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Convalida dell'Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) in ambito medico ospedaliero

13 settembre 2019 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

I medici e gli infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale necessitano di strumenti che li guidino nel riconoscere i pazienti a rischio. Mentre lo screening di bambini e adolescenti sta emergendo come una priorità della Commissione mista, attualmente non esistono strumenti di screening del suicidio progettati specificamente per valutare il rischio di suicidio in una popolazione medica ospedaliera pediatrica. Recentemente, il nostro team di studio ha sviluppato Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), uno strumento di screening del rischio di suicidio a 4 voci con eccellente sensibilità, specificità e valore predittivo negativo per l'uso nei reparti di emergenza pediatrica (protocollo n. 08-M-N070). Tuttavia, l'uso dell'ASQ in un ambiente medico ospedaliero non è stato testato. Lo scopo di questo studio è determinare l'utilità dell'ASQ tra i pazienti medici pediatrici ricoverati negli ospedali pediatrici. Mentre la maggior parte dei pazienti ricoverati non sarà a rischio imminente di suicidio, ipotizziamo che l'ASQ rileverà un numero di pazienti positivi allo screening e non solo sono a rischio di comportamento suicidario in futuro, ma stanno anche vivendo un significativo disagio emotivo e quindi giustificano ulteriori valutazione psichiatrica e trattamento di follow-up. Questo sarà uno studio multisito, composto da pazienti ricoverati con patologie mediche presso tre siti non affiliati al NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital e Nationwide Children's Hospital), con una dimensione totale del campione di 600 (200 per sito) . Somministreremo diverse brevi misure del rischio di suicidio l'ASQ, il Suicidal Ideation Questionnaire, un breve screening sulla depressione, la versione Patients Health Questionnaire Adolescent (PHQ-A) a tutti i pazienti ricoverati idonei di età compresa tra 10 e 21 anni. L'obiettivo finale di questo progetto è fornire ai medici di salute non mentale uno strumento di valutazione breve e accurato per rilevare il rischio di suicidio nei pazienti pediatrici ricoverati e, a sua volta, collegare i bisognosi con i servizi di salute mentale. Dopo aver convalidato l'ASQ con i pazienti pediatrici ricoverati, esamineremo quindi le implicazioni pratiche degli infermieri che somministrano l'ASQ come standard di cura durante il processo di ricovero in un'unità di degenza medica pediatrica. Gli studi futuri si concentreranno sulla convalida dell'ASQ nei pazienti che non parlano inglese, colmando una lacuna critica nella ricerca sulla prevenzione del suicidio. Inoltre, l'esame dell'impatto clinico a lungo termine dello screening dei pazienti di medicina generale per il rischio di suicidio con l'ASQ e il collegamento di coloro che ne hanno bisogno con i servizi di salute mentale e/o altri interventi saranno importanti passi successivi.

Nota: questo è uno studio multi-sito condotto in tre siti non NIH, tutti ospedali pediatrici, due dei quali hanno già ricevuto l'approvazione dell'IRB (Boston Children's Hospital e Children's National Medical Center) e uno che è in fase di presentazione (Nationwide Children s Hospital). Nessun paziente NIH sarà arruolato presso il Centro clinico. Il consenso e la raccolta dei dati dei pazienti avverranno presso le unità mediche ospedaliere di questi tre siti; i dati verranno inviati al NIMH, archiviati e analizzati qui.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I medici e gli infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale necessitano di strumenti che li guidino nel riconoscere i pazienti a rischio. Mentre lo screening di bambini e adolescenti sta emergendo come una priorità della Commissione mista, attualmente non esistono strumenti di screening del suicidio progettati specificamente per valutare il rischio di suicidio in una popolazione medica ospedaliera pediatrica. Recentemente, il nostro team di studio ha sviluppato Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), uno strumento di screening del rischio di suicidio a 4 voci con eccellente sensibilità, specificità e valore predittivo negativo per l'uso nei reparti di emergenza pediatrica (protocollo n. 08-M-N070). Tuttavia, l'uso dell'ASQ in un ambiente medico ospedaliero non è stato testato. Lo scopo di questo studio è determinare l'utilità dell'ASQ tra i pazienti medici pediatrici ricoverati negli ospedali pediatrici. Mentre la maggior parte dei pazienti ricoverati non sarà a rischio imminente di suicidio, ipotizziamo che l'ASQ rileverà un numero di pazienti positivi allo screening e non solo sono a rischio di comportamento suicidario in futuro, ma stanno anche vivendo un significativo disagio emotivo e quindi giustificano ulteriori valutazione psichiatrica e trattamento di follow-up. Questo sarà uno studio multisito, composto da pazienti ricoverati con patologie mediche presso tre siti non affiliati al NIH (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital e Nationwide Children's Hospital), con una dimensione totale del campione di 600 (200 per sito) . Somministreremo diverse brevi misure del rischio di suicidio l'ASQ, il Suicidal Ideation Questionnaire, un breve screening sulla depressione, la versione Patients Health Questionnaire Adolescent (PHQ-A) a tutti i pazienti ricoverati idonei di età compresa tra 10 e 21 anni. L'obiettivo finale di questo progetto è fornire ai medici di salute non mentale uno strumento di valutazione breve e accurato per rilevare il rischio di suicidio nei pazienti pediatrici ricoverati e, a sua volta, collegare i bisognosi con i servizi di salute mentale. Dopo aver convalidato l'ASQ con i pazienti pediatrici ricoverati, esamineremo quindi le implicazioni pratiche degli infermieri che somministrano l'ASQ come standard di cura durante il processo di ricovero in un'unità di degenza medica pediatrica. Gli studi futuri si concentreranno sulla convalida dell'ASQ nei pazienti che non parlano inglese, colmando una lacuna critica nella ricerca sulla prevenzione del suicidio. Inoltre, l'esame dell'impatto clinico a lungo termine dello screening dei pazienti di medicina generale per il rischio di suicidio con l'ASQ e il collegamento di coloro che ne hanno bisogno con i servizi di salute mentale e/o altri interventi saranno importanti passi successivi.

Nota: questo è uno studio multi-sito condotto in tre siti non NIH, tutti ospedali pediatrici, che hanno già ricevuto l'approvazione dell'IRB (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center e Nationwide Children's Hospital ). Il CNS IRB richiede che abbiamo un protocollo genitore NIMH anche se nessun paziente NIH sarà arruolato presso il Centro clinico. Il consenso e la raccolta dei dati dei pazienti avverranno presso le unità mediche ospedaliere di questi tre siti; i dati verranno inviati al NIMH, archiviati e analizzati qui.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

562

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
        • Childrens Hospital, Columbus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti i pazienti medici pediatrici ricoverati, di età compresa tra 10 e 21 anni, che sono attualmente ricoverati in unità mediche selezionate presso i tre diversi siti durante le settimane di raccolta dei dati, saranno contattati per l'arruolamento. I pazienti saranno inclusi se: 1) sono ricoverati da domenica alle 7:00 a giovedì 23:59 e 2) hanno un genitore o tutore legale presente per firmare il consenso informato (per i pazienti di età inferiore a 18 anni)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti saranno esclusi se: 1) presentano gravi ritardi nello sviluppo, compromissione cognitiva o disturbi della comunicazione tali che il paziente non è in grado di comprendere le domande o comunicare le proprie risposte; 2) le loro malattie sono così gravi che il personale dello studio ritiene di non essere in grado di comprendere le domande o comunicare le loro risposte; 3) hanno disturbi prevalentemente psichiatrici e sono in pensione; 4) genitori/tutori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure di esito primario includono le frequenze di risposte positive a tutti gli elementi ASQ e SIQ.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

29 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

12 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999914044
  • 14-M-N044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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