Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna utrata masy ciała i ćwiczenia po leczeniu (BEAT) (BEAT)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Kim Dittus, University of Vermont

Behawioralna utrata masy ciała i ćwiczenia po leczeniu (BEAT): czynniki prognostyczne sukcesu w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersi z nadwagą

Osoby, które przeżyły raka piersi z nadwagą i nieaktywne fizycznie, są bardziej narażone na nawrót raka piersi i śmiertelność. Zmiany związane z leczeniem raka, które prawdopodobnie pośredniczą w utracie wagi i sukcesie ćwiczeń, obejmują skutki długoterminowe, takie jak zmęczenie, stres psychiczny i upośledzenie funkcji wykonawczych (poznawczych).

To badanie zbada zmienność w sposobie, w jaki osoby, które przeżyły raka piersi, reagują na behawioralną interwencję odchudzającą. Główne cele obejmują określenie stopnia, w jakim sukces behawioralnej interwencji odchudzającej u osób, które przeżyły raka piersi z nadwagą, można wytłumaczyć miarami funkcji wykonawczych mierzonymi wykonaniem zadania po 6 i 12 miesiącach oraz związanym z tym obrazowaniem funkcji mózgu (fMRI), zebranym na początku badania Dodatkowo badanie ma na celu określenie stopnia, w jakim wybrane miary objawów związanych z rakiem odpowiadają za zmienność w powodzeniu osób, które przeżyły raka piersi po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia behawioralnej utraty wagi i ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • Vermont Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kim Dittus, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi
  • Przeszedł operację +/- chemioterapię +/- radioterapię w leczeniu raka piersi w stadium I, II lub III. Dopuszczalne jest trwające leczenie przeciwciałami monoklonalnymi i/lub terapia antyestrogenowa
  • Zakończenie wstępnej terapii 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • BMI 27-45 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie nowotworu złośliwego innego niż nieczerniakowy rak skóry (tj. wcześniejszy nieczerniakowy rak skóry nie jest kryterium wykluczenia)
  • Stany medyczne, które ograniczają wybór żywności, takie jak celiakia lub nieswoiste zapalenie jelit
  • Niemożność chodzenia po płaskim terenie (lub bieżni) z prędkością 2,5 mil na godzinę przez 5 minut
  • Wiek <21 i >70 lat
  • Obecność metalu ciała
  • Zaburzenia psychotyczne lub ośrodkowego układu nerwowego, które ograniczają przestrzeganie wymagań dotyczących badania, w tym demencja
  • Dowody choroby przerzutowej
  • Objawowa choroba serca (ból w klatce piersiowej lub równoważny z aktywnością)
  • Ćwiczenia ograniczające chorobę płuc lub zapotrzebowanie na tlen do ćwiczeń
  • Osoby przyjmujące leki stabilizujące nastrój, w tym: lit, kwas walproinowy, zwany także diwalproeksem sodowym (Depakote), karbamazepina (Tegretol), lamotrygina (Lamictal), okskarbazepina (Trileptal), olanzapina (Zyprexa), arypiprazol (Abilify), risperidon (Risperdal), zyprazydon (Geodon), klozapina (klorazil)
  • Uczestnicy z czynnymi zaburzeniami neurologicznymi, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, w tym drgawki i choroba Parkinsona
  • Utrata masy ciała >10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w > 150 minutach aktywności o umiarkowanej intensywności na podstawie samoopisu, chyba że poziom aktywności zmierzony akcelerometrem jest mniejszy niż 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenia i utrata masy ciała
12-miesięczna interwencja dotycząca ćwiczeń i utraty wagi
Behawioralne: 12-miesięczna interwencja dotycząca ćwiczeń i utraty wagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja funkcji wykonawczej i sukcesu odchudzania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określ stopień, w jakim sukces behawioralnej interwencji odchudzającej u osób, które przeżyły raka piersi z nadwagą, można wytłumaczyć miarami funkcji wykonawczych, mierzonymi za pomocą wykonania zadania i powiązanego obrazowania funkcji mózgu (fMRI) po 6 i 12 miesiącach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja objawów związanych z rakiem i utratą masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określ stopień, w jakim wybrane miary objawów związanych z rakiem odpowiadają za zmienność w powodzeniu kobiet, które przeżyły raka piersi w wieku 6 i 12 miesięcy
12 miesięcy
Skuteczność interwencji odchudzającej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określ skuteczność behawioralnej utraty wagi i interwencji ćwiczeń
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCC 1311
  • 1P20GM103644-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 12-miesięczna interwencja dotycząca ćwiczeń i utraty wagi

  • University of California, San Francisco
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Zakończony
    Fit and Trim w celu zapobiegania cukrzycy
    Nadwaga | Otyły | Stan przedcukrzycowy
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj