- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02050867
Validation de la méthode Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) en milieu hospitalier
Les médecins et les infirmières travaillant dans des milieux autres que la santé mentale ont besoin d'outils pour les guider dans la reconnaissance des patients à risque. Alors que le dépistage des enfants et des adolescents est en train de devenir une priorité de la Commission mixte, il n'existe actuellement aucun instrument de dépistage du suicide conçu spécifiquement pour évaluer le risque de suicide dans une population médicale pédiatrique hospitalisée. Récemment, notre équipe d'étude a développé le Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrument de dépistage du risque de suicide en 4 points avec une excellente sensibilité, spécificité et valeur prédictive négative pour une utilisation dans les services d'urgence pédiatriques (Protocole #08-M-N070). Cependant, l'utilisation de l'ASQ en milieu hospitalier n'a pas été testée. Le but de cette étude est de déterminer l'utilité de l'ASQ chez les patients pédiatriques hospitalisés dans les hôpitaux pour enfants. Bien que la plupart des patients hospitalisés ne soient pas à risque imminent de suicide, nous émettons l'hypothèse que l'ASQ saisira un certain nombre de patients dont le dépistage est positif et qui sont non seulement à risque de comportement suicidaire à l'avenir, mais qui éprouvent également une détresse émotionnelle importante et justifient donc davantage évaluation psychiatrique et traitement de suivi. Il s'agira d'une étude multisite, comprenant des patients hospitalisés médicalement malades dans trois sites non affiliés aux NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital et Nationwide Children's Hospital), avec un échantillon total de 600 (200 par site) . Nous administrerons plusieurs mesures courtes du risque suicidaire, l'ASQ, le questionnaire sur les idées suicidaires, un bref dépistage de la dépression, la version adolescente du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-A) à tous les patients hospitalisés éligibles âgés de 10 à 21 ans. Le but ultime de ce projet est de fournir aux cliniciens non mentaux un outil d'évaluation bref et précis pour détecter le risque de suicide chez les patients pédiatriques hospitalisés et, par conséquent, connecter ceux qui en ont besoin aux services de santé mentale. Après avoir validé l'ASQ auprès des patients hospitalisés en médecine pédiatrique, nous examinerons ensuite les implications pratiques de l'administration par les infirmières de l'ASQ comme norme de soins lors du processus d'admission dans une unité de médecine pédiatrique hospitalisée. Les futures études se concentreront sur la validation de l'ASQ chez les patients non anglophones, en comblant une lacune critique dans la recherche sur la prévention du suicide. De plus, l'examen de l'impact clinique à long terme du dépistage du risque suicidaire chez les patients en médecine générale avec l'ASQ et la mise en relation des personnes dans le besoin avec des services de santé mentale et/ou d'autres interventions seront les prochaines étapes importantes.
Veuillez noter : Il s'agit d'une étude multisite qui est menée sur trois sites non-NIH, tous des hôpitaux pour enfants, dont deux ont déjà reçu l'approbation de l'IRB (Boston Children s Hospital et Children s National Medical Center) et un qui est en cours de soumission (Hôpital national pour enfants). Aucun patient NIH ne sera inscrit au centre clinique. Le consentement et la collecte des données des patients auront lieu dans les unités médicales d'hospitalisation de ces trois sites ; les données seront envoyées au NIMH, et stockées et analysées ici.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les médecins et les infirmières travaillant dans des milieux autres que la santé mentale ont besoin d'outils pour les guider dans la reconnaissance des patients à risque. Alors que le dépistage des enfants et des adolescents est en train de devenir une priorité de la Commission mixte, il n'existe actuellement aucun instrument de dépistage du suicide conçu spécifiquement pour évaluer le risque de suicide dans une population médicale pédiatrique hospitalisée. Récemment, notre équipe d'étude a développé le Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrument de dépistage du risque de suicide en 4 points avec une excellente sensibilité, spécificité et valeur prédictive négative pour une utilisation dans les services d'urgence pédiatriques (Protocole #08-M-N070). Cependant, l'utilisation de l'ASQ en milieu hospitalier n'a pas été testée. Le but de cette étude est de déterminer l'utilité de l'ASQ chez les patients pédiatriques hospitalisés dans les hôpitaux pour enfants. Bien que la plupart des patients hospitalisés ne soient pas à risque imminent de suicide, nous émettons l'hypothèse que l'ASQ saisira un certain nombre de patients dont le dépistage est positif et qui sont non seulement à risque de comportement suicidaire à l'avenir, mais qui éprouvent également une détresse émotionnelle importante et justifient donc davantage évaluation psychiatrique et traitement de suivi. Il s'agira d'une étude multisite, comprenant des patients hospitalisés médicalement malades dans trois sites non affiliés aux NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital et Nationwide Children's Hospital), avec un échantillon total de 600 (200 par site) . Nous administrerons plusieurs mesures courtes du risque suicidaire, l'ASQ, le questionnaire sur les idées suicidaires, un bref dépistage de la dépression, la version adolescente du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-A) à tous les patients hospitalisés éligibles âgés de 10 à 21 ans. Le but ultime de ce projet est de fournir aux cliniciens non mentaux un outil d'évaluation bref et précis pour détecter le risque de suicide chez les patients pédiatriques hospitalisés et, par conséquent, connecter ceux qui en ont besoin aux services de santé mentale. Après avoir validé l'ASQ auprès des patients hospitalisés en médecine pédiatrique, nous examinerons ensuite les implications pratiques de l'administration par les infirmières de l'ASQ comme norme de soins lors du processus d'admission dans une unité de médecine pédiatrique hospitalisée. Les futures études se concentreront sur la validation de l'ASQ chez les patients non anglophones, en comblant une lacune critique dans la recherche sur la prévention du suicide. De plus, l'examen de l'impact clinique à long terme du dépistage du risque suicidaire chez les patients en médecine générale avec l'ASQ et la mise en relation des personnes dans le besoin avec des services de santé mentale et/ou d'autres interventions seront les prochaines étapes importantes.
Veuillez noter : Il s'agit d'une étude multisite qui est menée sur trois sites non-NIH, tous des hôpitaux pour enfants, qui ont tous déjà reçu l'approbation de l'IRB (Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center et Nationwide Children s Hospital ). Le CNS IRB exige que nous ayons un protocole parent NIMH même si aucun patient NIH ne sera inscrit au centre clinique. Le consentement et la collecte des données des patients auront lieu dans les unités médicales d'hospitalisation de ces trois sites ; les données seront envoyées au NIMH, et stockées et analysées ici.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Tous les patients pédiatriques hospitalisés, âgés de 10 à 21 ans, qui sont actuellement hospitalisés dans des unités médicales sélectionnées sur les trois sites différents pendant les semaines de collecte de données, seront approchés pour l'inscription. Les patients seront inclus si : 1) ils sont hospitalisés du dimanche à 7h00 au jeudi 23h59 et 2) ils ont un parent ou un tuteur légal qui est présent pour signer le consentement éclairé (pour les patients de moins de 18 ans)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les patients seront exclus si : 1) ils présentent des retards de développement graves, des troubles cognitifs ou des troubles de la communication tels que le patient n'est pas en mesure de comprendre les questions ou de communiquer ses réponses ; 2) leurs maladies sont si graves que le personnel de l'étude a l'impression qu'ils ne sont peut-être pas capables de comprendre les questions ou de communiquer leurs réponses ; 3) ils ont principalement des troubles psychiatriques et sont en internat ; 4) parents/tuteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principales mesures de résultats comprennent les fréquences de réponses positives à tous les items ASQ et SIQ.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999914044
- 14-M-N044
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