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入院患者の医療環境における自殺スクリーニングの質問 (ASQ) の検証

2019年9月13日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

メンタルヘルス以外の環境で働く医師や看護師は、危険にさらされている患者を認識するためのガイドとなるツールを必要としています。 小児および青年のスクリーニングが合同委員会の優先事項として浮上している一方で、現在、小児科の入院医療集団における自殺リスクを評価するために特別に設計された自殺スクリーニング手段はありません。 最近、私たちの研究チームは、小児救急部門で使用するための優れた感度、特異性、および負の予測値を備えた 4 項目の自殺リスクスクリーニング手段である、Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) を開発しました (プロトコル #08-M-N070)。 ただし、入院患者の医療環境での ASQ の使用はテストされていません。 この研究の目的は、小児病院の小児科入院患者における ASQ の有用性を判断することです。 ほとんどの入院患者は自殺の差し迫った危険にさらされていませんが、ASQ は陽性スクリーニングで陽性であり、将来自殺行動の危険にさらされているだけでなく、深刻な精神的苦痛を経験しており、したがってさらなる措置が必要な多くの患者を捕捉すると仮定しています。精神医学的評価とフォローアップ治療。 これは、NIH 以外の 3 つの施設 (Children s National Medical Center、Boston Children s Hospital、および Nationwide Children s Hospital) の医学的に病気の入院患者で構成され、合計サンプルサイズが 600 (施設ごとに 200) のマルチサイト研究になります。 . 10~21 歳のすべての資格のある入院患者に、ASQ、自殺念慮質問票、簡単なうつ病スクリーニング、患者健康質問票青年版 (PHQ-A) などの自殺リスクのいくつかの簡単な測定を行います。 このプロジェクトの最終的な目標は、メンタルヘルス以外の臨床医に、小児科の入院患者の自殺のリスクを検出するための簡潔で正確な評価ツールを提供し、必要な患者をメンタルヘルス サービスにつなげることです。 小児科の入院患者で ASQ を検証した後、小児科の入院病棟での入院プロセス中に看護師が標準治療として ASQ を管理することの実際的な意味を調べます。 今後の研究では、英語を話さない患者における ASQ の検証に焦点を当て、自殺予防研究における重大なギャップに対処します。 さらに、一般内科患者の自殺リスクを ASQ でスクリーニングすることの長期的な臨床的影響を調べ、必要な患者をメンタルヘルス サービスやその他の介入と関連付けることが、次の重要なステップとなるでしょう。

注: これは、NIH 以外の 3 つの施設、すべての小児病院で実施されているマルチサイト研究であり、そのうちの 2 つはすでに IRB の承認を受けています (ボストン小児病院および小児国立医療センター)。提出の過程で(Nationwide Children s Hospital)。 NIH患者は臨床センターに登録されません。 同意と患者データの収集は、これら 3 つのサイトの入院医療ユニットで行われます。データは NIMH に送信され、ここで保存および分析されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

メンタルヘルス以外の環境で働く医師や看護師は、危険にさらされている患者を認識するためのガイドとなるツールを必要としています。 小児および青年のスクリーニングが合同委員会の優先事項として浮上している一方で、現在、小児科の入院医療集団における自殺リスクを評価するために特別に設計された自殺スクリーニング手段はありません。 最近、私たちの研究チームは、小児救急部門で使用するための優れた感度、特異性、および負の予測値を備えた 4 項目の自殺リスクスクリーニング手段である、Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) を開発しました (プロトコル #08-M-N070)。 ただし、入院患者の医療環境での ASQ の使用はテストされていません。 この研究の目的は、小児病院の小児科入院患者における ASQ の有用性を判断することです。 ほとんどの入院患者は自殺の差し迫った危険にさらされていませんが、ASQ は陽性スクリーニングで陽性であり、将来自殺行動の危険にさらされているだけでなく、深刻な精神的苦痛を経験しており、したがってさらなる措置が必要な多くの患者を捕捉すると仮定しています。精神医学的評価とフォローアップ治療。 これは、NIH 以外の 3 つの施設 (Children s National Medical Center、Boston Children s Hospital、および Nationwide Children s Hospital) の医学的に病気の入院患者で構成され、合計サンプルサイズが 600 (施設ごとに 200) のマルチサイト研究になります。 . 10~21 歳のすべての資格のある入院患者に、ASQ、自殺念慮質問票、簡単なうつ病スクリーニング、患者健康質問票青年版 (PHQ-A) などの自殺リスクのいくつかの簡単な測定を行います。 このプロジェクトの最終的な目標は、メンタルヘルス以外の臨床医に、小児科の入院患者の自殺のリスクを検出するための簡潔で正確な評価ツールを提供し、必要な患者をメンタルヘルス サービスにつなげることです。 小児科の入院患者で ASQ を検証した後、小児科の入院病棟での入院プロセス中に看護師が標準治療として ASQ を管理することの実際的な意味を調べます。 今後の研究では、英語を話さない患者における ASQ の検証に焦点を当て、自殺予防研究における重大なギャップに対処します。 さらに、一般内科患者の自殺リスクを ASQ でスクリーニングすることの長期的な臨床的影響を調べ、必要な患者をメンタルヘルス サービスやその他の介入と関連付けることが、次の重要なステップとなるでしょう。

注: これは、NIH 以外の 3 つの施設、すべての小児病院で実施されているマルチサイト研究であり、そのすべてがすでに IRB の承認を受けています (ボストン小児病院、小児国立医療センター、および全国小児病院)。 )。 CNS IRB では、NIH 患者が臨床センターに登録されていなくても、NIMH 親プロトコルが必要です。 同意と患者データの収集は、これら 3 つのサイトの入院医療ユニットで行われます。データは NIMH に送信され、ここで保存および分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

562

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

データ収集の週に 3 つの異なるサイトの選択された医療ユニットに現在入院している 10 歳から 21 歳までのすべての小児科入院患者に、登録を求めます。 患者は次の場合に含まれます: 1) 日曜日の午前 7 時から木曜日の午後 11 時 59 分まで入院患者として入院し、2) インフォームド コンセントに署名する親または法定後見人がいる (18 歳未満の患者の場合)

除外基準:

次の場合、患者は除外されます。1) 重度の発達遅滞、認知障害、またはコミュニケーション障害があり、患者が質問を理解したり、回答を伝えたりすることができない。 2) 彼らの病気は非常に深刻であるため、研究スタッフは、質問を理解することも、彼らの答えを伝えることもできないかもしれないと感じています。 3) 彼らは主に精神障害を患っており、下宿中です。 4) 保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次結果の測定には、すべての ASQ および SIQ 項目に対する肯定応答の頻度が含まれます。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月29日

一次修了 (実際)

2019年9月12日

研究の完了 (実際)

2019年9月12日

試験登録日

最初に提出

2014年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月13日

最終確認日

2019年9月12日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999914044
  • 14-M-N044

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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