- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02050867
Walidacja pytania przesiewowego zadawania samobójstwa (ASQ) w warunkach szpitalnych
Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Podczas gdy badania przesiewowe dzieci i młodzieży stają się priorytetem Wspólnej Komisji, obecnie nie ma narzędzi do badań przesiewowych samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w pediatrycznej populacji pacjentów hospitalizowanych. Niedawno nasz zespół badawczy opracował kwestionariusz Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-punktowy instrument przesiewowy ryzyka samobójstwa o doskonałej czułości, swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej do stosowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (Protokół nr 08-M-N070). Jednak użycie ASQ w warunkach szpitalnych nie zostało przetestowane. Celem pracy jest określenie przydatności kwestionariusza ASQ wśród pacjentów oddziałów pediatrycznych szpitali dziecięcych. Podczas gdy większość pacjentów hospitalizowanych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że ASQ obejmie pewną liczbę pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i są nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale także doświadczają znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalsze ocena psychiatryczna i dalsze leczenie. Będzie to badanie wieloośrodkowe, obejmujące chorych pacjentów hospitalizowanych w trzech ośrodkach niezwiązanych z NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital i Nationwide Children's Hospital), o łącznej wielkości próby 600 (200 na ośrodek) . Wszystkim kwalifikującym się pacjentom w wieku 10-21 lat podamy kilka krótkich miar ryzyka samobójstwa: ASQ, Kwestionariusz Myśli Samobójczych, krótki ekran depresji, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta w wersji dla młodzieży (PHQ-A). Ostatecznym celem tego projektu jest dostarczenie klinicystom, którzy nie zajmują się zdrowiem psychicznym, zwięzłego, dokładnego narzędzia oceny do wykrywania ryzyka samobójstwa u pediatrycznych pacjentów szpitalnych, a co za tym idzie, łączenia potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Po walidacji ASQ z pediatrycznymi pacjentami szpitalnymi, zbadamy następnie praktyczne implikacje stosowania przez pielęgniarki ASQ jako standardowej opieki podczas procesu przyjmowania na szpitalny oddział pediatryczny. Przyszłe badania skupią się na walidacji ASQ u pacjentów nieanglojęzycznych, zajmując się krytyczną luką w badaniach nad zapobieganiem samobójstwom. Ponadto ważnymi kolejnymi krokami będzie zbadanie długoterminowego wpływu klinicznego badań przesiewowych pacjentów medycyny ogólnej pod kątem ryzyka samobójstwa za pomocą kwestionariusza ASQ i powiązanie potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego i / lub innymi interwencjami.
Uwaga: Jest to wieloośrodkowe badanie, które jest prowadzone w trzech ośrodkach nienależących do NIH, we wszystkich szpitalach dziecięcych, z których dwa uzyskały już zgodę IRB (Boston Children's Hospital i Children's National Medical Center), a jeden został w trakcie składania (Ogólnopolski Szpital Dziecięcy). Żaden pacjent NIH nie będzie przyjmowany do Centrum Klinicznego. Zgoda i gromadzenie danych pacjentów będą odbywać się w stacjonarnych jednostkach medycznych w tych trzech lokalizacjach; dane zostaną przesłane do NIMH, gdzie będą przechowywane i analizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Podczas gdy badania przesiewowe dzieci i młodzieży stają się priorytetem Wspólnej Komisji, obecnie nie ma narzędzi do badań przesiewowych samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w pediatrycznej populacji pacjentów hospitalizowanych. Niedawno nasz zespół badawczy opracował kwestionariusz Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-punktowy instrument przesiewowy ryzyka samobójstwa o doskonałej czułości, swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej do stosowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (Protokół nr 08-M-N070). Jednak użycie ASQ w warunkach szpitalnych nie zostało przetestowane. Celem pracy jest określenie przydatności kwestionariusza ASQ wśród pacjentów oddziałów pediatrycznych szpitali dziecięcych. Podczas gdy większość pacjentów hospitalizowanych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że ASQ obejmie pewną liczbę pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i są nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale także doświadczają znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalsze ocena psychiatryczna i dalsze leczenie. Będzie to badanie wieloośrodkowe, obejmujące chorych pacjentów hospitalizowanych w trzech ośrodkach niezwiązanych z NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital i Nationwide Children's Hospital), o łącznej wielkości próby 600 (200 na ośrodek) . Wszystkim kwalifikującym się pacjentom w wieku 10-21 lat podamy kilka krótkich miar ryzyka samobójstwa: ASQ, Kwestionariusz Myśli Samobójczych, krótki ekran depresji, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta w wersji dla młodzieży (PHQ-A). Ostatecznym celem tego projektu jest dostarczenie klinicystom, którzy nie zajmują się zdrowiem psychicznym, zwięzłego, dokładnego narzędzia oceny do wykrywania ryzyka samobójstwa u pediatrycznych pacjentów szpitalnych, a co za tym idzie, łączenia potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Po walidacji ASQ z pediatrycznymi pacjentami szpitalnymi, zbadamy następnie praktyczne implikacje stosowania przez pielęgniarki ASQ jako standardowej opieki podczas procesu przyjmowania na szpitalny oddział pediatryczny. Przyszłe badania skupią się na walidacji ASQ u pacjentów nieanglojęzycznych, zajmując się krytyczną luką w badaniach nad zapobieganiem samobójstwom. Ponadto ważnymi kolejnymi krokami będzie zbadanie długoterminowego wpływu klinicznego badań przesiewowych pacjentów medycyny ogólnej pod kątem ryzyka samobójstwa za pomocą kwestionariusza ASQ i powiązanie potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego i / lub innymi interwencjami.
Uwaga: Jest to wieloośrodkowe badanie, które jest prowadzone w trzech ośrodkach nienależących do NIH, we wszystkich szpitalach dziecięcych, z których wszystkie otrzymały już zgodę IRB (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center i Nationwide Children's Hospital ). CNS IRB wymaga, abyśmy posiadali protokół nadrzędny NIMH, mimo że żaden pacjent NIH nie zostanie zarejestrowany w Centrum Klinicznym. Zgoda i gromadzenie danych pacjentów będą odbywać się w stacjonarnych jednostkach medycznych w tych trzech lokalizacjach; dane zostaną przesłane do NIMH, gdzie będą przechowywane i analizowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wszyscy pediatryczni pacjenci hospitalizowani w wieku od 10 do 21 lat, którzy obecnie przebywają w wybranych jednostkach medycznych w trzech różnych ośrodkach w ciągu tygodni gromadzenia danych, zostaną skierowani do rejestracji. Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli: 1) są przyjmowani jako pacjenci hospitalizowani od niedzieli od godz. 7:00 do czwartku do godz.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli: 1) mają poważne opóźnienia rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia komunikacji, które uniemożliwiają zrozumienie pytań lub udzielenie odpowiedzi; 2) ich choroby są na tyle poważne, że pracownicy naukowi mają wrażenie, że mogą nie być w stanie zrozumieć pytań lub przekazać odpowiedzi; 3) cierpią przede wszystkim na zaburzenia psychiczne i przebywają w internacie; 4) rodzice/opiekunowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowe miary wyników obejmują częstość pozytywnych odpowiedzi na wszystkie pozycje ASQ i SIQ.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999914044
- 14-M-N044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .