавно наша исследовательская группа разработала вопросник «Задайте скрининговые вопросы о суициде» (ASQ) — инструмент для скрининга суицидального риска, состоящий из 4 пунктов, с превосходной чувствительностью, специфичностью и отрицательной прогностической ценностью для использования в педиатрических отделениях неотложной помощи (протокол № 08-M-N070). Однако использование ASQ в стационарных условиях не тестировалось. Целью данного исследования является определение полезности ASQ среди педиатрических стационарных пациентов в детских больницах. В то время как большинство стационарных пациентов не будут подвергаться неминуемому риску самоубийства, мы предполагаем, что ASQ будет охватывать ряд пациентов с положительным результатом скрининга, которые не только подвержены риску суицидального поведения в будущем, но также испытывают значительный эмоциональный стресс и, следовательно, требуют дальнейшего изучения. психиатрическая экспертиза и последующее лечение. Это будет многоцентровое исследование, включающее пациентов со стационарными заболеваниями в трех учреждениях, не связанных с NIH (Детский национальный медицинский центр, Бостонская детская больница и Национальная детская больница), с общим размером выборки 600 человек (по 200 на место). . Мы будем применять несколько коротких показателей суицидального риска ASQ, опросник суицидальных мыслей, краткий скрининг на депрессию, подростковую версию опросника здоровья пациентов (PHQ-A) всем подходящим стационарным пациентам в возрасте 10-21 лет. Конечная цель этого проекта — предоставить клиницистам, не работающим в области психического здоровья, краткий и точный инструмент оценки для выявления риска самоубийства у педиатрических медицинских стационаров и, в свою очередь, для связи нуждающихся со службами психического здоровья. После валидации ASQ с педиатрическими стационарными пациентами мы затем изучим практические последствия введения ASQ медсестрами в качестве стандарта медицинской помощи во время процесса госпитализации в педиатрическое стационарное отделение. Будущие исследования будут сосредоточены на валидации ASQ у пациентов, не говорящих по-английски, что позволит устранить критический пробел в исследованиях по предотвращению самоубийств. Кроме того, важными следующими шагами будут изучение долгосрочного клинического воздействия скрининга пациентов общей медицинской практики на предмет риска самоубийства с помощью ASQ и обеспечение связи нуждающихся со службами охраны психического здоровья и/или другими мероприятиями.
Обратите внимание: это многоцентровое исследование, которое проводится в трех учреждениях, не входящих в NIH, во всех детских больницах, две из которых уже получили одобрение IRB (Бостонская детская больница и Детский национальный медицинский центр), а одна находится в стадии разработки. в процессе подачи (Детская Республиканская Больница). Пациенты NIH не будут зарегистрированы в Клиническом центре. Согласие и сбор данных о пациентах будут осуществляться в стационарных медицинских учреждениях в этих трех местах; данные будут отправлены в NIMH, сохранены и проанализированы здесь.
Обзор исследования
Подробное описание
Врачам и медсестрам, работающим в непсихиатрических учреждениях, требуются инструменты, которые помогут им распознать пациентов, находящихся в группе риска. В то время как скрининг детей и подростков становится приоритетом Совместной комиссии, в настоящее время нет инструментов скрининга суицида, разработанных специально для оценки суицидального риска в педиатрических стационарных медицинских учреждениях. Недавно наша исследовательская группа разработала вопросник «Задайте скрининговые вопросы о суициде» (ASQ) — инструмент для скрининга суицидального риска, состоящий из 4 пунктов, с превосходной чувствительностью, специфичностью и отрицательной прогностической ценностью для использования в педиатрических отделениях неотложной помощи (протокол № 08-M-N070). Однако использование ASQ в стационарных условиях не тестировалось. Целью данного исследования является определение полезности ASQ среди педиатрических стационарных пациентов в детских больницах. В то время как большинство стационарных пациентов не будут подвергаться неминуемому риску самоубийства, мы предполагаем, что ASQ будет охватывать ряд пациентов с положительным результатом скрининга, которые не только подвержены риску суицидального поведения в будущем, но также испытывают значительный эмоциональный стресс и, следовательно, требуют дальнейшего изучения. психиатрическая экспертиза и последующее лечение. Это будет многоцентровое исследование, включающее пациентов со стационарными заболеваниями в трех учреждениях, не связанных с NIH (Детский национальный медицинский центр, Бостонская детская больница и Национальная детская больница), с общим размером выборки 600 человек (по 200 на место). . Мы будем применять несколько коротких показателей суицидального риска ASQ, опросник суицидальных мыслей, краткий скрининг на депрессию, подростковую версию опросника здоровья пациентов (PHQ-A) всем подходящим стационарным пациентам в возрасте 10-21 лет. Конечная цель этого проекта — предоставить клиницистам, не работающим в области психического здоровья, краткий и точный инструмент оценки для выявления риска самоубийства у педиатрических медицинских стационаров и, в свою очередь, для связи нуждающихся со службами психического здоровья. После валидации ASQ с педиатрическими стационарными пациентами мы затем изучим практические последствия введения ASQ медсестрами в качестве стандарта медицинской помощи во время процесса госпитализации в педиатрическое стационарное отделение. Будущие исследования будут сосредоточены на валидации ASQ у пациентов, не говорящих по-английски, что позволит устранить критический пробел в исследованиях по предотвращению самоубийств. Кроме того, важными следующими шагами будут изучение долгосрочного клинического воздействия скрининга пациентов общей медицинской практики на предмет риска самоубийства с помощью ASQ и обеспечение связи нуждающихся со службами охраны психического здоровья и/или другими мероприятиями.
Обратите внимание: это многоцентровое исследование, которое проводится в трех учреждениях, не входящих в NIH, во всех детских больницах, которые уже получили одобрение IRB (Бостонская детская больница, Детский национальный медицинский центр и Национальная детская больница). ). CNS IRB требует, чтобы у нас был родительский протокол NIMH, даже если пациенты NIH не будут зарегистрированы в Клиническом центре. Согласие и сбор данных о пациентах будут осуществляться в стационарных медицинских учреждениях в этих трех местах; данные будут отправлены в NIMH, сохранены и проанализированы здесь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Все педиатрические стационарные пациенты в возрасте от 10 до 21 года, которые в настоящее время находятся на стационарном лечении в выбранных медицинских учреждениях в трех разных местах в течение недель сбора данных, будут приглашены для регистрации. Пациенты будут включены, если: 1) они находятся в стационаре с 7:00 воскресенья до 23:59 четверга и 2) у них есть родитель или законный опекун, который присутствует для подписания информированного согласия (для пациентов младше 18 лет).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты будут исключены, если: 1) у них серьезная задержка развития, когнитивные нарушения или коммуникативные расстройства, при которых пациент не может понимать вопросы или сообщать свои ответы; 2) их болезни настолько серьезны, что исследовательский персонал чувствует, что они могут быть не в состоянии понимать вопросы или сообщать свои ответы; 3) имеют преимущественно психические расстройства и находятся на интернате; 4) родители/опекуны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичные показатели результатов включают частоту положительных ответов на все вопросы ASQ и SIQ.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999914044
- 14-M-N044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .