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입원환자 의료 환경에서 ASQ(자살 선별 질문)의 검증

2019년 9월 13일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

비정신 건강 환경에서 일하는 의사와 간호사는 위험에 처한 환자를 인식하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다. 어린이와 청소년에 대한 선별 검사가 공동 위원회의 우선 순위로 떠오르고 있지만, 현재 소아과 입원환자 의료 집단의 자살 위험을 평가하기 위해 특별히 고안된 자살 선별 도구는 없습니다. 최근 우리 연구 팀은 소아 응급실에서 사용할 수 있는 민감도, 특이성 및 음성 예측값이 우수한 4개 항목의 자살 위험 선별 도구인 Ask Suicide-Screening Questions(ASQ)를 개발했습니다(프로토콜 #08-M-N070). 그러나 입원 환자 의료 환경에서 ASQ 사용은 테스트되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 아동병원 소아과 입원환자에서 ASQ의 유용성을 결정하는 것이다. 대부분의 입원 환자가 자살 위험에 처해 있지는 않지만, ASQ는 긍정적인 선별 검사를 받고 미래에 자살 행동의 위험이 있을 뿐만 아니라 상당한 정서적 고통을 겪고 있으므로 추가 조치가 필요한 많은 환자를 포착할 것이라고 가정합니다. 정신과 평가 및 후속 치료. 이것은 3개의 비 NIH 제휴 사이트(Children s National Medical Center, Boston Children s Hospital 및 Nationwide Children s Hospital)에서 의학적으로 아픈 입원 환자로 구성된 다중 사이트 연구이며 총 샘플 크기는 600(사이트당 200개)입니다. . 우리는 10-21세의 모든 적격 입원 환자에게 ASQ, 자살 생각 설문지, 간단한 우울증 선별 검사, 환자 건강 설문지 청소년 버전(PHQ-A)과 같은 몇 가지 자살 위험 측정을 시행할 것입니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 비정신 건강 임상의에게 소아과 입원 환자의 자살 위험을 탐지하기 위한 간단하고 정확한 평가 도구를 제공하여 도움이 필요한 사람들을 정신 건강 서비스와 연결하는 것입니다. 소아과 입원환자를 대상으로 ASQ를 검증한 후 소아과 입원환자 입원 과정에서 간호사가 ASQ를 관리 표준으로 관리하는 실질적인 의미를 조사할 것입니다. 향후 연구는 비영어권 환자의 ASQ 검증에 초점을 맞추고 자살 예방 연구의 중요한 격차를 해결할 것입니다. 또한, ASQ로 자살 위험에 대한 일반 의료 환자 선별 검사의 장기적인 임상 영향을 조사하고 필요한 사람들을 정신 건강 서비스 및/또는 기타 개입과 연결하는 것이 중요한 다음 단계가 될 것입니다.

참고: 이것은 NIH가 아닌 세 곳의 모든 어린이 병원에서 수행되고 있는 다중 사이트 연구이며, 그 중 두 곳은 이미 IRB 승인을 받았습니다(보스턴 어린이 병원 및 어린이 국립 의료 센터). 접수중(전국아동병원) NIH 환자는 임상 센터에 등록되지 않습니다. 동의 및 환자 데이터 수집은 이 세 곳의 입원 환자 의료 단위에서 이루어집니다. 데이터는 NIMH로 전송되어 여기에서 저장 및 분석됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

비정신 건강 환경에서 일하는 의사와 간호사는 위험에 처한 환자를 인식하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다. 어린이와 청소년에 대한 선별 검사가 공동 위원회의 우선 순위로 떠오르고 있지만, 현재 소아과 입원환자 의료 집단의 자살 위험을 평가하기 위해 특별히 고안된 자살 선별 도구는 없습니다. 최근 우리 연구 팀은 소아 응급실에서 사용할 수 있는 민감도, 특이성 및 음성 예측값이 우수한 4개 항목의 자살 위험 선별 도구인 Ask Suicide-Screening Questions(ASQ)를 개발했습니다(프로토콜 #08-M-N070). 그러나 입원 환자 의료 환경에서 ASQ 사용은 테스트되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 아동병원 소아과 입원환자에서 ASQ의 유용성을 결정하는 것이다. 대부분의 입원 환자가 자살 위험에 처해 있지는 않지만, ASQ는 긍정적인 선별 검사를 받고 미래에 자살 행동의 위험이 있을 뿐만 아니라 상당한 정서적 고통을 겪고 있으므로 추가 조치가 필요한 많은 환자를 포착할 것이라고 가정합니다. 정신과 평가 및 후속 치료. 이것은 3개의 비 NIH 제휴 사이트(Children s National Medical Center, Boston Children s Hospital 및 Nationwide Children s Hospital)에서 의학적으로 아픈 입원 환자로 구성된 다중 사이트 연구이며 총 샘플 크기는 600(사이트당 200개)입니다. . 우리는 10-21세의 모든 적격 입원 환자에게 ASQ, 자살 생각 설문지, 간단한 우울증 선별 검사, 환자 건강 설문지 청소년 버전(PHQ-A)과 같은 몇 가지 자살 위험 측정을 시행할 것입니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 비정신 건강 임상의에게 소아과 입원 환자의 자살 위험을 탐지하기 위한 간단하고 정확한 평가 도구를 제공하여 도움이 필요한 사람들을 정신 건강 서비스와 연결하는 것입니다. 소아과 입원환자를 대상으로 ASQ를 검증한 후 소아과 입원환자 입원 과정에서 간호사가 ASQ를 관리 표준으로 관리하는 실질적인 의미를 조사할 것입니다. 향후 연구는 비영어권 환자의 ASQ 검증에 초점을 맞추고 자살 예방 연구의 중요한 격차를 해결할 것입니다. 또한, ASQ로 자살 위험에 대한 일반 의료 환자 선별 검사의 장기적인 임상 영향을 조사하고 필요한 사람들을 정신 건강 서비스 및/또는 기타 개입과 연결하는 것이 중요한 다음 단계가 될 것입니다.

참고: 이것은 NIH가 아닌 세 곳의 비 NIH 사이트에서 수행되고 있는 다중 사이트 연구이며 모든 어린이 병원은 이미 IRB 승인을 받았습니다(Boston Children s Hospital, Children s National Medical Center 및 Nationwide Children s Hospital). ). CNS IRB는 임상 센터에 등록된 NIH 환자가 없더라도 NIMH 부모 프로토콜을 요구합니다. 동의 및 환자 데이터 수집은 이 세 곳의 입원 환자 의료 단위에서 이루어집니다. 데이터는 NIMH로 전송되어 여기에서 저장 및 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

562

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

데이터 수집 기간 동안 3개의 다른 사이트에서 선택된 의료 단위에 현재 입원 환자인 10세에서 21세 사이의 모든 소아 의료 입원 환자는 등록을 위해 접근할 것입니다. 환자는 다음과 같은 경우에 포함됩니다. 1) 일요일 오전 7시부터 목요일 오후 11시 59분까지 입원 환자로 입원하고 2) 사전 동의서에 서명할 부모 또는 법적 보호자가 있는 경우(18세 미만 환자의 경우)

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다. 1) 심각한 발달 지연, 인지 장애 또는 환자가 질문을 이해하거나 답변을 전달할 수 없는 의사소통 장애 2) 질병이 너무 심해서 연구 직원이 질문을 이해하거나 답변을 전달할 수 없다고 느낄 수 있습니다. 3) 주로 정신 장애가 있고 탑승 중입니다. 4) 학부모/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정에는 모든 ASQ 및 SIQ 항목에 대한 긍정적 응답의 빈도가 포함됩니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

협력자

Boston Children's Hospital
Children's National Research Institute
Nationwide Children s Hospital in Columbus, Ohio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 12일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999914044
  • 14-M-N044

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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