治疗后行为减肥和运动 (BEAT) (BEAT)
2014年12月2日 更新者：Kim Dittus、University of Vermont
治疗后行为减肥和锻炼 (BEAT)：超重乳腺癌幸存者减肥成功的预测因素
超重和缺乏运动的乳腺癌幸存者乳腺癌复发和死亡的风险增加。 可能介导体重减轻和运动成功的癌症治疗相关变化包括疲劳、心理困扰和执行（认知）功能受损等长期影响。
本研究将探讨乳腺癌幸存者如何响应行为减肥干预的可变性。 主要目标包括确定对超重乳腺癌幸存者进行行为减肥干预的成功程度，可以通过执行功能的测量来解释，这些测量是通过 6 个月和 12 个月的任务表现以及在基线收集的相关脑功能成像 (fMRI) 测量的only. 此外，该研究旨在确定在进入行为减肥和运动干预后 6 个月和 12 个月时，癌症相关症状的选定测量值在多大程度上解释了乳腺癌幸存者成功的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- 招聘中
- Vermont Cancer Center
-
接触：
- Kim Dittus, MD, PhD
- 电话号码：802-656-5470
- 邮箱：kim.dittus@vtmednet.org
-
接触：
- Karen Wilson, MEd, CCRP
- 电话号码：802-656-4101
- 邮箱：karen.m.wilson@uvm.edu
-
首席研究员：
- Kim Dittus, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳腺癌诊断
- 接受过 I、II 或 III 期乳腺癌的手术 +/- 化疗 +/- 放疗。 接受单克隆抗体和/或抗雌激素治疗的持续治疗
- 研究开始前 6 周完成初始治疗
- BMI 为 27-45 公斤/米^2
排除标准：
- 非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的先前诊断（即 既往非黑色素瘤皮肤癌不是排除标准）
- 限制食物选择的医疗条件，例如腹腔腹泻或炎症性肠病
- 无法以 2.5 mph 的速度在平坦的地面（或跑步机）上行走 5 分钟
- 年龄 <21 岁和 >70 岁
- 身体金属的存在
- 精神病或中枢神经系统损伤会限制对研究要求的遵守，包括痴呆
- 转移性疾病的证据
- 有症状的心脏病（胸痛或与活动相当）
- 运动限制性肺部疾病或运动需要氧气
- 服用情绪稳定药物的人包括：锂、丙戊酸，也称为双丙戊酸钠 (Depakote)、卡马西平 (Tegretol)、拉莫三嗪 (Lamictal)、奥卡西平 (Trileptal)、奥氮平 (Zyprexa)、阿立哌唑 (Abilify)、利培酮 (Risperdal)、齐拉西酮 (Geodon)、氯氮平 (clorazil)
- 患有影响中枢神经系统的活动性神经系统疾病的参与者，包括癫痫发作和帕金森病
- 过去 6 个月体重减轻 >10 磅
- 自我报告参加 > 150 分钟的中等强度活动，除非加速度计显示的活动水平低于 150 分钟的中等强度活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：运动和减肥
12个月的运动和减肥干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行功能与减肥成功的相关性
大体时间：12个月
|
确定在 6 个月和 12 个月时，通过执行功能测量、任务表现和相关脑功能成像 (fMRI) 测量来解释行为减肥干预对超重乳腺癌幸存者的成功程度。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症相关症状与体重减轻的相关性
大体时间：12个月
|
确定癌症相关症状的选定测量值在多大程度上解释了乳腺癌幸存者在 6 个月和 12 个月时成功的差异
|
12个月
|
|
减肥干预的有效性
大体时间：12个月
|
确定行为减肥和运动干预的有效性
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kim Dittus, MD, PhD、University of Vermont
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.