Эффективность прополисного лака против оральной биопленки
20 июля 2015 г. обновлено: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
Эффективность бразильского зеленого лака с прополисом против Streptococcus Mutans в слюне: исследование фазы II.
Это исследование направлено на оценку эффективности лака, содержащего 15% зеленого прополиса, на Streptococcus mutans в слюне и биопленке.
Для участия в исследовании будут приглашены: дети 8-10 лет, свободные от кариеса, без ортодонтических аппаратов и не прошедшие курс антибиотикотерапии за три недели до начала исследования.
Слюну собирают до, сразу после, через 24 часа и через 30 дней после нанесения лака.
Сбор биопленки будет производиться до, через 24 часа и через 30 дней после нанесения лака.
Данные будут собираться и сравниваться между периодами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антимикробные препараты – это вещества, используемые в стоматологии как эффективное средство профилактики кариеса.
Такие вещества, как хлоргексидин, являются наиболее известными и наиболее применяемыми для этой цели и в качестве лака повышают его антикариогенный потенциал.
Антимикробное действие природных веществ изучается на предмет проявления противомикробных свойств, аналогичных свойствам хлоргексидина, но в некоторых случаях менее токсичных.
Несколько исследований с прополисом доказали его эффективность против некоторых микроорганизмов полости рта, особенно Streptococcus mutans.
Фармацевтическая композиция, содержащая бразильский зеленый прополис, была разработана на основе биосовместимого и биоразлагаемого полимера хитозана.
В предыдущем исследовании мы наблюдали in vitro антимикробные свойства лака в отношении Streptococcus mutans.
Эта работа направлена на изучение предварительных данных об эффективности зубного лака с прополисом в уменьшении Streptococcus mutans в слюне и в контроле биопленки посредством исследования фазы II с участием пациентов в возрасте 8-10 лет.
Через 30 дней результаты будут сравниваться и подвергаться статистическому анализу на уровне значимости 5 %.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети 8-10 лет
- хорошее общее состояние здоровья
- не использовать жидкости для полоскания рта или лекарства (особенно антибиотики) до трех недель до начала эксперимента.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся на лечении или принимавшие лекарственные препараты (особенно антибиотики) в течение трех предшествующих недель, а также пациенты с активным кариесом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прополисный лак
Слюна и биопленка полости рта будут собираться до и через определенное время после нанесения прополисного лака.
Эти данные будут сравниваться для оценки возможного снижения количества Streptococcus mutans в слюне и биопленке ротовой полости.
|
Слюна и биопленка полости рта будут собираться до и через определенное время после нанесения прополисного лака.
Эти данные будут сравниваться для оценки возможного снижения количества Streptococcus mutans в слюне и биопленке ротовой полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Streptococcus mutans в слюне и зубной биопленке
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение заболеваемости кариесом
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10726612.8.0000.5149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .