- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02050867
Az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) érvényesítése a fekvőbeteg-orvosi környezetben
A nem mentális egészségügyi környezetben dolgozó orvosoknak és ápolóknak olyan eszközökre van szükségük, amelyek segítik őket a veszélyeztetett betegek felismerésében. Míg a gyermekek és serdülők szűrése a vegyes bizottság prioritásaként jelenik meg, jelenleg nem létezik olyan öngyilkossági szűrőeszköz, amelyet kifejezetten a gyermek fekvőbeteg-populáció öngyilkossági kockázatának felmérésére terveztek. A közelmúltban kutatócsoportunk kifejlesztette az Ask Suicide-Screening Questions-t (ASQ), egy 4 tételből álló öngyilkossági kockázati szűrési eszközt, kiváló érzékenységgel, specifikussággal és negatív prediktív értékkel, gyermekgyógyászati sürgősségi osztályokon történő használatra (#08-M-N070 protokoll). Az ASQ fekvőbeteg orvosi környezetben történő használatát azonban nem tesztelték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ASQ alkalmazhatóságát gyermekkórházakban fekvő gyermekgyógyászati betegek körében. Noha a legtöbb fekvőbeteg nem fenyegeti az öngyilkosság közvetlen veszélyét, feltételezzük, hogy az ASQ számos olyan beteget fog begyűjteni, akiknél pozitív a szűrés, és nemcsak az öngyilkos viselkedés kockázatának vannak kitéve a jövőben, hanem jelentős érzelmi szorongást is átélnek, és ezért további kezelésre van szükség. pszichiátriai értékelés és utókezelés. Ez egy több helyszínes vizsgálat lesz, amely három, az NIH-hoz nem kapcsolódó helyszínen (Children's National Medical Center, Boston Children s Hospital és Nationwide Children s Hospital) egészségügyileg beteg fekvőbetegeket foglal magában, összesen 600 fős mintával (200 telephelyenként). . Számos rövid öngyilkossági kockázati mérőszámot adunk be az ASQ-val, az Öngyilkos gondolatok kérdőívével, egy rövid depressziós képernyővel, a Patients Health Questionnaire Adolescent verziójával (PHQ-A) minden jogosult 10-21 éves fekvőbetegnek. A projekt végső célja, hogy a nem mentális egészségügyi klinikusok számára egy rövid, pontos értékelési eszközt biztosítson az öngyilkosság kockázatának kimutatására gyermekgyógyászati fekvőbetegeknél, és ezzel összekapcsolja a rászorulókat a mentális egészségügyi szolgáltatásokkal. Az ASQ gyermekorvosi fekvőbetegekkel történő validálása után megvizsgáljuk, milyen gyakorlati vonatkozásai vannak annak, hogy az ASQ-t standard ellátásként adják a nővérek egy gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályon történő felvételi folyamat során. A jövőbeni tanulmányok a nem angolul beszélő betegek ASQ-jának validálására fognak összpontosítani, az öngyilkosság-megelőzési kutatások kritikus hiányosságainak orvoslására. Ezen túlmenően fontos következő lépés lesz az általános orvosi betegek öngyilkossági kockázatának szűrésének hosszú távú klinikai hatásának vizsgálata az ASQ-val, és a rászorulók összekapcsolása a mentálhigiénés szolgáltatásokkal és/vagy egyéb beavatkozásokkal.
Kérjük, vegye figyelembe: Ez egy több helyszínre kiterjedő tanulmány, amelyet három nem NIH-telephelyen végeznek, minden gyermekkórházban, amelyek közül kettő már megkapta az IRB-engedélyt (Boston Children s Hospital és Children s National Medical Center), egy pedig benyújtás folyamatában (Nationwide Children s Hospital). NIH-betegeket nem vesznek fel a Klinikai Központba. A beleegyezés és a betegadatok gyűjtése e három telephely fekvőbeteg-egészségügyi egységein történik; Az adatokat a NIMH-nak küldjük el, és itt tároljuk és elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nem mentális egészségügyi környezetben dolgozó orvosoknak és ápolóknak olyan eszközökre van szükségük, amelyek segítik őket a veszélyeztetett betegek felismerésében. Míg a gyermekek és serdülők szűrése a vegyes bizottság prioritásaként jelenik meg, jelenleg nem létezik olyan öngyilkossági szűrőeszköz, amelyet kifejezetten a gyermek fekvőbeteg-populáció öngyilkossági kockázatának felmérésére terveztek. A közelmúltban kutatócsoportunk kifejlesztette az Ask Suicide-Screening Questions-t (ASQ), egy 4 tételből álló öngyilkossági kockázati szűrési eszközt, kiváló érzékenységgel, specifikussággal és negatív prediktív értékkel, gyermekgyógyászati sürgősségi osztályokon történő használatra (#08-M-N070 protokoll). Az ASQ fekvőbeteg orvosi környezetben történő használatát azonban nem tesztelték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ASQ alkalmazhatóságát gyermekkórházakban fekvő gyermekgyógyászati betegek körében. Noha a legtöbb fekvőbeteg nem fenyegeti az öngyilkosság közvetlen veszélyét, feltételezzük, hogy az ASQ számos olyan beteget fog begyűjteni, akiknél pozitív a szűrés, és nemcsak az öngyilkos viselkedés kockázatának vannak kitéve a jövőben, hanem jelentős érzelmi szorongást is átélnek, és ezért további kezelésre van szükség. pszichiátriai értékelés és utókezelés. Ez egy több helyszínes vizsgálat lesz, amely három, az NIH-hoz nem kapcsolódó helyszínen (Children's National Medical Center, Boston Children s Hospital és Nationwide Children s Hospital) egészségügyileg beteg fekvőbetegeket foglal magában, összesen 600 fős mintával (200 telephelyenként). . Számos rövid öngyilkossági kockázati mérőszámot adunk be az ASQ-val, az Öngyilkos gondolatok kérdőívével, egy rövid depressziós képernyővel, a Patients Health Questionnaire Adolescent verziójával (PHQ-A) minden jogosult 10-21 éves fekvőbetegnek. A projekt végső célja, hogy a nem mentális egészségügyi klinikusok számára egy rövid, pontos értékelési eszközt biztosítson az öngyilkosság kockázatának kimutatására gyermekgyógyászati fekvőbetegeknél, és ezzel összekapcsolja a rászorulókat a mentális egészségügyi szolgáltatásokkal. Az ASQ gyermekorvosi fekvőbetegekkel történő validálása után megvizsgáljuk, milyen gyakorlati vonatkozásai vannak annak, hogy az ASQ-t standard ellátásként adják a nővérek egy gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályon történő felvételi folyamat során. A jövőbeni tanulmányok a nem angolul beszélő betegek ASQ-jának validálására fognak összpontosítani, az öngyilkosság-megelőzési kutatások kritikus hiányosságainak orvoslására. Ezen túlmenően fontos következő lépés lesz az általános orvosi betegek öngyilkossági kockázatának szűrésének hosszú távú klinikai hatásának vizsgálata az ASQ-val, és a rászorulók összekapcsolása a mentálhigiénés szolgáltatásokkal és/vagy egyéb beavatkozásokkal.
Kérjük, vegye figyelembe: Ez egy több helyszínre kiterjedő tanulmány, amelyet három nem NIH-telephelyen végeznek, minden gyermekkórházban, amelyek mindegyike már megkapta az IRB-engedélyt (Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center és Nationwide Children s Hospital). ). A CNS IRB megköveteli, hogy rendelkezzünk NIMH szülő protokollal, annak ellenére, hogy a Klinikai Központban nem vesznek fel NIH-betegeket. A beleegyezés és a betegadatok gyűjtése e három telephely fekvőbeteg-egészségügyi egységein történik; Az adatokat a NIMH-nak küldjük el, és itt tároljuk és elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden 10 és 21 év közötti gyermekorvosi fekvőbeteg, aki az adatgyűjtési hetek során a három különböző telephely kiválasztott egészségügyi osztályán jelenleg fekvőbeteg, megkeresik a felvételt. Azok a betegek számítanak bele, akik: 1) vasárnap reggel 7 órától csütörtökön 23:59 óráig fekvőbetegként veszik fel őket, és 2) szülőjük vagy törvényes gyámja van jelen, aki aláírja a beleegyező nyilatkozatát (18 év alatti betegek esetén)
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A betegek kizárásra kerülnek, ha: 1) súlyos fejlődési elmaradásuk, kognitív károsodásuk vagy kommunikációs zavaruk van, ami miatt a beteg nem képes felfogni a kérdéseket vagy közölni a válaszaikat; 2) betegségeik olyan súlyosak, hogy a vizsgáló személyzet úgy érzi, hogy nem tudja megérteni a kérdéseket, és nem tudja közölni a válaszait; 3) elsősorban pszichiátriai rendellenességeik vannak, és bentlakásos állapotban vannak; 4) szülők/gondviselők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérők közé tartozik az összes ASQ és SIQ elemre adott pozitív válaszok gyakorisága.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999914044
- 14-M-N044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .