Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della vernice al propoli contro il biofilm orale

20 luglio 2015 aggiornato da: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais

Efficacia della vernice alla propoli verde brasiliana contro lo streptococco mutans nella saliva: uno studio di fase II.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di una vernice contenente il 15% di propoli verde su Streptococcus mutans nella saliva e nel biofilm. Saranno invitati a partecipare allo studio: bambini di 8-10 anni, privi di carie, senza apparecchi ortodontici e senza aver subito terapia antibiotica fino a tre settimane prima dell'inizio dello studio. La saliva verrà raccolta prima, subito dopo, 24 ore e 30 giorni dopo l'applicazione della vernice. La raccolta del biofilm verrà eseguita prima, dopo, 24 ore e 30 giorni dopo l'applicazione della vernice. I dati saranno raccolti e confrontati tra i periodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli antimicrobici sono sostanze utilizzate in odontoiatria come un modo efficace di prevenzione della carie. Sostanze come la clorexidina sono le più conosciute e le più applicate a questo scopo e, come vernice, ne aumentavano il potenziale anticariogeno. Si stanno studiando gli effetti antimicrobici delle sostanze naturali che presentano proprietà antimicrobiche simili a quelle della clorexidina, ma in alcuni casi meno tossiche. Diversi studi con la propoli hanno dimostrato la sua efficacia contro diversi microrganismi del cavo orale, in particolare lo Streptococcus mutans. È stata sviluppata una formulazione farmaceutica contenente propoli verde brasiliana basata sul polimero chitosano biocompatibile e biodegradabile. In uno studio precedente, abbiamo osservato proprietà antimicrobiche in vitro della vernice contro Streptococcus mutans. Questo lavoro si propone di studiare le prove preliminari dell'efficacia della vernice dentale alla propoli nella riduzione dello Streptococcus mutans nella saliva e nel controllo del biofilm attraverso uno studio di fase II che coinvolge pazienti con 8-10 anni. Dopo 30 giorni, i risultati saranno confrontati e analizzati statisticamente ad un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini 8-10 anni
  • buono stato di salute generale
  • non fare uso di collutori o farmaci (soprattutto antibiotici), fino a tre settimane prima dell'inizio dell'esperimento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trattamento medico o che hanno fatto uso di farmaci (soprattutto antibiotici), nelle tre settimane precedenti e pazienti con lesioni cariose attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vernice alla propoli
La saliva e il biofilm orale saranno raccolti prima ea intervalli regolari dopo l'applicazione della vernice al propoli. Questi dati saranno confrontati per valutare la probabile riduzione di Streptococcus mutans nella saliva e nel biofilm orale.
Altro: Vernice alla propoli
La saliva e il biofilm orale saranno raccolti prima ea intervalli regolari dopo l'applicazione della vernice al propoli. Questi dati saranno confrontati per valutare la probabile riduzione di Streptococcus mutans nella saliva e nel biofilm orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Streptococcus mutans nella saliva e nel biofilm dentale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dell'incidenza della carie
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10726612.8.0000.5149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vernice alla propoli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi