Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lakieru propolisowego przeciwko biofilmowi w jamie ustnej

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais

Skuteczność brazylijskiego zielonego lakieru propolisowego przeciwko Streptococcus mutans w ślinie: badanie fazy II.

Celem pracy była ocena skuteczności lakieru zawierającego 15% zielonego propolisu na Streptococcus mutans w ślinie i biofilmie. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone: dzieci w wieku 8-10 lat, wolne od próchnicy, bez aparatu ortodontycznego i bez przebytej antybiotykoterapii do trzech tygodni przed rozpoczęciem badania. Ślina zostanie pobrana przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 30 dni po nałożeniu lakieru. Pobieranie biofilmu będzie wykonywane przed, po, 24 godziny i 30 dni po nałożeniu lakieru. Dane będą gromadzone i porównywane między okresami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Antybiotyki to substancje stosowane w stomatologii jako skuteczny sposób zapobiegania próchnicy. Substancje takie jak chlorheksydyna są najbardziej znane i najczęściej stosowane w tym celu i jako lakier zwiększyły swój potencjał przeciwpróchniczy. Badane jest działanie przeciwdrobnoustrojowe substancji naturalnych pod kątem wykazywania właściwości przeciwdrobnoustrojowych podobnych do właściwości chlorheksydyny, ale w niektórych przypadkach mniej toksycznych. Kilka badań z propolisem dowiodło jego skuteczności przeciwko kilku mikroorganizmom jamy ustnej, zwłaszcza Streptococcus mutans. Na bazie polimeru chitozanu, który jest biokompatybilny i biodegradowalny, opracowano preparat farmaceutyczny zawierający brazylijski zielony propolis. W poprzednim badaniu obserwowaliśmy in vitro właściwości przeciwdrobnoustrojowe lakieru przeciwko Streptococcus mutans. Niniejsza praca ma na celu zbadanie wstępnych dowodów skuteczności lakieru dentystycznego propolisowego w redukcji Streptococcus mutans w ślinie i kontroli biofilmu poprzez badanie fazy II z udziałem pacjentów w wieku 8-10 lat. Po 30 dniach wyniki zostaną porównane i poddane analizie statystycznej na poziomie istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 8-10 lat
  • dobry ogólny stan zdrowia
  • niestosowanie płynów do płukania jamy ustnej i leków (zwłaszcza antybiotyków) do trzech tygodni przed rozpoczęciem eksperymentu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni lub stosujący leki (zwłaszcza antybiotyki) w ciągu ostatnich trzech tygodni oraz pacjenci z aktywnymi zmianami próchniczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lakier propolisowy
Ślina i biofilm jamy ustnej będą pobierane przed iw regularnych odstępach czasu po aplikacji lakieru propolisowego. Dane te zostaną porównane w celu oceny prawdopodobnej redukcji Streptococcus mutans w ślinie i biofilmie jamy ustnej.
Inny: Lakier propolisowy
Ślina i biofilm jamy ustnej będą pobierane przed iw regularnych odstępach czasu po aplikacji lakieru propolisowego. Dane te zostaną porównane w celu oceny prawdopodobnej redukcji Streptococcus mutans w ślinie i biofilmie jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Streptococcus mutans w ślinie i biofilmie zębów
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości występowania próchnicy
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10726612.8.0000.5149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lakier propolisowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj