蜂胶清漆对口腔生物膜的功效
2015年7月20日 更新者：Mariana Passos De Luca、Federal University of Minas Gerais
巴西绿色蜂胶清漆对唾液中变异链球菌的功效：II 期研究。
本研究旨在评估含有 15% 绿色蜂胶的清漆对唾液和生物膜中的变形链球菌的有效性。
将被邀请加入研究： 8-10 岁的儿童，没有龋齿，没有正畸矫治器，并且在研究开始前三周之前没有接受过抗生素治疗。
将在涂漆之前、之后、24 小时和 30 天后收集唾液。
生物膜的收集将在涂清漆之前、之后、24 小时和 30 天后进行。
将收集数据并在不同时期进行比较。
研究概览
详细说明
抗菌剂是牙科中用作预防龋齿的有效方法的物质。
洗必泰等物质最为人所知，也最常用于此目的，作为清漆，增加了其防龋潜力。
正在研究天然物质的抗菌作用，以显示与氯己定相似的抗菌特性，但在某些情况下毒性较小。
几项关于蜂胶的研究已证明其对几种口腔微生物的功效，特别是变形链球菌。
基于具有生物相容性和可生物降解性的壳聚糖聚合物，开发了一种含有巴西绿蜂胶的药物制剂。
在之前的一项研究中，我们观察了清漆对变形链球菌的体外抗菌特性。
这项工作旨在通过涉及 8-10 岁患者的 II 期研究，研究蜂胶牙漆在减少唾液中的变形链球菌和生物膜控制方面的功效的初步证据。
30天后，将结果以5%的显着性水平进行比较和统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-10岁儿童
- 一般健康状况良好
- 直到实验开始前三周才使用漱口水或药物（尤其是抗生素）。
排除标准：
- 前三周内正在接受药物治疗或使用过药物（尤其是抗生素）的患者，以及患有活动性龋齿病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蜂胶清漆
在使用蜂胶清漆之前和之后定期收集唾液和口腔生物膜。
将比较这些数据，以评估唾液和口腔生物膜中变形链球菌的可能减少情况。
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在使用蜂胶清漆之前和之后定期收集唾液和口腔生物膜。
将比较这些数据，以评估唾液和口腔生物膜中变形链球菌的可能减少情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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唾液和牙齿生物膜中的变形链球菌
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少龋齿发病率
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mariana P De Luca, DDs MSc、UFMG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月31日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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