Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​propolis lak mod oral biofilm

20. juli 2015 opdateret af: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais

Effektiviteten af ​​brasiliansk grøn propolislak mod Streptococcus Mutans i spyt: en fase II-undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en lak indeholdende 15% grøn propolis på Streptococcus mutans i spyt og biofilm. Vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen: børn 8-10 år gamle, fri for caries, uden tandreguleringsapparater og uden at have gennemgået antibiotikabehandling indtil tre uger før studiestart. Spyt vil blive opsamlet før, umiddelbart efter, 24 timer og 30 dage efter påføring af lakken. Indsamlingen af ​​biofilm vil blive udført før, efter, 24 timer og 30 dage efter påføring af lakken. Data vil blive indsamlet og sammenlignet mellem perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobielle stoffer er stoffer, der anvendes i tandplejen som en effektiv måde at forebygge caries på. Stoffer som klorhexidin er de mest kendte og mest anvendte til dette formål og øgede som lak dets antikariogene potentiale. De antimikrobielle virkninger af naturlige stoffer undersøges for at udvise antimikrobielle egenskaber svarende til klorhexidins, men mindre toksiske i nogle tilfælde. Adskillige undersøgelser med propolis har bevist sin effektivitet mod flere mikroorganismer i mundhulen, især Streptococcus mutans. En farmaceutisk formulering indeholdende brasiliansk grøn propolis blev udviklet baseret på chitosanpolymeren, der er biokompatibel og bionedbrydelig. I en tidligere undersøgelse observerede vi in ​​vitro antimikrobielle egenskaber af lakken mod Streptococcus mutans. Dette arbejde har til formål at studere de foreløbige beviser for effektiviteten af ​​propolis-tandlakken til at reducere Streptococcus mutans i spyt og i biofilmkontrollen gennem et fase II-studie, der involverer patienter med 8-10 år. Efter 30 dage vil resultaterne blive sammenlignet og statistisk analyseret ved et signifikansniveau på 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn 8-10 år
  • god almen helbredstilstand
  • ikke gør brug af mundskyl eller medicin (især antibiotika), før tre uger før begyndelsen af ​​forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i medicinsk behandling eller som har brugt medicin (især antibiotika), i de tre foregående uger og patienter med aktive carieslæsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Propolis lak
Spyt og oral biofilm vil blive opsamlet før og på faste tidspunkter efter påføring af propolis lakken. Disse data vil blive sammenlignet for at evaluere den sandsynlige reduktion af Streptococcus mutans i spyt og oral biofilm.
Andet: Propolis lak
Spyt og oral biofilm vil blive opsamlet før og på faste tidspunkter efter påføring af propolis lakken. Disse data vil blive sammenlignet for at evaluere den sandsynlige reduktion af Streptococcus mutans i spyt og oral biofilm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Streptococcus mutans i spyt og i tandbiofilm
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af cariesforekomst
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (SKØN)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10726612.8.0000.5149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptokokinfektioner

Kliniske forsøg med Propolis lak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner