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치료 후 행동 체중 감소 및 운동(BEAT) (BEAT)

2014년 12월 2일 업데이트: Kim Dittus, University of Vermont

치료 후 행동 체중 감소 및 운동(BEAT): 과체중 유방암 생존자의 체중 감소 성공 예측 인자

과체중 및 신체 활동이 없는 유방암 생존자는 유방암 재발 및 사망 위험이 증가합니다. 체중 감소와 운동 성공을 중재할 가능성이 있는 암 치료 관련 변화에는 피로, 심리적 고통 및 실행(인지) 기능 손상과 같은 장기적인 영향이 포함됩니다.

이 연구는 유방암 생존자들이 행동적 체중 감량 개입에 어떻게 반응하는지에 대한 가변성을 탐구할 것입니다. 1차 목적은 과체중 유방암 생존자에 대한 행동적 체중 감량 중재의 성공 정도를 기준선에서 수집된 6개월 및 12개월의 작업 수행 및 관련 뇌 기능 영상(fMRI)으로 측정된 실행 기능 측정으로 설명하는 정도를 결정하는 것입니다. 추가로, 이 연구는 암 관련 증상의 선택된 척도가 행동적 체중 감량 및 운동 개입에 들어간 후 6개월 및 12개월에서 유방암 생존자의 성공의 차이를 설명하는 정도를 결정하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • 모병
        • Vermont Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kim Dittus, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단
  • 1기, 2기 또는 3기 유방암 치료를 위해 수술 +/- 화학요법 +/- 방사선을 받았습니다. 단클론 항체 및/또는 항에스트로겐 요법을 통한 지속적인 치료가 허용됩니다.
  • 연구 시작 6주 전에 초기 치료 완료
  • BMI 27~45kg/m^2

제외 기준:

  • 비흑색종 피부암 이외의 악성 종양의 사전 진단(즉, 이전의 비흑색종 피부암은 제외 기준이 아님)
  • 셀리악 스프루 또는 염증성 장 질환과 같은 음식 선택을 제한하는 의학적 상태
  • 평지(또는 런닝머신)에서 5분 동안 시속 2.5마일로 걸을 수 없음
  • 21세 미만 및 70세 초과
  • 몸 금속의 존재
  • 치매를 포함하여 연구 요건 준수를 제한하는 정신병적 또는 중추신경계 장애
  • 전이성 질환의 증거
  • 증상이 있는 심장 질환(가슴 통증 또는 활동 시 이에 상응하는 증상)
  • 폐 질환을 제한하는 운동 또는 운동에 산소가 필요한 경우
  • 기분 안정제를 복용하는 개인: 리튬, 디발프로엑스 나트륨(Depakote)이라고도 하는 발프로산, 카르바마제핀(Tegretol), 라모트리진(Lamictal), 옥스카바제핀(Trileptal), 올란자핀(Zyprexa), 아리피프라졸(Abilify), 리스페리돈(Risperdal), 지프라시돈(Geodon), 클로자핀(clorazil)
  • 발작 및 파킨슨병을 포함하여 중추신경계에 영향을 미치는 활동성 신경학적 장애가 있는 참여자
  • 지난 6개월 동안 >10파운드의 체중 감소
  • 가속도계의 활동 수준이 중간 강도 활동의 150분 미만인 경우를 제외하고 자기 보고에 의한 중간 강도 활동의 > 150분 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동과 체중 감소
12개월 운동 및 체중 감량 개입
행동: 12개월 운동 및 체중 감량 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능과 체중 감량 성공의 상관 관계
기간: 12 개월
6개월 및 12개월에 과체중 유방암 생존자에 대한 행동적 체중 감량 개입의 성공 정도를 작업 수행 및 관련 뇌 기능 영상(fMRI)으로 측정한 실행 기능 측정으로 설명하는 정도를 결정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 증상과 체중 감소의 상관관계
기간: 12 개월
6개월 및 12개월에서 유방암 생존자의 성공에 있어 암 관련 증상의 선택된 척도가 변이를 설명하는 정도를 결정합니다.
12 개월
체중 감량 중재의 효능
기간: 12 개월
행동 체중 감소 및 운동 개입의 효과를 결정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCC 1311
  • 1P20GM103644-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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