Effektiviteten av propolislack mot oral biofilm
20 juli 2015 uppdaterad av: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
Effekten av brasiliansk grön propolislack mot Streptococcus Mutans i saliv: en fas II-studie.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett lack som innehåller 15 % grön propolis på Streptococcus mutans i saliv och biofilm.
Kommer att bjudas in att gå med i studien: barn 8-10 år gamla, fria från karies, utan ortodontiska apparater och utan att ha genomgått antibiotikabehandling förrän tre veckor innan studiens start.
Saliv kommer att samlas upp före, omedelbart efter, 24 timmar och 30 dagar efter applicering av lacket.
Insamlingen av biofilm kommer att utföras före, efter, 24 timmar och 30 dagar efter applicering av lacket.
Data kommer att samlas in och jämföras mellan perioder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antimikrobiella medel är ämnen som används inom tandvården som ett effektivt sätt att förebygga karies.
Ämnen som klorhexidin är de mest kända och mest använda för detta ändamål och, som lack, ökade dess antikariogena potential.
De antimikrobiella effekterna av naturliga ämnen studeras för att uppvisa antimikrobiella egenskaper som liknar klorhexidins, men mindre giftiga i vissa fall.
Flera studier med propolis har bevisat sin effekt mot flera mikroorganismer i munhålan, speciellt Streptococcus mutans.
En farmaceutisk formulering innehållande brasiliansk grön propolis utvecklades baserad på kitosanpolymeren som är biokompatibel och biologiskt nedbrytbar.
I en tidigare studie observerade vi in vitro antimikrobiella egenskaper hos lacket mot Streptococcus mutans.
Detta arbete syftar till att studera de preliminära bevisen för effektiviteten av propolis tandlack för att reducera Streptococcus mutans i saliv och i biofilmkontrollen genom en fas II-studie som involverar patienter med 8-10 år.
Efter 30 dagar kommer resultaten att jämföras och analyseras statistiskt vid en signifikansnivå på 5 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn 8-10 år
- gott allmänt hälsotillstånd
- att inte använda munvatten eller mediciner (särskilt antibiotika), förrän tre veckor innan experimentets början.
Exklusions kriterier:
- Patienter i medicinsk behandling eller som använt läkemedel (särskilt antibiotika), under de tre föregående veckorna och patienter med aktiva kariesskador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Propolis lack
Saliv och oral biofilm kommer att samlas in före och regelbundet efter appliceringen av propolislacket.
Dessa data kommer att jämföras för att utvärdera den troliga minskningen av Streptococcus mutans i saliv och oral biofilm.
|
Saliv och oral biofilm kommer att samlas in före och regelbundet efter appliceringen av propolislacket.
Dessa data kommer att jämföras för att utvärdera den troliga minskningen av Streptococcus mutans i saliv och oral biofilm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Streptococcus mutans i saliv och i tandbiofilm
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad kariesincidens
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
3 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10726612.8.0000.5149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .