Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssigt vægttab og træning efter behandling (BEAT) (BEAT)

2. december 2014 opdateret af: Kim Dittus, University of Vermont

Adfærdsmæssigt vægttab og træning efter behandling (BEAT): Forudsigelser for vægttabssucces hos overvægtige brystkræftoverlevere

Overvægtige og fysisk inaktive brystkræftoverlevere har øget risiko for tilbagefald og dødelighed af brystkræft. Kræftbehandlingsrelaterede ændringer, der sandsynligvis medierer vægttab og træningssucces, omfatter langsigtede virkninger såsom træthed, psykologisk lidelse og nedsat eksekutiv (kognitiv) funktion.

Denne undersøgelse vil undersøge variationen i, hvordan brystkræftoverlevere reagerer på en adfærdsmæssig vægttabsintervention. De primære mål inkluderer at bestemme, i hvilken grad succes med en adfærdsmæssig vægttabsintervention hos overvægtige brystkræftoverlevere forklares ved mål for eksekutiv funktion målt med opgaveudførelse efter 6 og 12 måneder og tilhørende hjernefunktionsbilleddannelse (fMRI), indsamlet ved baseline Kun. Derudover er undersøgelsen designet til at bestemme, i hvilken grad udvalgte mål for kræftrelaterede symptomer tegner sig for variation i succesen for brystkræftoverlevere 6 og 12 måneder efter indtræden i et adfærdsmæssigt vægttab og træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • Vermont Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kim Dittus, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftdiagnose
  • Modtaget operation +/- kemoterapi +/- stråling til behandling af en fase I, II eller III brystkræft. Løbende behandling med monoklonale antistoffer og/eller anti-østrogenbehandling er acceptabel
  • Afslutning af indledende behandling 6 uger før studiestart
  • BMI på 27-45 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af anden malignitet end ikke-melanom hudkræft (dvs. tidligere ikke-melanom hudkræft er ikke et eksklusionskriterie)
  • Medicinske tilstande, der begrænser fødevarevalg, såsom cøliaki eller inflammatorisk tarmsygdom
  • Manglende evne til at gå på fladt underlag (eller et løbebånd) med 2,5 mph i 5 minutter
  • Alder <21 og >70
  • Tilstedeværelse af kropsmetal
  • Psykotisk eller centralnervesystem svækkelse, der ville begrænse overholdelse af studiekrav, herunder demens
  • Bevis på metastatisk sygdom
  • Symptomatisk hjertesygdom (brystsmerter eller tilsvarende med aktivitet)
  • Motion begrænsende lungesygdom eller behov for ilt for at træne
  • Personer, der tager stemningsstabiliserende medicin, herunder: Lithium, valproinsyre, også kaldet divalproexnatrium (Depakote), carbamazepin (Tegretol), lamotrigin (Lamictal), oxcarbazepin (Trileptal), olanzapin (Zyprexa), aripiprazol (Abilify), (Risperdal), (Risperdal), ziprasidon (Geodon), clozapin (clorazil)
  • Deltagere med en aktiv neurologisk lidelse, der påvirker centralnervesystemet, herunder anfald og Parkinsons sygdom
  • Vægttab på >10 lbs i de foregående 6 måneder
  • Deltagelse i > 150 minutters aktivitet med moderat intensitet ved selvrapportering, medmindre aktivitetsniveauet med accelerometer er mindre end 150 minutter med aktivitet med moderat intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Motion og vægttab
12 måneders trænings- og vægttabsintervention
Adfærdsmæssigt: 12 måneders trænings- og vægttabsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af udøvende funktion og vægttab succes
Tidsramme: 12 måneder
Bestem i hvilken grad succes med en adfærdsmæssig vægttabsintervention hos overvægtige brystkræftoverlevere forklares ved mål for eksekutiv funktion, målt med opgaveudførelse og tilhørende hjernefunktionsbilleddannelse (fMRI), efter 6 og 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af kræftrelaterede symptomer og vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Bestem i hvilken grad udvalgte mål for kræftrelaterede symptomer tegner sig for variation i succesen for brystkræftoverlevere efter 6 og 12 måneder
12 måneder
Effektiviteten af ​​en vægttabsintervention
Tidsramme: 12 måneder
Bestem effektiviteten af ​​et adfærdsmæssigt vægttab og træningsintervention
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCC 1311
  • 1P20GM103644-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner