Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja pytania przesiewowego zadawania samobójstwa (ASQ) w warunkach szpitalnych

13 września 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Podczas gdy badania przesiewowe dzieci i młodzieży stają się priorytetem Wspólnej Komisji, obecnie nie ma narzędzi do badań przesiewowych samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w pediatrycznej populacji pacjentów hospitalizowanych. Niedawno nasz zespół badawczy opracował kwestionariusz Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-punktowy instrument przesiewowy ryzyka samobójstwa o doskonałej czułości, swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej do stosowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (Protokół nr 08-M-N070). Jednak użycie ASQ w warunkach szpitalnych nie zostało przetestowane. Celem pracy jest określenie przydatności kwestionariusza ASQ wśród pacjentów oddziałów pediatrycznych szpitali dziecięcych. Podczas gdy większość pacjentów hospitalizowanych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że ASQ obejmie pewną liczbę pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i są nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale także doświadczają znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalsze ocena psychiatryczna i dalsze leczenie. Będzie to badanie wieloośrodkowe, obejmujące chorych pacjentów hospitalizowanych w trzech ośrodkach niezwiązanych z NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital i Nationwide Children's Hospital), o łącznej wielkości próby 600 (200 na ośrodek) . Wszystkim kwalifikującym się pacjentom w wieku 10-21 lat podamy kilka krótkich miar ryzyka samobójstwa: ASQ, Kwestionariusz Myśli Samobójczych, krótki ekran depresji, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta w wersji dla młodzieży (PHQ-A). Ostatecznym celem tego projektu jest dostarczenie klinicystom, którzy nie zajmują się zdrowiem psychicznym, zwięzłego, dokładnego narzędzia oceny do wykrywania ryzyka samobójstwa u pediatrycznych pacjentów szpitalnych, a co za tym idzie, łączenia potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Po walidacji ASQ z pediatrycznymi pacjentami szpitalnymi, zbadamy następnie praktyczne implikacje stosowania przez pielęgniarki ASQ jako standardowej opieki podczas procesu przyjmowania na szpitalny oddział pediatryczny. Przyszłe badania skupią się na walidacji ASQ u pacjentów nieanglojęzycznych, zajmując się krytyczną luką w badaniach nad zapobieganiem samobójstwom. Ponadto ważnymi kolejnymi krokami będzie zbadanie długoterminowego wpływu klinicznego badań przesiewowych pacjentów medycyny ogólnej pod kątem ryzyka samobójstwa za pomocą kwestionariusza ASQ i powiązanie potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego i / lub innymi interwencjami.

Uwaga: Jest to wieloośrodkowe badanie, które jest prowadzone w trzech ośrodkach nienależących do NIH, we wszystkich szpitalach dziecięcych, z których dwa uzyskały już zgodę IRB (Boston Children's Hospital i Children's National Medical Center), a jeden został w trakcie składania (Ogólnopolski Szpital Dziecięcy). Żaden pacjent NIH nie będzie przyjmowany do Centrum Klinicznego. Zgoda i gromadzenie danych pacjentów będą odbywać się w stacjonarnych jednostkach medycznych w tych trzech lokalizacjach; dane zostaną przesłane do NIMH, gdzie będą przechowywane i analizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Podczas gdy badania przesiewowe dzieci i młodzieży stają się priorytetem Wspólnej Komisji, obecnie nie ma narzędzi do badań przesiewowych samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w pediatrycznej populacji pacjentów hospitalizowanych. Niedawno nasz zespół badawczy opracował kwestionariusz Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-punktowy instrument przesiewowy ryzyka samobójstwa o doskonałej czułości, swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej do stosowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (Protokół nr 08-M-N070). Jednak użycie ASQ w warunkach szpitalnych nie zostało przetestowane. Celem pracy jest określenie przydatności kwestionariusza ASQ wśród pacjentów oddziałów pediatrycznych szpitali dziecięcych. Podczas gdy większość pacjentów hospitalizowanych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że ASQ obejmie pewną liczbę pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i są nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale także doświadczają znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalsze ocena psychiatryczna i dalsze leczenie. Będzie to badanie wieloośrodkowe, obejmujące chorych pacjentów hospitalizowanych w trzech ośrodkach niezwiązanych z NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital i Nationwide Children's Hospital), o łącznej wielkości próby 600 (200 na ośrodek) . Wszystkim kwalifikującym się pacjentom w wieku 10-21 lat podamy kilka krótkich miar ryzyka samobójstwa: ASQ, Kwestionariusz Myśli Samobójczych, krótki ekran depresji, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta w wersji dla młodzieży (PHQ-A). Ostatecznym celem tego projektu jest dostarczenie klinicystom, którzy nie zajmują się zdrowiem psychicznym, zwięzłego, dokładnego narzędzia oceny do wykrywania ryzyka samobójstwa u pediatrycznych pacjentów szpitalnych, a co za tym idzie, łączenia potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Po walidacji ASQ z pediatrycznymi pacjentami szpitalnymi, zbadamy następnie praktyczne implikacje stosowania przez pielęgniarki ASQ jako standardowej opieki podczas procesu przyjmowania na szpitalny oddział pediatryczny. Przyszłe badania skupią się na walidacji ASQ u pacjentów nieanglojęzycznych, zajmując się krytyczną luką w badaniach nad zapobieganiem samobójstwom. Ponadto ważnymi kolejnymi krokami będzie zbadanie długoterminowego wpływu klinicznego badań przesiewowych pacjentów medycyny ogólnej pod kątem ryzyka samobójstwa za pomocą kwestionariusza ASQ i powiązanie potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego i / lub innymi interwencjami.

Uwaga: Jest to wieloośrodkowe badanie, które jest prowadzone w trzech ośrodkach nienależących do NIH, we wszystkich szpitalach dziecięcych, z których wszystkie otrzymały już zgodę IRB (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center i Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB wymaga, abyśmy posiadali protokół nadrzędny NIMH, mimo że żaden pacjent NIH nie zostanie zarejestrowany w Centrum Klinicznym. Zgoda i gromadzenie danych pacjentów będą odbywać się w stacjonarnych jednostkach medycznych w tych trzech lokalizacjach; dane zostaną przesłane do NIMH, gdzie będą przechowywane i analizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

562

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy pediatryczni pacjenci hospitalizowani w wieku od 10 do 21 lat, którzy obecnie przebywają w wybranych jednostkach medycznych w trzech różnych ośrodkach w ciągu tygodni gromadzenia danych, zostaną skierowani do rejestracji. Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli: 1) są przyjmowani jako pacjenci hospitalizowani od niedzieli od godz. 7:00 do czwartku do godz.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli: 1) mają poważne opóźnienia rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia komunikacji, które uniemożliwiają zrozumienie pytań lub udzielenie odpowiedzi; 2) ich choroby są na tyle poważne, że pracownicy naukowi mają wrażenie, że mogą nie być w stanie zrozumieć pytań lub przekazać odpowiedzi; 3) cierpią przede wszystkim na zaburzenia psychiczne i przebywają w internacie; 4) rodzice/opiekunowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowe miary wyników obejmują częstość pozytywnych odpowiedzi na wszystkie pozycje ASQ i SIQ.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

29 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

12 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999914044
  • 14-M-N044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj