Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i medisinsk setting

13. september 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Leger og sykepleiere som arbeider i ikke-psykiske helsemiljøer, trenger verktøy for å veilede dem i å gjenkjenne pasienter i fare. Mens screening av barn og ungdom er en prioritet for Den felles kommisjonen, er det foreløpig ingen selvmordsscreeningsinstrumenter utviklet spesielt for å vurdere selvmordsrisiko i en pediatrisk innlagt medisinsk populasjon. Nylig utviklet vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-elements selvmordsrisikoscreeningsinstrument med utmerket sensitivitet, spesifisitet og negativ prediktiv verdi for bruk i pediatriske akuttmottak (Protokoll #08-M-N070). Bruk av ASQ i en stasjonær medisinsk setting har imidlertid ikke blitt testet. Målet med denne studien er å bestemme nytten av ASQ blant pediatriske medisinske pasienter på barnesykehus. Selv om de fleste innlagte pasienter ikke vil ha overhengende risiko for selvmord, antar vi at ASQ vil fange opp en rekke pasienter som screener positive og ikke bare er i faresonen for selvmordsatferd i fremtiden, men som også opplever betydelig emosjonell nød og derfor krever ytterligere psykiatrisk utredning og oppfølgingsbehandling. Dette vil være en multisite-studie, bestående av medisinsk syke inneliggende pasienter på tre ikke-NIH-tilknyttede steder (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital), med en total prøvestørrelse på 600 (200 per sted) . Vi vil administrere flere korte mål for selvmordsrisiko ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depresjonsskjerm, Patients Health Questionnaire Adolescent-versjonen (PHQ-A) til alle kvalifiserte inneliggende pasienter i alderen 10-21 år. Det endelige målet med dette prosjektet er å gi ikke-psykiske helseklinikere et kort, nøyaktig vurderingsverktøy for å oppdage risiko for selvmord hos pediatriske medisinske pasienter og på sin side koble de som trenger det med psykiske helsetjenester. Etter å ha validert ASQ med pediatriske medisinske inneliggende pasienter, vil vi deretter undersøke de praktiske implikasjonene av at sykepleiere administrerer ASQ som standardbehandling under innleggelsesprosessen på en pediatrisk medisinsk stasjonær enhet. Fremtidige studier vil fokusere på å validere ASQ hos ikke-engelsktalende pasienter, og adressere et kritisk gap i selvmordsforebyggende forskning. I tillegg vil det være viktige neste skritt å undersøke den langsiktige kliniske effekten av screening av allmennmedisinske pasienter for selvmordsrisiko med ASQ og koble de som trenger det med psykiske helsetjenester og/eller andre intervensjoner.

Vennligst merk: Dette er en flerstedsstudie som blir utført på tre ikke-NIH-steder, alle barnesykehus, hvorav to allerede har mottatt IRB-godkjenning (Boston Children's Hospital og Children's National Medical Center) og en som er i ferd med innlevering (Landsomfattende barnesykehus). Ingen NIH-pasienter vil bli registrert ved det kliniske senteret. Samtykke og pasientdatainnsamling vil finne sted på stasjonære medisinske enheter på disse tre stedene; data vil bli sendt til NIMH, og lagret og analysert her.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Leger og sykepleiere som arbeider i ikke-psykiske helsemiljøer, trenger verktøy for å veilede dem i å gjenkjenne pasienter i fare. Mens screening av barn og ungdom er en prioritet for Den felles kommisjonen, er det foreløpig ingen selvmordsscreeningsinstrumenter utviklet spesielt for å vurdere selvmordsrisiko i en pediatrisk innlagt medisinsk populasjon. Nylig utviklet vårt studieteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-elements selvmordsrisikoscreeningsinstrument med utmerket sensitivitet, spesifisitet og negativ prediktiv verdi for bruk i pediatriske akuttmottak (Protokoll #08-M-N070). Bruk av ASQ i en stasjonær medisinsk setting har imidlertid ikke blitt testet. Målet med denne studien er å bestemme nytten av ASQ blant pediatriske medisinske pasienter på barnesykehus. Selv om de fleste innlagte pasienter ikke vil ha overhengende risiko for selvmord, antar vi at ASQ vil fange opp en rekke pasienter som screener positive og ikke bare er i faresonen for selvmordsatferd i fremtiden, men som også opplever betydelig emosjonell nød og derfor krever ytterligere psykiatrisk utredning og oppfølgingsbehandling. Dette vil være en multisite-studie, bestående av medisinsk syke inneliggende pasienter på tre ikke-NIH-tilknyttede steder (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital), med en total prøvestørrelse på 600 (200 per sted) . Vi vil administrere flere korte mål for selvmordsrisiko ASQ, Suicidal Ideation Questionnaire, en kort depresjonsskjerm, Patients Health Questionnaire Adolescent-versjonen (PHQ-A) til alle kvalifiserte inneliggende pasienter i alderen 10-21 år. Det endelige målet med dette prosjektet er å gi ikke-psykiske helseklinikere et kort, nøyaktig vurderingsverktøy for å oppdage risiko for selvmord hos pediatriske medisinske pasienter og på sin side koble de som trenger det med psykiske helsetjenester. Etter å ha validert ASQ med pediatriske medisinske inneliggende pasienter, vil vi deretter undersøke de praktiske implikasjonene av at sykepleiere administrerer ASQ som standardbehandling under innleggelsesprosessen på en pediatrisk medisinsk stasjonær enhet. Fremtidige studier vil fokusere på å validere ASQ hos ikke-engelsktalende pasienter, og adressere et kritisk gap i selvmordsforebyggende forskning. I tillegg vil det være viktige neste skritt å undersøke den langsiktige kliniske effekten av screening av allmennmedisinske pasienter for selvmordsrisiko med ASQ og koble de som trenger det med psykiske helsetjenester og/eller andre intervensjoner.

Vennligst merk: Dette er en multi-site studie som blir utført på tre ikke-NIH-steder, alle barnesykehus, som alle allerede har mottatt IRB-godkjenning (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center og Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB krever at vi har en NIMH foreldreprotokoll selv om ingen NIH-pasienter vil bli registrert ved det kliniske senteret. Samtykke og pasientdatainnsamling vil finne sted på stasjonære medisinske enheter på disse tre stedene; data vil bli sendt til NIMH, og lagret og analysert her.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

562

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle pediatriske medisinske pasienter, i alderen 10 til 21 år, som nå er innlagte på utvalgte medisinske enheter på de tre forskjellige stedene i løpet av datainnsamlingsukene, vil bli kontaktet for påmelding. Pasienter vil bli inkludert hvis: 1) de er innlagt som innlagte fra søndag kl. 07.00 til torsdag kl. 23.59 og 2) de har en forelder eller verge som er til stede for å signere informert samtykke (for pasienter under 18 år)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter vil bli ekskludert hvis: 1) de har alvorlige utviklingsforsinkelser, kognitiv svikt eller kommunikasjonsforstyrrelse slik at pasienten ikke er i stand til å forstå spørsmål eller kommunisere svarene sine; 2) deres sykdommer er så alvorlige at studiepersonalet føler at de kanskje ikke er i stand til å forstå spørsmål eller kommunisere svarene sine; 3) de har primært psykiatriske lidelser og går ombord; 4) foreldre/foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære utfallsmål inkluderer frekvenser av positive svar på alle ASQ- og SIQ-elementer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

12. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 999914044
  • 14-M-N044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere