Perda de peso comportamental e exercícios após o tratamento (BEAT) (BEAT)
Perda de peso comportamental e exercício após o tratamento (BEAT): preditores de sucesso na perda de peso em sobreviventes de câncer de mama com excesso de peso
Sobreviventes de câncer de mama com sobrepeso e fisicamente inativas têm maior risco de recorrência e mortalidade por câncer de mama. As mudanças relacionadas ao tratamento do câncer que provavelmente medeiam a perda de peso e o sucesso do exercício incluem os efeitos a longo prazo, como fadiga, sofrimento psicológico e função executiva (cognitiva) prejudicada.
Este estudo irá explorar a variabilidade em como os sobreviventes de câncer de mama respondem a uma intervenção de perda de peso comportamental. Os objetivos primários incluem determinar o grau em que o sucesso com uma intervenção de perda de peso comportamental em sobreviventes de câncer de mama com excesso de peso é explicado por medidas de função executiva, conforme medido com desempenho de tarefa em 6 e 12 meses e imagens de função cerebral associadas (fMRI), coletadas na linha de base Além disso, o estudo é projetado para determinar o grau em que medidas selecionadas de sintomas relacionados ao câncer respondem pela variação no sucesso de sobreviventes de câncer de mama em 6 e 12 meses após a entrada em uma perda de peso comportamental e intervenção de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Recrutamento
- Vermont Cancer Center
-
Contato:
- Kim Dittus, MD, PhD
- Número de telefone: 802-656-5470
- E-mail: kim.dittus@vtmednet.org
-
Contato:
- Karen Wilson, MEd, CCRP
- Número de telefone: 802-656-4101
- E-mail: karen.m.wilson@uvm.edu
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Investigador principal:
- Kim Dittus, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama
- Recebeu cirurgia +/- quimioterapia +/- radiação para tratamento de câncer de mama em estágio I, II ou III. O tratamento contínuo com anticorpos monoclonais e/ou terapia antiestrogênica é aceitável
- Conclusão da terapia inicial 6 semanas antes do início do estudo
- IMC de 27-45 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de malignidade que não seja câncer de pele não melanoma (ou seja, câncer de pele não melanoma prévio não é um critério de exclusão)
- Condições médicas que limitam as escolhas alimentares, como espru celíaco ou doença inflamatória intestinal
- Incapacidade de andar em terreno plano (ou esteira) a 2,5 mph por 5 minutos
- Idade <21 e >70
- Presença de corpo metálico
- Comprometimento psicótico ou do sistema nervoso central que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo, incluindo demência
- Evidência de doença metastática
- Doença cardíaca sintomática (dor no peito ou equivalente com atividade)
- Doença pulmonar limitante do exercício ou necessidade de oxigênio para o exercício
- Indivíduos que tomam medicamentos estabilizadores do humor, incluindo: lítio, ácido valpróico, também chamado de divalproato de sódio (Depakote), carbamazepina (Tegretol), lamotrigina (Lamictal), oxcarbazepina (Trileptal), olanzapina (Zyprexa), aripiprazol (Abilify), risperidona (Risperdal), ziprasidona (Geodon), clozapina (clorazil)
- Participantes com um distúrbio neurológico ativo que afeta o sistema nervoso central, incluindo convulsões e doença de Parkinson
- Perda de peso > 10 libras nos últimos 6 meses
- Participação em > 150 minutos de atividade de intensidade moderada por auto-relato, a menos que o nível de atividade pelo acelerômetro seja inferior a 150 minutos de atividade de intensidade moderada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exercício e perda de peso
Exercício de 12 meses e intervenção para perda de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da função executiva e sucesso na perda de peso
Prazo: 12 meses
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Determinar o grau em que o sucesso com uma intervenção de perda de peso comportamental em sobreviventes de câncer de mama com excesso de peso é explicado por medidas de função executiva, medidas com desempenho de tarefas e imagem de função cerebral associada (fMRI), aos 6 e 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de sintomas relacionados ao câncer e perda de peso
Prazo: 12 meses
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Determinar o grau em que medidas selecionadas de sintomas relacionados ao câncer respondem pela variação no sucesso de sobreviventes de câncer de mama em 6 e 12 meses
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12 meses
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Eficácia de uma intervenção para perda de peso
Prazo: 12 meses
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Determinar a eficácia de uma intervenção comportamental de perda de peso e exercícios
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Dittus, MD, PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCC 1311
- 1P20GM103644-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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