A propolisz lakk hatékonysága az orális biofilm ellen
2015. július 20. frissítette: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
A brazil zöld propolisz lakk hatékonysága a Streptococcus Mutans ellen nyálban: II. fázisú vizsgálat.
A tanulmány célja egy 15% zöld propoliszt tartalmazó lakk hatékonyságának értékelése a Streptococcus mutans nyálban és biofilmben.
A vizsgálatba felkérést kapnak: 8-10 éves, fogszuvasodástól mentes, fogszabályozó készülék nélküli és antibiotikum terápián átesett gyermekek a vizsgálat megkezdése előtt három hétig.
A nyál összegyűjtése a lakk felhordása előtt, közvetlenül utána, 24 órával és 30 nappal azután történik.
A biofilm gyűjtése a lakk felhordása előtt, után, 24 órával és 30 nappal azután történik.
Az adatokat gyűjtik és összehasonlítják az időszakok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antimikrobiális szerek olyan anyagok, amelyeket a fogászatban a fogszuvasodás megelőzésének hatékony módjaként használnak.
Az olyan anyagok, mint a klórhexidin a legismertebbek és leggyakrabban használtak erre a célra, és lakkként növelték anticariogen potenciálját.
A természetes anyagok antimikrobiális hatásait vizsgálják, hogy a klórhexidinéhez hasonló, de bizonyos esetekben kevésbé toxikus antimikrobiális tulajdonságokat mutassanak.
A propolisz számos vizsgálata bizonyította hatékonyságát számos szájüregi mikroorganizmus, különösen a Streptococcus mutans ellen.
Egy brazil zöld propoliszt tartalmazó gyógyszerkészítményt fejlesztettek ki a kitozán polimer alapján, amely biológiailag kompatibilis és biológiailag lebomlik.
Egy korábbi vizsgálatunkban a lakk in vitro antimikrobiális tulajdonságait figyeltük meg Streptococcus mutans ellen.
Ennek a munkának az a célja, hogy tanulmányozza a propolisz foglakk hatékonyságának előzetes bizonyítékait a Streptococcus mutans nyálban való csökkentésében és a biofilm kontrollban egy 8-10 éves betegek bevonásával végzett II. fázisú vizsgálaton keresztül.
30 nap elteltével az eredményeket összehasonlítják és statisztikailag elemzik 5%-os szignifikancia szinten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-10 éves gyerekek
- jó általános egészségi állapot
- a kísérlet kezdete előtt három hétig nem használ szájvizet vagy gyógyszert (különösen antibiotikumot).
Kizárási kritériumok:
- Orvosi kezelés alatt álló vagy gyógyszereket (különösen antibiotikumokat) szedő betegek az előző három hétben, valamint aktív fogszuvasodásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Propolisz lakk
A nyál és az orális biofilm összegyűjtése a propolisz lakk felhordása előtt és utána rendszeres időközönként történik.
Ezeket az adatokat összehasonlítjuk annak érdekében, hogy értékeljük a Streptococcus mutans valószínű csökkenését a nyálban és az orális biofilmben.
|
A nyál és az orális biofilm összegyűjtése a propolisz lakk felhordása előtt és utána rendszeres időközönként történik.
Ezeket az adatokat összehasonlítjuk annak érdekében, hogy értékeljük a Streptococcus mutans valószínű csökkenését a nyálban és az orális biofilmben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Streptococcus mutans a nyálban és a fogak biofilmjében
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fogszuvasodás előfordulásának csökkentése
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10726612.8.0000.5149
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .