Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus ja harjoittelu hoidon jälkeen (BEAT) (BEAT)
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus ja harjoittelu hoidon jälkeen (BEAT): Painonpudotusmenestyksen ennustajat ylipainoisilla rintasyövästä selviytyneillä
Ylipainoisilla ja fyysisesti passiivisilla rintasyövästä selviytyneillä on lisääntynyt rintasyövän uusiutumisen ja kuolleisuuden riski. Syöpähoitoon liittyviä muutoksia, jotka todennäköisesti välittävät painonpudotusta ja harjoituksen menestystä, ovat pitkäaikaiset vaikutukset, kuten väsymys, psyykkinen ahdistus ja heikentynyt toimeenpano- (kognitiivinen) toiminta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vaihtelua siinä, kuinka rintasyövästä selviytyneet reagoivat käyttäytymiseen liittyviin painonpudotustoimenpiteisiin. Ensisijaisia tavoitteita ovat sen määrittäminen, missä määrin ylipainoisten rintasyövästä selviytyneiden käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen onnistuminen selittyy toimeenpanotoiminnan mittareilla, jotka mitataan tehtävien suorituskyvyllä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja siihen liittyvällä aivotoiminnan kuvantamisella (fMRI), joka on kerätty lähtötilanteessa. vain.Lisäksi tutkimus on suunniteltu määrittämään, missä määrin valitut syöpään liittyvien oireiden mittaukset vaikuttavat rintasyövästä selviytyneiden menestymiseen 6 ja 12 kuukauden kuluttua käyttäytymispainonpudotus- ja harjoitustoimenpiteen aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- Vermont Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Dittus, MD, PhD
- Puhelinnumero: 802-656-5470
- Sähköposti: kim.dittus@vtmednet.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Wilson, MEd, CCRP
- Puhelinnumero: 802-656-4101
- Sähköposti: karen.m.wilson@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Kim Dittus, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi
- Sai leikkaus +/- kemoterapia +/- sädehoito vaiheen I, II tai III rintasyövän hoitoon. Jatkuva hoito monoklonaalisilla vasta-aineilla ja/tai antiestrogeenihoito on hyväksyttävää
- Alkuhoidon lopettaminen 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- BMI 27-45 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Muun pahanlaatuisen kasvaimen kuin ei-melanooma-ihosyövän aiempi diagnoosi (esim. aiempi ei-melanooma-ihosyöpä ei ole poissulkemiskriteeri)
- Ruokavalintoja rajoittavat sairaudet, kuten keliakia tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Kyvyttömyys kävellä tasaisella maalla (tai juoksumatolla) 2,5 km/h nopeudella 5 minuutin ajan
- Ikä <21 ja >70
- Rungon metallin läsnäolo
- Psykoottinen tai keskushermoston vajaatoiminta, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista, mukaan lukien dementia
- Todisteet metastaattisesta taudista
- Oireellinen sydänsairaus (rintakipu tai vastaava aktiivisuus)
- Liikunta rajoittaa keuhkosairautta tai hapen tarvetta harjoitteluun
- Henkilöt, jotka käyttävät mielialaa stabiloivia lääkkeitä, mukaan lukien: Litium, valproiinihappo, jota kutsutaan myös divalproex-natriumiksi (Depakote), karbamatsepiini (Tegretol), lamotrigiini (Lamictal), okskarbatsepiini (Trileptal), olantsapiini (Zyprexa), aripipratsoli (Abilify), risperidoni (Risperidoni), tsiprasidoni (Geodon), klotsapiini (kloratsiili)
- Osallistujat, joilla on aktiivinen neurologinen häiriö, joka vaikuttaa keskushermostoon, mukaan lukien kohtaukset, ja Parkinsonin tauti
- Painonpudotus >10 paunaa edellisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen > 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin toimintaan itseraportin mukaan, ellei aktiivisuustaso kiihtyvyysmittarilla ole alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liikunta ja painonpudotus
12 kuukauden liikunta ja painonpudotusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnan ja painonpudotuksen onnistumisen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä, missä määrin ylipainoisten rintasyövästä selviytyneiden käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen onnistuminen selittyy toimeenpanotoiminnan mittareilla, jotka mitataan tehtävän suorituskyvyllä ja siihen liittyvällä aivotoiminnan kuvantamisella (fMRI) 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvien oireiden ja painonpudotuksen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä, missä määrin valitut syöpään liittyvien oireiden mittaukset vaikuttavat vaihteluun rintasyövästä selviytyneiden menestyksessä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Painonpudotustoimenpiteen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä käyttäytymiseen perustuvan painonpudotuksen ja harjoittelun tehokkuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCC 1311
- 1P20GM103644-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .