- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02050867
Validering av Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i medisinsk setting
Leger og sykepleiere som arbeider i ikke-psykiske helsemiljøer, trenger verktøy for å veilede dem i å gjenkjenne pasienter i fare. Mens screening av barn og ungdom er en prioritet for Den felles kommisjonen, er det foreløpig ingen selvmordsscreeningsinstrumenter utviklet spesielt for å vurdere selvmordsrisiko i en pediatrisk innlagt medisinsk populasjon. Nylig utviklet vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-elements selvmordsrisikoscreeningsinstrument med utmerket sensitivitet, spesifisitet og negativ prediktiv verdi for bruk i pediatriske akuttmottak (Protokoll #08-M-N070). Bruk av ASQ i en stasjonær medisinsk setting har imidlertid ikke blitt testet. Målet med denne studien er å bestemme nytten av ASQ blant pediatriske medisinske pasienter på barnesykehus. Selv om de fleste innlagte pasienter ikke vil ha overhengende risiko for selvmord, antar vi at ASQ vil fange opp en rekke pasienter som screener positive og ikke bare er i faresonen for selvmordsatferd i fremtiden, men som også opplever betydelig emosjonell nød og derfor krever ytterligere psykiatrisk utredning og oppfølgingsbehandling. Dette vil være en multisite-studie, bestående av medisinsk syke inneliggende pasienter på tre ikke-NIH-tilknyttede steder (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital), med en total prøvestørrelse på 600 (200 per sted) . Vi vil administrere flere korte mål for selvmordsrisiko ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depresjonsskjerm, Patients Health Questionnaire Adolescent-versjonen (PHQ-A) til alle kvalifiserte inneliggende pasienter i alderen 10-21 år. Det endelige målet med dette prosjektet er å gi ikke-psykiske helseklinikere et kort, nøyaktig vurderingsverktøy for å oppdage risiko for selvmord hos pediatriske medisinske pasienter og på sin side koble de som trenger det med psykiske helsetjenester. Etter å ha validert ASQ med pediatriske medisinske inneliggende pasienter, vil vi deretter undersøke de praktiske implikasjonene av at sykepleiere administrerer ASQ som standardbehandling under innleggelsesprosessen på en pediatrisk medisinsk stasjonær enhet. Fremtidige studier vil fokusere på å validere ASQ hos ikke-engelsktalende pasienter, og adressere et kritisk gap i selvmordsforebyggende forskning. I tillegg vil det være viktige neste skritt å undersøke den langsiktige kliniske effekten av screening av allmennmedisinske pasienter for selvmordsrisiko med ASQ og koble de som trenger det med psykiske helsetjenester og/eller andre intervensjoner.
Vennligst merk: Dette er en flerstedsstudie som blir utført på tre ikke-NIH-steder, alle barnesykehus, hvorav to allerede har mottatt IRB-godkjenning (Boston Children's Hospital og Children's National Medical Center) og en som er i ferd med innlevering (Landsomfattende barnesykehus). Ingen NIH-pasienter vil bli registrert ved det kliniske senteret. Samtykke og pasientdatainnsamling vil finne sted på stasjonære medisinske enheter på disse tre stedene; data vil bli sendt til NIMH, og lagret og analysert her.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Leger og sykepleiere som arbeider i ikke-psykiske helsemiljøer, trenger verktøy for å veilede dem i å gjenkjenne pasienter i fare. Mens screening av barn og ungdom er en prioritet for Den felles kommisjonen, er det foreløpig ingen selvmordsscreeningsinstrumenter utviklet spesielt for å vurdere selvmordsrisiko i en pediatrisk innlagt medisinsk populasjon. Nylig utviklet vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-elements selvmordsrisikoscreeningsinstrument med utmerket sensitivitet, spesifisitet og negativ prediktiv verdi for bruk i pediatriske akuttmottak (Protokoll #08-M-N070). Bruk av ASQ i en stasjonær medisinsk setting har imidlertid ikke blitt testet. Målet med denne studien er å bestemme nytten av ASQ blant pediatriske medisinske pasienter på barnesykehus. Selv om de fleste innlagte pasienter ikke vil ha overhengende risiko for selvmord, antar vi at ASQ vil fange opp en rekke pasienter som screener positive og ikke bare er i faresonen for selvmordsatferd i fremtiden, men som også opplever betydelig emosjonell nød og derfor krever ytterligere psykiatrisk utredning og oppfølgingsbehandling. Dette vil være en multisite-studie, bestående av medisinsk syke inneliggende pasienter på tre ikke-NIH-tilknyttede steder (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital), med en total prøvestørrelse på 600 (200 per sted) . Vi vil administrere flere korte mål for selvmordsrisiko ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depresjonsskjerm, Patients Health Questionnaire Adolescent-versjonen (PHQ-A) til alle kvalifiserte inneliggende pasienter i alderen 10-21 år. Det endelige målet med dette prosjektet er å gi ikke-psykiske helseklinikere et kort, nøyaktig vurderingsverktøy for å oppdage risiko for selvmord hos pediatriske medisinske pasienter og på sin side koble de som trenger det med psykiske helsetjenester. Etter å ha validert ASQ med pediatriske medisinske inneliggende pasienter, vil vi deretter undersøke de praktiske implikasjonene av at sykepleiere administrerer ASQ som standardbehandling under innleggelsesprosessen på en pediatrisk medisinsk stasjonær enhet. Fremtidige studier vil fokusere på å validere ASQ hos ikke-engelsktalende pasienter, og adressere et kritisk gap i selvmordsforebyggende forskning. I tillegg vil det være viktige neste skritt å undersøke den langsiktige kliniske effekten av screening av allmennmedisinske pasienter for selvmordsrisiko med ASQ og koble de som trenger det med psykiske helsetjenester og/eller andre intervensjoner.
Vennligst merk: Dette er en multi-site studie som blir utført på tre ikke-NIH-steder, alle barnesykehus, som alle allerede har mottatt IRB-godkjenning (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center og Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB krever at vi har en NIMH foreldreprotokoll selv om ingen NIH-pasienter vil bli registrert ved det kliniske senteret. Samtykke og pasientdatainnsamling vil finne sted på stasjonære medisinske enheter på disse tre stedene; data vil bli sendt til NIMH, og lagret og analysert her.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle pediatriske medisinske pasienter, i alderen 10 til 21 år, som nå er innlagte på utvalgte medisinske enheter på de tre forskjellige stedene i løpet av datainnsamlingsukene, vil bli kontaktet for påmelding. Pasienter vil bli inkludert hvis: 1) de er innlagt som innlagte fra søndag kl. 07.00 til torsdag kl. 23.59 og 2) de har en forelder eller verge som er til stede for å signere informert samtykke (for pasienter under 18 år)
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter vil bli ekskludert hvis: 1) de har alvorlige utviklingsforsinkelser, kognitiv svikt eller kommunikasjonsforstyrrelse slik at pasienten ikke er i stand til å forstå spørsmål eller kommunisere svarene sine; 2) deres sykdommer er så alvorlige at studiepersonalet føler at de kanskje ikke er i stand til å forstå spørsmål eller kommunisere svarene sine; 3) de har primært psykiatriske lidelser og går ombord; 4) foreldre/foresatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære utfallsmål inkluderer frekvenser av positive svar på alle ASQ- og SIQ-elementer.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999914044
- 14-M-N044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .