Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация вопросов для скрининга самоубийств (ASQ) в условиях стационара

13 сентября 2019 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Врачам и медсестрам, работающим в непсихиатрических учреждениях, требуются инструменты, которые помогут им распознать пациентов, находящихся в группе риска. В то время как скрининг детей и подростков становится приоритетом Совместной комиссии, в настоящее время нет инструментов скрининга суицида, разработанных специально для оценки суицидального риска в педиатрических стационарных медицинских учреждениях. Недавно наша исследовательская группа разработала вопросник «Задайте скрининговые вопросы о суициде» (ASQ) — инструмент для скрининга суицидального риска, состоящий из 4 пунктов, с превосходной чувствительностью, специфичностью и отрицательной прогностической ценностью для использования в педиатрических отделениях неотложной помощи (протокол № 08-M-N070). Однако использование ASQ в стационарных условиях не тестировалось. Целью данного исследования является определение полезности ASQ среди педиатрических стационарных пациентов в детских больницах. В то время как большинство стационарных пациентов не будут подвергаться неминуемому риску самоубийства, мы предполагаем, что ASQ будет охватывать ряд пациентов с положительным результатом скрининга, которые не только подвержены риску суицидального поведения в будущем, но также испытывают значительный эмоциональный стресс и, следовательно, требуют дальнейшего изучения. психиатрическая экспертиза и последующее лечение. Это будет многоцентровое исследование, включающее пациентов со стационарными заболеваниями в трех учреждениях, не связанных с NIH (Детский национальный медицинский центр, Бостонская детская больница и Национальная детская больница), с общим размером выборки 600 человек (по 200 на место). . Мы будем применять несколько коротких показателей суицидального риска ASQ, опросник суицидальных мыслей, краткий скрининг на депрессию, подростковую версию опросника здоровья пациентов (PHQ-A) всем подходящим стационарным пациентам в возрасте 10-21 лет. Конечная цель этого проекта — предоставить клиницистам, не работающим в области психического здоровья, краткий и точный инструмент оценки для выявления риска самоубийства у педиатрических медицинских стационаров и, в свою очередь, для связи нуждающихся со службами психического здоровья. После валидации ASQ с педиатрическими стационарными пациентами мы затем изучим практические последствия введения ASQ медсестрами в качестве стандарта медицинской помощи во время процесса госпитализации в педиатрическое стационарное отделение. Будущие исследования будут сосредоточены на валидации ASQ у пациентов, не говорящих по-английски, что позволит устранить критический пробел в исследованиях по предотвращению самоубийств. Кроме того, важными следующими шагами будут изучение долгосрочного клинического воздействия скрининга пациентов общей медицинской практики на предмет риска самоубийства с помощью ASQ и обеспечение связи нуждающихся со службами охраны психического здоровья и/или другими мероприятиями.

Обратите внимание: это многоцентровое исследование, которое проводится в трех учреждениях, не входящих в NIH, во всех детских больницах, две из которых уже получили одобрение IRB (Бостонская детская больница и Детский национальный медицинский центр), а одна находится в стадии разработки. в процессе подачи (Детская Республиканская Больница). Пациенты NIH не будут зарегистрированы в Клиническом центре. Согласие и сбор данных о пациентах будут осуществляться в стационарных медицинских учреждениях в этих трех местах; данные будут отправлены в NIMH, сохранены и проанализированы здесь.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Врачам и медсестрам, работающим в непсихиатрических учреждениях, требуются инструменты, которые помогут им распознать пациентов, находящихся в группе риска. В то время как скрининг детей и подростков становится приоритетом Совместной комиссии, в настоящее время нет инструментов скрининга суицида, разработанных специально для оценки суицидального риска в педиатрических стационарных медицинских учреждениях. Недавно наша исследовательская группа разработала вопросник «Задайте скрининговые вопросы о суициде» (ASQ) — инструмент для скрининга суицидального риска, состоящий из 4 пунктов, с превосходной чувствительностью, специфичностью и отрицательной прогностической ценностью для использования в педиатрических отделениях неотложной помощи (протокол № 08-M-N070). Однако использование ASQ в стационарных условиях не тестировалось. Целью данного исследования является определение полезности ASQ среди педиатрических стационарных пациентов в детских больницах. В то время как большинство стационарных пациентов не будут подвергаться неминуемому риску самоубийства, мы предполагаем, что ASQ будет охватывать ряд пациентов с положительным результатом скрининга, которые не только подвержены риску суицидального поведения в будущем, но также испытывают значительный эмоциональный стресс и, следовательно, требуют дальнейшего изучения. психиатрическая экспертиза и последующее лечение. Это будет многоцентровое исследование, включающее пациентов со стационарными заболеваниями в трех учреждениях, не связанных с NIH (Детский национальный медицинский центр, Бостонская детская больница и Национальная детская больница), с общим размером выборки 600 человек (по 200 на место). . Мы будем применять несколько коротких показателей суицидального риска ASQ, опросник суицидальных мыслей, краткий скрининг на депрессию, подростковую версию опросника здоровья пациентов (PHQ-A) всем подходящим стационарным пациентам в возрасте 10-21 лет. Конечная цель этого проекта — предоставить клиницистам, не работающим в области психического здоровья, краткий и точный инструмент оценки для выявления риска самоубийства у педиатрических медицинских стационаров и, в свою очередь, для связи нуждающихся со службами психического здоровья. После валидации ASQ с педиатрическими стационарными пациентами мы затем изучим практические последствия введения ASQ медсестрами в качестве стандарта медицинской помощи во время процесса госпитализации в педиатрическое стационарное отделение. Будущие исследования будут сосредоточены на валидации ASQ у пациентов, не говорящих по-английски, что позволит устранить критический пробел в исследованиях по предотвращению самоубийств. Кроме того, важными следующими шагами будут изучение долгосрочного клинического воздействия скрининга пациентов общей медицинской практики на предмет риска самоубийства с помощью ASQ и обеспечение связи нуждающихся со службами охраны психического здоровья и/или другими мероприятиями.

Обратите внимание: это многоцентровое исследование, которое проводится в трех учреждениях, не входящих в NIH, во всех детских больницах, которые уже получили одобрение IRB (Бостонская детская больница, Детский национальный медицинский центр и Национальная детская больница). ). CNS IRB требует, чтобы у нас был родительский протокол NIMH, даже если пациенты NIH не будут зарегистрированы в Клиническом центре. Согласие и сбор данных о пациентах будут осуществляться в стационарных медицинских учреждениях в этих трех местах; данные будут отправлены в NIMH, сохранены и проанализированы здесь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

562

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все педиатрические стационарные пациенты в возрасте от 10 до 21 года, которые в настоящее время находятся на стационарном лечении в выбранных медицинских учреждениях в трех разных местах в течение недель сбора данных, будут приглашены для регистрации. Пациенты будут включены, если: 1) они находятся в стационаре с 7:00 воскресенья до 23:59 четверга и 2) у них есть родитель или законный опекун, который присутствует для подписания информированного согласия (для пациентов младше 18 лет).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты будут исключены, если: 1) у них серьезная задержка развития, когнитивные нарушения или коммуникативные расстройства, при которых пациент не может понимать вопросы или сообщать свои ответы; 2) их болезни настолько серьезны, что исследовательский персонал чувствует, что они могут быть не в состоянии понимать вопросы или сообщать свои ответы; 3) имеют преимущественно психические расстройства и находятся на интернате; 4) родители/опекуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичные показатели результатов включают частоту положительных ответов на все вопросы ASQ и SIQ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

29 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Последняя проверка

12 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999914044
  • 14-M-N044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться