Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) érvényesítése a fekvőbeteg-orvosi környezetben

2019. szeptember 13. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

A nem mentális egészségügyi környezetben dolgozó orvosoknak és ápolóknak olyan eszközökre van szükségük, amelyek segítik őket a veszélyeztetett betegek felismerésében. Míg a gyermekek és serdülők szűrése a vegyes bizottság prioritásaként jelenik meg, jelenleg nem létezik olyan öngyilkossági szűrőeszköz, amelyet kifejezetten a gyermek fekvőbeteg-populáció öngyilkossági kockázatának felmérésére terveztek. A közelmúltban kutatócsoportunk kifejlesztette az Ask Suicide-Screening Questions-t (ASQ), egy 4 tételből álló öngyilkossági kockázati szűrési eszközt, kiváló érzékenységgel, specifikussággal és negatív prediktív értékkel, gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályokon történő használatra (#08-M-N070 protokoll). Az ASQ fekvőbeteg orvosi környezetben történő használatát azonban nem tesztelték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ASQ alkalmazhatóságát gyermekkórházakban fekvő gyermekgyógyászati ​​betegek körében. Noha a legtöbb fekvőbeteg nem fenyegeti az öngyilkosság közvetlen veszélyét, feltételezzük, hogy az ASQ számos olyan beteget fog begyűjteni, akiknél pozitív a szűrés, és nemcsak az öngyilkos viselkedés kockázatának vannak kitéve a jövőben, hanem jelentős érzelmi szorongást is átélnek, és ezért további kezelésre van szükség. pszichiátriai értékelés és utókezelés. Ez egy több helyszínes vizsgálat lesz, amely három, az NIH-hoz nem kapcsolódó helyszínen (Children's National Medical Center, Boston Children s Hospital és Nationwide Children s Hospital) egészségügyileg beteg fekvőbetegeket foglal magában, összesen 600 fős mintával (200 telephelyenként). . Számos rövid öngyilkossági kockázati mérőszámot adunk be az ASQ-val, az Öngyilkos gondolatok kérdőívével, egy rövid depressziós képernyővel, a Patients Health Questionnaire Adolescent verziójával (PHQ-A) minden jogosult 10-21 éves fekvőbetegnek. A projekt végső célja, hogy a nem mentális egészségügyi klinikusok számára egy rövid, pontos értékelési eszközt biztosítson az öngyilkosság kockázatának kimutatására gyermekgyógyászati ​​fekvőbetegeknél, és ezzel összekapcsolja a rászorulókat a mentális egészségügyi szolgáltatásokkal. Az ASQ gyermekorvosi fekvőbetegekkel történő validálása után megvizsgáljuk, milyen gyakorlati vonatkozásai vannak annak, hogy az ASQ-t standard ellátásként adják a nővérek egy gyermekgyógyászati ​​fekvőbeteg osztályon történő felvételi folyamat során. A jövőbeni tanulmányok a nem angolul beszélő betegek ASQ-jának validálására fognak összpontosítani, az öngyilkosság-megelőzési kutatások kritikus hiányosságainak orvoslására. Ezen túlmenően fontos következő lépés lesz az általános orvosi betegek öngyilkossági kockázatának szűrésének hosszú távú klinikai hatásának vizsgálata az ASQ-val, és a rászorulók összekapcsolása a mentálhigiénés szolgáltatásokkal és/vagy egyéb beavatkozásokkal.

Kérjük, vegye figyelembe: Ez egy több helyszínre kiterjedő tanulmány, amelyet három nem NIH-telephelyen végeznek, minden gyermekkórházban, amelyek közül kettő már megkapta az IRB-engedélyt (Boston Children s Hospital és Children s National Medical Center), egy pedig benyújtás folyamatában (Nationwide Children s Hospital). NIH-betegeket nem vesznek fel a Klinikai Központba. A beleegyezés és a betegadatok gyűjtése e három telephely fekvőbeteg-egészségügyi egységein történik; Az adatokat a NIMH-nak küldjük el, és itt tároljuk és elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A nem mentális egészségügyi környezetben dolgozó orvosoknak és ápolóknak olyan eszközökre van szükségük, amelyek segítik őket a veszélyeztetett betegek felismerésében. Míg a gyermekek és serdülők szűrése a vegyes bizottság prioritásaként jelenik meg, jelenleg nem létezik olyan öngyilkossági szűrőeszköz, amelyet kifejezetten a gyermek fekvőbeteg-populáció öngyilkossági kockázatának felmérésére terveztek. A közelmúltban kutatócsoportunk kifejlesztette az Ask Suicide-Screening Questions-t (ASQ), egy 4 tételből álló öngyilkossági kockázati szűrési eszközt, kiváló érzékenységgel, specifikussággal és negatív prediktív értékkel, gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályokon történő használatra (#08-M-N070 protokoll). Az ASQ fekvőbeteg orvosi környezetben történő használatát azonban nem tesztelték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ASQ alkalmazhatóságát gyermekkórházakban fekvő gyermekgyógyászati ​​betegek körében. Noha a legtöbb fekvőbeteg nem fenyegeti az öngyilkosság közvetlen veszélyét, feltételezzük, hogy az ASQ számos olyan beteget fog begyűjteni, akiknél pozitív a szűrés, és nemcsak az öngyilkos viselkedés kockázatának vannak kitéve a jövőben, hanem jelentős érzelmi szorongást is átélnek, és ezért további kezelésre van szükség. pszichiátriai értékelés és utókezelés. Ez egy több helyszínes vizsgálat lesz, amely három, az NIH-hoz nem kapcsolódó helyszínen (Children's National Medical Center, Boston Children s Hospital és Nationwide Children s Hospital) egészségügyileg beteg fekvőbetegeket foglal magában, összesen 600 fős mintával (200 telephelyenként). . Számos rövid öngyilkossági kockázati mérőszámot adunk be az ASQ-val, az Öngyilkos gondolatok kérdőívével, egy rövid depressziós képernyővel, a Patients Health Questionnaire Adolescent verziójával (PHQ-A) minden jogosult 10-21 éves fekvőbetegnek. A projekt végső célja, hogy a nem mentális egészségügyi klinikusok számára egy rövid, pontos értékelési eszközt biztosítson az öngyilkosság kockázatának kimutatására gyermekgyógyászati ​​fekvőbetegeknél, és ezzel összekapcsolja a rászorulókat a mentális egészségügyi szolgáltatásokkal. Az ASQ gyermekorvosi fekvőbetegekkel történő validálása után megvizsgáljuk, milyen gyakorlati vonatkozásai vannak annak, hogy az ASQ-t standard ellátásként adják a nővérek egy gyermekgyógyászati ​​fekvőbeteg osztályon történő felvételi folyamat során. A jövőbeni tanulmányok a nem angolul beszélő betegek ASQ-jának validálására fognak összpontosítani, az öngyilkosság-megelőzési kutatások kritikus hiányosságainak orvoslására. Ezen túlmenően fontos következő lépés lesz az általános orvosi betegek öngyilkossági kockázatának szűrésének hosszú távú klinikai hatásának vizsgálata az ASQ-val, és a rászorulók összekapcsolása a mentálhigiénés szolgáltatásokkal és/vagy egyéb beavatkozásokkal.

Kérjük, vegye figyelembe: Ez egy több helyszínre kiterjedő tanulmány, amelyet három nem NIH-telephelyen végeznek, minden gyermekkórházban, amelyek mindegyike már megkapta az IRB-engedélyt (Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center és Nationwide Children s Hospital). ). A CNS IRB megköveteli, hogy rendelkezzünk NIMH szülő protokollal, annak ellenére, hogy a Klinikai Központban nem vesznek fel NIH-betegeket. A beleegyezés és a betegadatok gyűjtése e három telephely fekvőbeteg-egészségügyi egységein történik; Az adatokat a NIMH-nak küldjük el, és itt tároljuk és elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

562

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden 10 és 21 év közötti gyermekorvosi fekvőbeteg, aki az adatgyűjtési hetek során a három különböző telephely kiválasztott egészségügyi osztályán jelenleg fekvőbeteg, megkeresik a felvételt. Azok a betegek számítanak bele, akik: 1) vasárnap reggel 7 órától csütörtökön 23:59 óráig fekvőbetegként veszik fel őket, és 2) szülőjük vagy törvényes gyámja van jelen, aki aláírja a beleegyező nyilatkozatát (18 év alatti betegek esetén)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A betegek kizárásra kerülnek, ha: 1) súlyos fejlődési elmaradásuk, kognitív károsodásuk vagy kommunikációs zavaruk van, ami miatt a beteg nem képes felfogni a kérdéseket vagy közölni a válaszaikat; 2) betegségeik olyan súlyosak, hogy a vizsgáló személyzet úgy érzi, hogy nem tudja megérteni a kérdéseket, és nem tudja közölni a válaszait; 3) elsősorban pszichiátriai rendellenességeik vannak, és bentlakásos állapotban vannak; 4) szülők/gondviselők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérők közé tartozik az összes ASQ és SIQ elemre adott pozitív válaszok gyakorisága.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 12.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999914044
  • 14-M-N044

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel