구강 바이오필름에 대한 프로폴리스 바니시의 효능
2015년 7월 20일 업데이트: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
타액 내 뮤탄스 연쇄상구균에 대한 브라질산 녹색 프로폴리스 바니시의 효능: 2상 연구.
본 연구는 15%의 그린 프로폴리스를 함유한 바니시의 타액 및 생물막 내 뮤탄스 연쇄상구균에 대한 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구에 참여하도록 초대될 것입니다: 8-10세 어린이, 우식증이 없고 교정 장치가 없으며 연구가 시작되기 3주 전까지 항생제 치료를 받지 않았습니다.
타액은 바니시 적용 전, 직후, 24시간 및 30일 후에 수집됩니다.
생물막 수집은 바니시 적용 전, 후, 24시간 및 30일 후에 수행됩니다.
데이터가 수집되고 기간 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
항균제는 충치 예방의 효율적인 방법으로 치과에서 사용되는 물질입니다.
클로르헥시딘과 같은 물질은 이 목적에 가장 잘 알려져 있고 가장 많이 적용되며 바니시로서 항우울증 가능성을 높였습니다.
천연물의 항균효과는 클로르헥시딘과 유사한 항균성을 나타내지만 경우에 따라 독성이 덜한 것으로 연구되고 있다.
프로폴리스에 대한 여러 연구에서 구강의 여러 미생물, 특히 Streptococcus mutans에 대한 효능이 입증되었습니다.
브라질산 그린 프로폴리스를 함유한 약제학적 제제는 생체 적합성 및 생분해성인 키토산 폴리머를 기반으로 개발되었습니다.
이전 연구에서 Streptococcus mutans에 대한 바니시의 in vitro 항균 특성을 관찰했습니다.
이 연구는 8-10세 환자를 대상으로 한 2상 연구를 통해 타액에서 Streptococcus mutans를 감소시키고 생물막 조절에 있어 프로폴리스 치과용 바니시의 효능에 대한 예비 증거를 연구하는 것을 목표로 합니다.
30일 후에 결과를 비교하고 5%의 유의 수준에서 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-10세 어린이
- 좋은 일반 건강 상태
- 실험 시작 3주 전까지 구강청결제나 약물(특히 항생제)을 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 3주 동안 치료 중이거나 약물(특히 항생제)을 사용한 환자 및 활성 우식 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로폴리스 바니시
타액과 구강 생물막은 프로폴리스 바니시 적용 전후에 정기적으로 수집됩니다.
이 데이터는 타액 및 구강 생물막에서 Streptococcus mutans의 가능한 감소를 평가하기 위해 비교됩니다.
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타액과 구강 생물막은 프로폴리스 바니시 적용 전후에 정기적으로 수집됩니다.
이 데이터는 타액 및 구강 생물막에서 Streptococcus mutans의 가능한 감소를 평가하기 위해 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타액과 치아 생물막의 Streptococcus mutans
기간: 30 일
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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충치 발병률 감소
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10726612.8.0000.5149
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