Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost propolisového laku proti orálnímu biofilmu

20. července 2015 aktualizováno: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais

Účinnost brazilského zeleného propolisového laku proti Streptococcus Mutans ve slinách: Studie fáze II.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost laku obsahujícího 15 % zeleného propolisu na Streptococcus mutans ve slinách a biofilmu. Do studie budou pozváni: děti ve věku 8-10 let, bez zubního kazu, bez ortodontických aparátů a bez antibiotické terapie do tří týdnů před zahájením studie. Sliny budou odebrány před, bezprostředně po, 24 hodin a 30 dní po aplikaci laku. Sběr biofilmu bude proveden před, po, 24 hodin a 30 dní po aplikaci laku. Data budou shromažďována a porovnávána mezi obdobími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antimikrobiální látky jsou látky používané ve stomatologii jako účinný způsob prevence zubního kazu. Látky jako chlorhexidin jsou k tomuto účelu nejznámější a nejpoužívanější a jako lak zvyšovaly jeho antikariogenní potenciál. Antimikrobiální účinky přírodních látek jsou studovány z hlediska antimikrobiálních vlastností podobných vlastnostem chlorhexidinu, ale v některých případech méně toxických. Několik studií propolisu prokázalo jeho účinnost proti několika mikroorganismům v dutině ústní, zejména Streptococcus mutans. Byl vyvinut farmaceutický přípravek obsahující brazilský zelený propolis na bázi chitosanu, který je biokompatibilní a biologicky odbouratelný. V předchozí studii jsme pozorovali in vitro antimikrobiální vlastnosti laku proti Streptococcus mutans. Tato práce si klade za cíl studovat předběžné důkazy o účinnosti propolisového dentálního laku při snižování Streptococcus mutans ve slinách a při kontrole biofilmu prostřednictvím studie fáze II zahrnující pacienty ve věku 8-10 let. Po 30 dnech budou výsledky porovnány a statisticky analyzovány na hladině významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti 8-10 let
  • dobrý celkový zdravotní stav
  • nepoužívat ústní vody nebo léky (zejména antibiotika) do tří týdnů před začátkem experimentu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v léčbě nebo užívající léky (zejména antibiotika) v předchozích třech týdnech a pacienti s aktivními kazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Propolisový lak
Sliny a ústní biofilm budou odebírány před a v pravidelných časech po aplikaci propolisového laku. Tato data budou porovnána za účelem vyhodnocení pravděpodobného snížení Streptococcus mutans ve slinách a orálním biofilmu.
Jiný: Propolisový lak
Sliny a ústní biofilm budou odebírány před a v pravidelných časech po aplikaci propolisového laku. Tato data budou porovnána za účelem vyhodnocení pravděpodobného snížení Streptococcus mutans ve slinách a orálním biofilmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Streptococcus mutans ve slinách a v zubním biofilmu
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení výskytu zubního kazu
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10726612.8.0000.5149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Streptokokové infekce

Klinické studie na Propolisový lak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit