- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02050867
Validatie van de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) in de intramurale medische setting
Artsen en verpleegkundigen die in niet-geestelijke gezondheidszorg werken, hebben hulpmiddelen nodig om hen te begeleiden bij het herkennen van risicopatiënten. Hoewel het screenen van kinderen en adolescenten een prioriteit van de Gemengde Commissie wordt, zijn er momenteel geen instrumenten voor zelfmoordscreening die specifiek zijn ontworpen voor het beoordelen van het zelfmoordrisico bij pediatrische intramurale medische patiënten. Onlangs heeft ons onderzoeksteam de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) ontwikkeld, een 4-item suïciderisicoscreeningsinstrument met uitstekende gevoeligheid, specificiteit en negatief voorspellende waarde voor gebruik op pediatrische spoedeisende hulpafdelingen (Protocol #08-M-N070). Het gebruik van de ASQ in een intramurale medische setting is echter niet getest. Het doel van deze studie is om het nut van de ASQ te bepalen bij pediatrische medische patiënten in kinderziekenhuizen. Hoewel de meeste intramurale patiënten geen direct risico lopen op zelfmoord, veronderstellen we dat de ASQ een aantal patiënten zal vangen die positief screenen en niet alleen risico lopen op suïcidaal gedrag in de toekomst, maar ook aanzienlijke emotionele stress ervaren en daarom verdere behandeling rechtvaardigen. psychiatrische evaluatie en nabehandeling. Dit zal een multisite-onderzoek zijn, bestaande uit medisch zieke intramurale patiënten op drie niet-NIH-gelieerde locaties (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital en Nationwide Children's Hospital), met een totale steekproefomvang van 600 (200 per locatie). . We zullen verschillende korte maten van suïcidaal risico, de ASQ, de Suicidal Ideation Questionnaire, een kort depressiescherm, de Patients Health Questionnaire Adolescent-versie (PHQ-A) toedienen aan alle in aanmerking komende intramurale patiënten in de leeftijd van 10-21 jaar. Het uiteindelijke doel van dit project is om niet-geestelijke gezondheidswerkers een korte, nauwkeurige beoordelingstool te bieden voor het detecteren van het risico op zelfmoord bij pediatrische medische intramurale patiënten en op hun beurt om degenen in nood te verbinden met diensten voor geestelijke gezondheidszorg. Na validatie van de ASQ met pediatrische medische patiënten, zullen we de praktische implicaties onderzoeken van verpleegkundigen die de ASQ als standaardzorg toedienen tijdens het opnameproces op een pediatrische medische intramurale afdeling. Toekomstige studies zullen zich richten op het valideren van de ASQ bij niet-Engels sprekende patiënten, waarbij een kritieke leemte in onderzoek naar zelfmoordpreventie wordt aangepakt. Daarnaast zal het onderzoeken van de klinische impact op lange termijn van het screenen van algemene medische patiënten op zelfmoordrisico met de ASQ en het koppelen van hulpbehoevenden aan geestelijke gezondheidsdiensten en/of andere interventies belangrijke volgende stappen zijn.
Let op: dit is een onderzoek op meerdere locaties dat wordt uitgevoerd op drie niet-NIH-locaties, allemaal kinderziekenhuizen, waarvan er twee al IRB-goedkeuring hebben gekregen (Boston Children's Hospital en Children's National Medical Center) en één die is in het proces van indiening (Nationwide Children's Hospital). Er zullen geen NIH-patiënten worden ingeschreven in het klinisch centrum. Toestemming en verzameling van patiëntgegevens vindt plaats op klinische medische afdelingen op die drie locaties; gegevens worden naar NIMH gestuurd en hier opgeslagen en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artsen en verpleegkundigen die in niet-geestelijke gezondheidszorg werken, hebben hulpmiddelen nodig om hen te begeleiden bij het herkennen van risicopatiënten. Hoewel het screenen van kinderen en adolescenten een prioriteit van de Gemengde Commissie wordt, zijn er momenteel geen instrumenten voor zelfmoordscreening die specifiek zijn ontworpen voor het beoordelen van het zelfmoordrisico bij pediatrische intramurale medische patiënten. Onlangs heeft ons onderzoeksteam de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) ontwikkeld, een 4-item suïciderisicoscreeningsinstrument met uitstekende gevoeligheid, specificiteit en negatief voorspellende waarde voor gebruik op pediatrische spoedeisende hulpafdelingen (Protocol #08-M-N070). Het gebruik van de ASQ in een intramurale medische setting is echter niet getest. Het doel van deze studie is om het nut van de ASQ te bepalen bij pediatrische medische patiënten in kinderziekenhuizen. Hoewel de meeste intramurale patiënten geen direct risico lopen op zelfmoord, veronderstellen we dat de ASQ een aantal patiënten zal vangen die positief screenen en niet alleen risico lopen op suïcidaal gedrag in de toekomst, maar ook aanzienlijke emotionele stress ervaren en daarom verdere behandeling rechtvaardigen. psychiatrische evaluatie en nabehandeling. Dit zal een multisite-onderzoek zijn, bestaande uit medisch zieke intramurale patiënten op drie niet-NIH-gelieerde locaties (Children's National Medical Center, Boston Children's Hospital en Nationwide Children's Hospital), met een totale steekproefomvang van 600 (200 per locatie). . We zullen verschillende korte maten van suïcidaal risico, de ASQ, de Suicidal Ideation Questionnaire, een kort depressiescherm, de Patients Health Questionnaire Adolescent-versie (PHQ-A) toedienen aan alle in aanmerking komende intramurale patiënten in de leeftijd van 10-21 jaar. Het uiteindelijke doel van dit project is om niet-geestelijke gezondheidswerkers een korte, nauwkeurige beoordelingstool te bieden voor het detecteren van het risico op zelfmoord bij pediatrische medische intramurale patiënten en op hun beurt om degenen in nood te verbinden met diensten voor geestelijke gezondheidszorg. Na validatie van de ASQ met pediatrische medische patiënten, zullen we de praktische implicaties onderzoeken van verpleegkundigen die de ASQ als standaardzorg toedienen tijdens het opnameproces op een pediatrische medische intramurale afdeling. Toekomstige studies zullen zich richten op het valideren van de ASQ bij niet-Engels sprekende patiënten, waarbij een kritieke leemte in onderzoek naar zelfmoordpreventie wordt aangepakt. Daarnaast zal het onderzoeken van de klinische impact op lange termijn van het screenen van algemene medische patiënten op zelfmoordrisico met de ASQ en het koppelen van hulpbehoevenden aan geestelijke gezondheidsdiensten en/of andere interventies belangrijke volgende stappen zijn.
Let op: dit is een onderzoek op meerdere locaties dat wordt uitgevoerd op drie niet-NIH-locaties, allemaal kinderziekenhuizen, die allemaal al IRB-goedkeuring hebben gekregen (Boston Children's Hospital, Children's National Medical Center en Nationwide Children's Hospital ). De CNS IRB vereist dat we een NIMH-ouderprotocol hebben, ook al zullen er geen NIH-patiënten worden ingeschreven in het klinisch centrum. Toestemming en verzameling van patiëntgegevens vindt plaats op klinische medische afdelingen op die drie locaties; gegevens worden naar NIMH gestuurd en hier opgeslagen en geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
- Childrens Hospital, Columbus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Alle pediatrische medische patiënten in de leeftijd van 10 tot 21 jaar, die momenteel opgenomen zijn op geselecteerde medische eenheden op de drie verschillende locaties tijdens gegevensverzamelingsweken, zullen worden benaderd voor inschrijving. Patiënten worden opgenomen als: 1) ze zijn opgenomen als een intramurale patiënt van zondag 07.00 uur tot donderdag 23.59 uur en 2) ze een ouder of wettelijke voogd hebben die aanwezig is om geïnformeerde toestemming te ondertekenen (voor patiënten jonger dan 18 jaar)
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten worden uitgesloten als: 1) ze een ernstige ontwikkelingsachterstand, cognitieve stoornis of communicatiestoornis hebben, zodat de patiënt de vragen niet kan begrijpen of de antwoorden kan communiceren; 2) hun ziekte is zo ernstig dat het studiepersoneel het gevoel heeft dat ze vragen niet kunnen begrijpen of hun antwoorden niet kunnen communiceren; 3) ze hebben voornamelijk psychiatrische stoornissen en zijn aan boord; 4) ouders/verzorgers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomstmaten omvatten frequenties van positieve reacties op alle ASQ- en SIQ-items.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Furlanetto LM, Stefanello B. Suicidal ideation in medical inpatients: psychosocial and clinical correlates. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):572-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.002. Epub 2011 Sep 9.
- Qin P, Webb R, Kapur N, Sorensen HT. Hospitalization for physical illness and risk of subsequent suicide: a population study. J Intern Med. 2013 Jan;273(1):48-58. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02572.x. Epub 2012 Aug 12.
- Christiansen E, Stenager E. Risk for attempted suicide in children and youths after contact with somatic hospitals: a Danish register based nested case-control study. J Epidemiol Community Health. 2012 Mar;66(3):247-53. doi: 10.1136/jech.2009.103887. Epub 2010 Oct 14.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Ross AM, White E, Powell D, Nelson S, Horowitz L, Wharff E. To Ask or Not to Ask? Opinions of Pediatric Medical Inpatients about Suicide Risk Screening in the Hospital. J Pediatr. 2016 Mar;170:295-300. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.052. Epub 2015 Dec 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999914044
- 14-M-N044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .