- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02050867
Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) validointi sairaalahoidossa
Muissa kuin mielenterveysympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat tarvitsevat työkaluja, jotka ohjaavat heitä tunnistamaan riskipotilaita. Vaikka lasten ja nuorten seulonta on nousemassa sekakomitean painopistealueeksi, tällä hetkellä ei ole olemassa itsemurhaseulontavälineitä, jotka on suunniteltu erityisesti itsemurhariskin arvioimiseen sairaalahoitoon tarkoitettujen lasten sairaaloissa. Äskettäin tutkimusryhmämme kehitti Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-osaisen itsemurhariskin seulontainstrumentin, jolla on erinomainen herkkyys, spesifisyys ja negatiivinen ennustearvo käytettäväksi lasten ensiapuosastoilla (protokolla #08-M-N070). ASQ:n käyttöä sairaalahoidossa ei kuitenkaan ole testattu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ASQ:n käyttökelpoisuutta lastensairaaloiden lastensairaalapotilaiden keskuudessa. Vaikka useimmat sairaalapotilaat eivät ole välittömässä itsemurhariskissä, oletamme, että ASQ ottaa huomioon joukon potilaita, joiden seulonta on positiivinen ja jotka eivät ole pelkästään vaarassa itsemurhakäyttäytymisestä tulevaisuudessa, vaan he kokevat myös merkittävää emotionaalista ahdistusta ja siksi niitä on syytä jatkaa. psykiatrinen arviointi ja seurantahoito. Tämä on monipaikkatutkimus, joka koostuu lääketieteellisesti sairaista laitospotilaista kolmessa NIH:n ulkopuolisessa paikassa (Children's National Medical Center, Boston Children s Hospital ja Nationwide Children s Hospital). . Jaamme useita lyhyitä itsemurhariskimittauksia ASQ:ta, Suicidal Ideation Questionnaire -kyselyä, lyhyttä masennusnäyttöä, Patients Health Questionnaire Adolescent -versiota (PHQ-A) kaikille kelvollisille 10-21-vuotiaille laitospotilaille. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tarjota ei-mielenterveyskliinikoille lyhyt ja tarkka arviointityökalu itsemurhariskin havaitsemiseksi lastenhoitolaitospotilailla ja vuorostaan yhdistää sitä tarvitsevat mielenterveyspalveluihin. Sen jälkeen, kun ASQ on validoitu lapsipotilaiden kanssa, tutkimme käytännön seurauksia, joita sairaanhoitajat antavat ASQ:n vakiohoidon aikana vastaanottoprosessin aikana lasten sairaanhoitoyksikössä. Tulevat tutkimukset keskittyvät ASQ:n validoimiseen ei-englanninkielisillä potilailla ja korjaavat kriittistä aukkoa itsemurhien ehkäisytutkimuksessa. Lisäksi tärkeitä seuraavat askeleet ovat yleislääketieteellisten potilaiden itsemurhariskiseulonnan pitkäaikaisten kliinisten vaikutusten tutkiminen ASQ:n avulla ja sitä tarvitsevien yhdistäminen mielenterveyspalveluihin ja/tai muihin toimenpiteisiin.
Huomaa: Tämä on usean paikan tutkimus, jota tehdään kolmessa muussa kuin NIH:ssa, kaikissa lastensairaaloissa, joista kaksi on jo saanut IRB-hyväksynnän (Boston Children s Hospital ja Children s National Medical Center) ja yksi, joka on lähetysprosessissa (Nationwide Children s Hospital). Kliiniseen keskukseen ei oteta NIH-potilaita. Suostumus ja potilastietojen keruu tapahtuu näiden kolmen toimipisteen sairaalahoitoyksiköissä; tiedot lähetetään NIMH:lle ja tallennetaan ja analysoidaan täällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muissa kuin mielenterveysympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat tarvitsevat työkaluja, jotka ohjaavat heitä tunnistamaan riskipotilaita. Vaikka lasten ja nuorten seulonta on nousemassa sekakomitean painopistealueeksi, tällä hetkellä ei ole olemassa itsemurhaseulontavälineitä, jotka on suunniteltu erityisesti itsemurhariskin arvioimiseen sairaalahoitoon tarkoitettujen lasten sairaaloissa. Äskettäin tutkimusryhmämme kehitti Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-osaisen itsemurhariskin seulontainstrumentin, jolla on erinomainen herkkyys, spesifisyys ja negatiivinen ennustearvo käytettäväksi lasten ensiapuosastoilla (protokolla #08-M-N070). ASQ:n käyttöä sairaalahoidossa ei kuitenkaan ole testattu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ASQ:n käyttökelpoisuutta lastensairaaloiden lastensairaalapotilaiden keskuudessa. Vaikka useimmat sairaalapotilaat eivät ole välittömässä itsemurhariskissä, oletamme, että ASQ ottaa huomioon joukon potilaita, joiden seulonta on positiivinen ja jotka eivät ole pelkästään vaarassa itsemurhakäyttäytymisestä tulevaisuudessa, vaan he kokevat myös merkittävää emotionaalista ahdistusta ja siksi niitä on syytä jatkaa. psykiatrinen arviointi ja seurantahoito. Tämä on monipaikkatutkimus, joka koostuu lääketieteellisesti sairaista laitospotilaista kolmessa NIH:n ulkopuolisessa paikassa (Children's National Medical Center, Boston Children s Hospital ja Nationwide Children s Hospital). . Jaamme useita lyhyitä itsemurhariskimittauksia ASQ:ta, Suicidal Ideation Questionnaire -kyselyä, lyhyttä masennusnäyttöä, Patients Health Questionnaire Adolescent -versiota (PHQ-A) kaikille kelvollisille 10-21-vuotiaille laitospotilaille. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tarjota ei-mielenterveyskliinikoille lyhyt ja tarkka arviointityökalu itsemurhariskin havaitsemiseksi lastenhoitolaitospotilailla ja vuorostaan yhdistää sitä tarvitsevat mielenterveyspalveluihin. Sen jälkeen, kun ASQ on validoitu lapsipotilaiden kanssa, tutkimme käytännön seurauksia, joita sairaanhoitajat antavat ASQ:n vakiohoidon aikana vastaanottoprosessin aikana lasten sairaanhoitoyksikössä. Tulevat tutkimukset keskittyvät ASQ:n validoimiseen ei-englanninkielisillä potilailla ja korjaavat kriittistä aukkoa itsemurhien ehkäisytutkimuksessa. Lisäksi tärkeitä seuraavat askeleet ovat yleislääketieteellisten potilaiden itsemurhariskiseulonnan pitkäaikaisten kliinisten vaikutusten tutkiminen ASQ:n avulla ja sitä tarvitsevien yhdistäminen mielenterveyspalveluihin ja/tai muihin toimenpiteisiin.
Huomaa: Tämä on usean paikan tutkimus, jota tehdään kolmessa muualla kuin NIH:ssa, kaikissa lastensairaaloissa, jotka kaikki ovat jo saaneet IRB-hyväksynnän (Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center ja Nationwide Children s Hospital ). CNS IRB edellyttää, että meillä on NIMH-emäprotokolla, vaikka NIH-potilaita ei otetakaan kliiniseen keskukseen. Suostumus ja potilastietojen keruu tapahtuu näiden kolmen toimipisteen sairaalahoitoyksiköissä; tiedot lähetetään NIMH:lle ja tallennetaan ja analysoidaan täällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ilmoittautumiseen otetaan yhteyttä kaikki 10–21-vuotiaat lastensairaanhoidon osastopotilaat, jotka ovat parhaillaan osastopotilaita valituissa lääketieteellisissä yksiköissä kolmessa eri paikassa tiedonkeruuviikkojen aikana. Potilaat otetaan mukaan, jos: 1) he ovat sairaalahoidossa sunnuntaista klo 7.00 - torstaihin klo 23.59 ja 2) heillä on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on paikalla allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen (alle 18-vuotiaille)
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat suljetaan pois, jos: 1) heillä on vakavia kehitysviiveitä, kognitiivisia häiriöitä tai kommunikaatiohäiriöitä, joiden vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään kysymyksiä tai kommunikoimaan vastauksiaan; 2) heidän sairautensa ovat niin vakavia, että tutkimushenkilöstö kokee, ettei hän ehkä pysty ymmärtämään kysymyksiä tai välittämään vastauksiaan; 3) heillä on ensisijaisesti psykiatrisia häiriöitä ja he ovat lennolle menossa; 4) vanhemmat/huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät positiivisten vastausten tiheyden kaikkiin ASQ- ja SIQ-kohteisiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999914044
- 14-M-N044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .