Pérdida de peso conductual y ejercicio después del tratamiento (BEAT) (BEAT)
Pérdida de peso conductual y ejercicio después del tratamiento (BEAT): predictores del éxito de la pérdida de peso en sobrevivientes de cáncer de mama con sobrepeso
Las sobrevivientes de cáncer de mama con sobrepeso y físicamente inactivas tienen un mayor riesgo de recurrencia y mortalidad por cáncer de mama. Los cambios relacionados con el tratamiento del cáncer que probablemente medien la pérdida de peso y el éxito del ejercicio incluyen efectos a largo plazo como fatiga, angustia psicológica y deterioro de la función ejecutiva (cognitiva).
Este estudio explorará la variabilidad en la forma en que los sobrevivientes de cáncer de mama responden a una intervención conductual para la pérdida de peso. Los objetivos primarios incluyen determinar el grado en que el éxito con una intervención de pérdida de peso conductual en sobrevivientes de cáncer de mama con sobrepeso se explica por las medidas de la función ejecutiva medida con el desempeño de la tarea a los 6 y 12 meses y las imágenes de función cerebral asociadas (fMRI), recopiladas al inicio Además, el estudio está diseñado para determinar el grado en que las medidas seleccionadas de los síntomas relacionados con el cáncer explican la variación en el éxito de las sobrevivientes de cáncer de mama a los 6 y 12 meses después de ingresar a una intervención conductual de pérdida de peso y ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Reclutamiento
- Vermont Cancer Center
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Contacto:
- Kim Dittus, MD, PhD
- Número de teléfono: 802-656-5470
- Correo electrónico: kim.dittus@vtmednet.org
-
Contacto:
- Karen Wilson, MEd, CCRP
- Número de teléfono: 802-656-4101
- Correo electrónico: karen.m.wilson@uvm.edu
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Investigador principal:
- Kim Dittus, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de mama
- Recibió cirugía +/- quimioterapia +/- radiación para el tratamiento de un cáncer de mama en estadio I, II o III. El tratamiento continuo con anticuerpos monoclonales y/o terapia antiestrógeno es aceptable
- Finalización de la terapia inicial 6 semanas antes del inicio del estudio
- IMC de 27-45 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de malignidad que no sea cáncer de piel no melanoma (es decir, el cáncer de piel no melanoma previo no es un criterio de exclusión)
- Afecciones médicas que limitan la elección de alimentos, como celiaquía o enfermedad inflamatoria intestinal
- Incapacidad para caminar sobre terreno llano (o una caminadora) a 2.5 mph durante 5 minutos
- Edad <21 y >70
- Presencia de cuerpo de metal
- Deterioro psicótico o del sistema nervioso central que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio, incluida la demencia
- Evidencia de enfermedad metastásica
- Cardiopatía sintomática (dolor torácico o equivalente con actividad)
- Ejercicio que limita la enfermedad pulmonar o la necesidad de oxígeno para hacer ejercicio
- Individuos que toman medicamentos estabilizadores del estado de ánimo que incluyen: litio, ácido valproico, también llamado divalproex sódico (Depakote), carbamazepina (Tegretol), lamotrigina (Lamictal), oxcarbazepina (Trileptal), olanzapina (Zyprexa), aripiprazol (Abilify), risperidona (Risperdal), ziprasidona (Geodon), clozapina (clorazil)
- Participantes con un trastorno neurológico activo que afecta el sistema nervioso central, incluidas las convulsiones y la enfermedad de Parkinson
- Pérdida de peso de >10 lbs en los últimos 6 meses
- Participación en > 150 minutos de actividad de intensidad moderada por autoinforme, a menos que el nivel de actividad por acelerómetro sea inferior a 150 minutos de actividad de intensidad moderada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio y pérdida de peso.
Intervención de ejercicio y pérdida de peso de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la función ejecutiva y el éxito en la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar el grado en que el éxito con una intervención de pérdida de peso conductual en sobrevivientes de cáncer de mama con sobrepeso se explica por medidas de función ejecutiva, medidas con desempeño de tareas e imágenes de función cerebral asociadas (fMRI), a los 6 y 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los síntomas relacionados con el cáncer y la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar el grado en que las medidas seleccionadas de los síntomas relacionados con el cáncer explican la variación en el éxito de las sobrevivientes de cáncer de mama a los 6 y 12 meses.
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12 meses
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Eficacia de una intervención para bajar de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar la eficacia de una intervención conductual de ejercicio y pérdida de peso
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCC 1311
- 1P20GM103644-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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