Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessig vekttap og trening etter behandling (BEAT) (BEAT)

2. desember 2014 oppdatert av: Kim Dittus, University of Vermont

Atferdsmessig vekttap og trening etter behandling (BEAT): Prediktorer for vekttapsuksess hos overvektige brystkreftoverlevende

Overvektige og fysisk inaktive brystkreftoverlevere har økt risiko for tilbakefall av brystkreft og dødelighet. Kreftbehandlingsrelaterte endringer som sannsynligvis medierer vekttap og treningssuksess inkluderer langsiktige effekter som tretthet, psykiske plager og nedsatt eksekutiv (kognitiv) funksjon.

Denne studien vil utforske variasjonen i hvordan brystkreftoverlevere reagerer på en atferdsmessig vekttapintervensjon. De primære målene inkluderer å bestemme i hvilken grad suksess med en atferdsbasert vekttapintervensjon hos overvektige brystkreftoverlevere forklares av mål på eksekutiv funksjon målt med oppgaveytelse etter 6 og 12 måneder og assosiert hjernefunksjonsavbildning (fMRI), samlet ved baseline I tillegg er studien utformet for å bestemme i hvilken grad utvalgte mål for kreftrelaterte symptomer står for variasjoner i suksessen til brystkreftoverlevere ved 6 og 12 måneder etter inntreden i en atferdsmessig vekttap- og treningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Rekruttering
        • Vermont Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kim Dittus, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftdiagnose
  • Fikk kirurgi +/- kjemoterapi +/- stråling for behandling av stadium I, II eller III brystkreft. Pågående behandling med monoklonale antistoffer og/eller anti-østrogenbehandling er akseptabelt
  • Fullføring av innledende behandling 6 uker før studiestart
  • BMI på 27-45 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av annen malignitet enn ikke-melanom hudkreft (dvs. tidligere ikke-melanom hudkreft er ikke et eksklusjonskriterie)
  • Medisinske tilstander som begrenser matvalg som cøliaki eller inflammatorisk tarmsykdom
  • Manglende evne til å gå på flat mark (eller en tredemølle) i 2,5 mph i 5 minutter
  • Alder <21 og >70
  • Tilstedeværelse av kroppsmetall
  • Psykotisk eller sentralnervesystemets svekkelse som vil begrense etterlevelse av studiekrav, inkludert demens
  • Bevis på metastatisk sykdom
  • Symptomatisk hjertesykdom (brystsmerter eller tilsvarende med aktivitet)
  • Trening begrensende lungesykdom eller behov for oksygen for å trene
  • Personer som tar stemningsstabiliserende medisiner, inkludert: Litium, valproinsyre, også kalt divalproexnatrium (Depakote), karbamazepin (Tegretol), lamotrigin (Lamictal), okskarbazepin (Trileptal), olanzapin (Zyprexa), aripiprazol (Abilify), risperidon), ziprasidon (Geodon), klozapin (klorazil)
  • Deltakere med en aktiv nevrologisk lidelse som påvirker sentralnervesystemet, inkludert anfall og Parkinsons sykdom
  • Vekttap på >10 lbs de siste 6 månedene
  • Deltakelse i > 150 minutter med moderat intensitetsaktivitet ved egenrapportering, med mindre aktivitetsnivået med akselerometer er mindre enn 150 minutter med moderat intensitetsaktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Trening og vekttap
12 måneders trening og vekttap intervensjon
Atferdsmessig: 12 måneders trening og vekttap intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom utøvende funksjon og vekttapsuksess
Tidsramme: 12 måneder
Bestem i hvilken grad suksess med en atferdsbasert vekttapintervensjon hos overvektige brystkreftoverlevere forklares ved mål på eksekutiv funksjon, målt med oppgaveytelse og assosiert hjernefunksjonsavbildning (fMRI), ved 6 og 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kreftrelaterte symptomer og vekttap
Tidsramme: 12 måneder
Bestem i hvilken grad utvalgte mål på kreftrelaterte symptomer står for variasjoner i suksessen til overlevende brystkreft ved 6 og 12 måneder
12 måneder
Effekten av en vekttapsintervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Bestem effektiviteten av et atferdsmessig vekttap og treningsintervensjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCC 1311
  • 1P20GM103644-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på 12 måneders trening og vekttap intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere